Ernærings- og livsstilsstudiekohort av tykktarmskreft i Kina
Effekten av ernæring, kostholdsmønster, fedme, fysisk aktivitet, depresjon, diabetes, aspirinbruk og vitamintilskudd ved tykktarmskreft i Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn - Forekomsten av tykktarmskreft øker med en alarmerende hastighet i Kina. Nyere studier rapporterte at ernæringsstatus og livsstilsfaktorer som kostholdsmønster, fedme, fysisk aktivitet, depresjon, diabetes, aspirinbruk og vitamintilskudd var assosiert kreftrisiko. Likevel, påvirkningen av ernærings- og livsstilsfaktorer på resultatet av tykktarmskreft (dvs. tilbakefall og overlevelse) hos overlevende kolorektal kreft er stort sett ukjent. Og det er foreløpig ingen store kohortstudier som har undersøkt virkningen av disse faktorene på kolorektal kreftutfall i Kina.
Mål - Vår studie tar sikte på å evaluere effekten av ernæringsstatus og livsstilsfaktorer som kostholdsmønster, teforbruk, fedme, fysisk aktivitet, depresjon, diabetes, aspirinbruk og vitamintilskudd på utfall av tykktarmskreft (sykdomsspesifikk overlevelse, sykdomsfri) overlevelse og total overlevelse).
Innstillinger og metoder - Studien vil rekruttere omtrent 50 000 deltakere med tykktarmskreft fra 12 offentlige sykehus i Kina etter informert samtykke. Passende spørreskjemaer vil bli brukt for å evaluere ernæringsstatus og livsstilsfaktorer som kostholdsmønster, teforbruk, fedme, fysisk aktivitet, depresjon, diabetes, aspirinbruk og vitamintilskudd. Sammenhengen mellom sykdomsspesifikk overlevelse, sykdomsfri overlevelse og total overlevelse med disse faktorene vil bli evaluert.
Effekt - Så vidt vi vet, er dette den første store kohorten, systematisk undersøkelse av påvirkningen av ernæringsstatus og livsstilsfaktorer på utfall av tykktarmskreft. Når den er fullført, vil undersøkelsen vår gi en systematisk og presis forståelse av hvordan ernæringsstatus og livsstilsfaktorer påvirker kreft i Kina.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Dake Chu
-
Ta kontakt med:
- Dake Chu, M.D.
- E-post: chudake@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha et histologisk påvist adenokarsinom av tykktarms- eller endetarmskreft.
- Pasienter må ha en ytelsesstatus på 0,1 eller 2 i henhold til Southwest Oncology Group-kriteriene.
- Pasienter må ha kommet seg etter eventuelle effekter av operasjonen.
- Evaluerbar sykdom må være tilstede utenfor strålefeltet. Det skal ha gått minst 3 uker etter seponering av strålebehandling.
- Pasienter må gi et signert samtykke for å delta i studien.
- Pasienter må fylle ut alle spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en påvist historie med magesår eller gastroøsofageal refluks.
- Anamnese med annen malignitet, bortsett fra kreft som har blitt behandlet med en kurativ hensikt og pasienten er uten tegn på aktiv sykdom.
- Uløst bakteriell infeksjon som krever behandling med antibiotika.
- Gravide eller ammende kvinner kan ikke delta i studien.
- Pasienter kjent for å ha HIV-1-virusinfeksjon på grunn av den ubestemte effekten av dette kjemoterapiregimet hos pasienter med HIV-1 og potensialet for alvorlig interaksjon med anti-HIV-medisiner.
- Gilberts sykdom.
- Annen alvorlig samtidig infeksjon
- Klinisk signifikant hjertesykdom som ikke er godt kontrollert med medisiner (f. kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom og hjertearytmier) eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: 7 år
|
Sykdomsspesifikk overlevelse er definert som tiden som går fra operasjon til død på grunn av CRC.
Konkret ble dødsårsaken oppnådd i oppfølgingen klassifisert i henhold til ICD-10-konvensjoner.
Sykdomsspesifikke dødsfall inkluderte de med en underliggende årsak tilskrevet ICD-10-kodene C18.0-C20.0 eller C26.0.
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 7 år
|
Total overlevelse er definert som tiden som går fra operasjonen til dødsdatoen uansett årsak.
|
7 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 7 år
|
Sykdomsfri overlevelse er definert som tiden som har gått fra operasjonen til den første forekomsten av noen av følgende hendelser: tilbakefall av tykktarmskreft; kolorektal kreft fjernmetastase; utvikling av andre ikke-kolorektal malignitet unntatt basalcellekarsinomer i huden og karsinom in situ i livmorhalsen; eller død av enhver årsak uten dokumentasjon på en kreftrelatert hendelse.
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cdk-201001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .