Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nutrition and Lifestyle Study Cohort of Colorectal Cancer in China

18 februari 2018 bijgewerkt door: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

Impact van voeding, voedingspatroon, obesitas, fysieke activiteit, depressie, diabetes, aspirinegebruik en vitaminesupplement bij colorectale kanker in China

De incidentie van dikkedarmkanker neemt alarmerend snel toe in China. Recente rapporten concludeerden dat voedingsstatus en leefstijlfactoren in verband werden gebracht met het risico op colorectale kanker, maar de invloed van voedings- en leefstijlfactoren op de uitkomst van kanker bij overlevenden van colorectale kanker is grotendeels onbekend. De onderzoekers zullen de impact van voedingsstatus, levensstijl en voedingspatroon onderzoeken. , zwaarlijvigheid, lichamelijke activiteit, depressie, diabetes, aspirinegebruik en vitaminesupplement op uitkomst darmkanker. De onderzoekers zullen ongeveer 50.000 patiënten rekruteren als een prospectief studiecohort. Tijdens de follow-up zullen de onderzoekers de associatie van deze factoren met ziektespecifieke overleving, ziektevrije overleving en algehele overleving van patiënten onderzoeken. De onderzoekers zijn van mening dat dit project de vaststelling van binnenlandse voedings- en levensstijlgegevens van colorectale kanker in China zal vergemakkelijken en de kwaliteit van de klinische behandeling van patiënten met colorectale kanker zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond - De incidentie van dikkedarmkanker neemt alarmerend snel toe in China. Recente studies meldden dat voedingsstatus en leefstijlfactoren zoals voedingspatroon, zwaarlijvigheid, lichamelijke activiteit, depressie, diabetes, aspirinegebruik en vitaminesupplementen geassocieerd waren met het risico op kanker. Toch is de invloed van voedings- en leefstijlfactoren op de uitkomst van colorectale kanker (d.w.z. recidief en overleving) bij overlevenden van colorectale kanker is grotendeels onbekend. En er zijn momenteel geen grote cohortstudies die de impact van deze factoren op de uitkomsten van colorectale kanker in China hebben onderzocht.

Doelstellingen - Ons onderzoek heeft tot doel de impact te evalueren van voedingsstatus en leefstijlfactoren zoals voedingspatroon, theeconsumptie, obesitas, fysieke activiteit, depressie, diabetes, aspirinegebruik en vitaminesupplementen op de uitkomst van colorectale kanker (ziektespecifieke overleving, ziektevrije overleving en totale overleving).

Instellingen en methoden - De studie zal na geïnformeerde toestemming ongeveer 50.000 deelnemers met colorectale kanker rekruteren uit 12 openbare ziekenhuizen in China. Geschikte vragenlijsten zullen worden gebruikt om de voedingsstatus en leefstijlfactoren zoals voedingspatroon, theeconsumptie, zwaarlijvigheid, lichamelijke activiteit, depressie, diabetes, aspirinegebruik en vitaminesupplementen te evalueren. De associatie van ziektespecifieke overleving, ziektevrije overleving en totale overleving met deze factoren zal worden geëvalueerd.

Impact - Voor zover ons bekend is dit het eerste grote cohort dat systematisch onderzoek doet naar de impact van voedingsstatus en leefstijlfactoren op de uitkomst van darmkanker. Wanneer dit voltooid is, zou ons onderzoek een systematisch en nauwkeurig inzicht opleveren in de impact die voedingsstatus en leefstijlfactoren op kanker in China hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen ongeveer 50.000 patiënten met colorectale kanker rekruteren in 12 ziekenhuizen in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet een histologisch bewezen adenocarcinoom van colon- of endeldarmkanker hebben.
  • Patiënten moeten een prestatiestatus van 0,1 of 2 hebben volgens de criteria van de Southwest Oncology Group.
  • Patiënten moeten hersteld zijn van de gevolgen van een operatie.
  • Evalueerbare ziekte moet buiten het stralingsveld aanwezig zijn. Na het staken van de radiotherapie moeten minimaal 3 weken zijn verstreken.
  • Patiënten moeten een ondertekende toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten moeten alle vragenlijsten invullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bewezen voorgeschiedenis van een maagzweer of gastro-oesofageale reflux.
  • Geschiedenis van andere maligniteiten, met uitzondering van kankers die curatief zijn behandeld en de patiënt geen bewijs heeft van actieve ziekte.
  • Onopgeloste bacteriële infectie die behandeling met antibiotica vereist.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven mogen niet deelnemen aan het onderzoek.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze een HIV-1-virusinfectie hebben vanwege het onbepaalde effect van dit chemotherapieschema bij patiënten met HIV-1 en de mogelijkheid van ernstige interactie met anti-HIV-medicatie.
  • de ziekte van Gilbert.
  • Andere ernstige gelijktijdige infectie
  • Klinisch significante hartziekte die niet goed onder controle is met medicatie (bijv. congestief hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte en hartritmestoornissen) of myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: 7 jaar
Ziektespecifieke overleving wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf de operatie tot het overlijden als gevolg van CRC. Concreet werd de bij de follow-up verkregen doodsoorzaak geclassificeerd volgens de ICD-10-conventies. Ziektespecifieke sterfgevallen omvatten die met een onderliggende oorzaak toegeschreven aan ICD-10-codes C18.0-C20.0 of C26.0.
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 7 jaar
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf de operatie tot de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak.
7 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 7 jaar
Ziektevrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf de operatie tot het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: herhaling van colorectale kanker; colorectale kanker metastase op afstand; ontwikkeling van tweede niet-colorectale maligniteit exclusief basaalcelcarcinomen van de huid en carcinoom in situ van de cervix; of overlijden door welke oorzaak dan ook zonder documentatie van een aan kanker gerelateerde gebeurtenis.
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State Key Laboratory of Cancer Biology

Medewerkers

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Third Military Medical University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
China-Japan Friendship Hospital
Tang-Du Hospital
Second Military Medical University
Tianjin Union Medical Center
Beihua University
Chengdu Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cdk-201001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren