Ernærings- og livsstilsundersøgelseskohorte af tyktarmskræft i Kina
Virkning af ernæring, kostmønster, fedme, fysisk aktivitet, depression, diabetes, aspirinbrug og vitamintilskud i tyktarmskræft i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund - Incidensen af tyktarmskræft stiger med en alarmerende hastighed i Kina. Nylige undersøgelser rapporterede, at ernæringsstatus og livsstilsfaktorer såsom kostmønster, fedme, fysisk aktivitet, depression, diabetes, aspirinbrug og vitamintilskud var associeret kræftrisiko. Alligevel er påvirkningen af ernærings- og livsstilsfaktorer på resultatet af kolorektal cancer (dvs. recidiv og overlevelse) hos overlevende kolorektal cancer er stort set ukendt. Og der er i øjeblikket ingen store kohorteundersøgelser, der undersøgte virkningen af disse faktorer på resultaterne af kolorektal cancer i Kina.
Mål - Vores undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen af ernæringsstatus og livsstilsfaktorer såsom kostmønster, teforbrug, fedme, fysisk aktivitet, depression, diabetes, aspirinbrug og vitamintilskud på resultatet af tyktarmskræft (sygdomsspecifik overlevelse, sygdomsfri) overlevelse og overordnet overlevelse).
Indstillinger og metoder - Undersøgelsen vil rekruttere cirka 50.000 deltagere med kolorektal cancer fra 12 offentlige hospitaler i Kina efter informeret samtykke. Passende spørgeskemaer vil blive brugt til at evaluere ernæringsstatus og livsstilsfaktorer såsom kostmønster, teforbrug, fedme, fysisk aktivitet, depression, diabetes, aspirinbrug og vitamintilskud. Forbindelsen mellem sygdomsspecifik overlevelse, sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse med disse faktorer vil blive evalueret.
Indvirkning - Så vidt vi ved, er dette den første store kohorte, systematisk undersøgelse af virkningen af ernæringsstatus og livsstilsfaktorer på resultatet af tyktarmskræft. Når vores undersøgelse er afsluttet, vil vores undersøgelse give en systematisk og præcis forståelse af, hvilken indflydelse ernæringsstatus og livsstilsfaktorer har på kræftfremkomsten i Kina.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Dake Chu
-
Kontakt:
- Dake Chu, M.D.
- E-mail: chudake@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have et histologisk dokumenteret adenocarcinom af tyktarms- eller endetarmskræft.
- Patienter skal have en præstationsstatus på 0,1 eller 2 ifølge Southwest Oncology Group-kriterierne.
- Patienterne skal være kommet sig over eventuelle virkninger af operationen.
- Evaluerbar sygdom skal være til stede uden for strålingsfeltet. Der skal være gået mindst 3 uger efter seponering af strålebehandling.
- Patienter skal give et underskrevet samtykke for at deltage i undersøgelsen.
- Patienterne skal udfylde alle spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en dokumenteret anamnese med mavesår eller gastroøsofageal refluks.
- Anamnese med anden malignitet, bortset fra kræftformer, der er blevet behandlet med en helbredende hensigt, og patienten er uden tegn på aktiv sygdom.
- Uløst bakteriel infektion, der kræver behandling med antibiotika.
- Gravide eller ammende kvinder må ikke deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der vides at have HIV-1-virusinfektion på grund af den ubestemte effekt af denne kemoterapibehandling hos patienter med HIV-1 og potentialet for alvorlig interaktion med anti-HIV-medicin.
- Gilberts sygdom.
- Anden alvorlig samtidig infektion
- Klinisk signifikant hjertesygdom ikke kontrolleret godt med medicin (f. kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom og hjertearytmier) eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: 7 år
|
Sygdomsspecifik overlevelse er defineret som den tid, der går fra operation til død på grund af CRC.
Konkret blev dødsårsagen opnået i opfølgningen klassificeret i henhold til ICD-10-konventioner.
Sygdomsspecifikke dødsfald inkluderede dem med en underliggende årsag tilskrevet ICD-10-koderne C18.0-C20.0 eller C26.0.
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 7 år
|
Samlet overlevelse er defineret som den tid, der går fra operationen til datoen for dødsfald uanset årsag.
|
7 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 7 år
|
Sygdomsfri overlevelse er defineret som den tid, der er gået fra operationen til den første forekomst af en af følgende hændelser: tilbagevenden af kolorektal cancer; kolorektal cancer fjernmetastase; udvikling af anden ikke-kolorektal malignitet eksklusiv basalcellecarcinomer i huden og carcinom in situ af livmoderhalsen; eller død af enhver årsag uden dokumentation for en kræftrelateret hændelse.
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cdk-201001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater