Kohorte der Ernährungs- und Lebensstilstudie zu Darmkrebs in China
Auswirkungen von Ernährung, Ernährungsgewohnheiten, Fettleibigkeit, körperlicher Aktivität, Depression, Diabetes, Aspirinkonsum und Vitaminergänzung bei Darmkrebs in China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Inzidenz von Darmkrebs nimmt in China alarmierend zu. Jüngste Studien berichteten, dass Ernährungsstatus und Lebensstilfaktoren wie Ernährungsgewohnheiten, Fettleibigkeit, körperliche Aktivität, Depression, Diabetes, Aspirinkonsum und Vitaminpräparate mit dem Krebsrisiko verbunden sind. Dennoch ist der Einfluss von Ernährungs- und Lebensstilfaktoren auf den Verlauf von Darmkrebs (d. h. Rezidiv und Überleben) bei Überlebenden von Darmkrebs ist weitgehend unbekannt. Und es gibt derzeit keine großen Kohortenstudien, die den Einfluss dieser Faktoren auf die Ergebnisse von Darmkrebs in China untersucht haben.
Ziele – Unsere Studie zielt darauf ab, den Einfluss von Ernährungsstatus und Lebensstilfaktoren wie Ernährungsmuster, Teekonsum, Fettleibigkeit, körperliche Aktivität, Depression, Diabetes, Aspirinkonsum und Vitaminergänzung auf das Ergebnis von Darmkrebs (krankheitsspezifisches Überleben, krankheitsfrei) zu bewerten Überleben und Gesamtüberleben).
Einstellungen und Methoden – Für die Studie werden nach Einverständniserklärung etwa 50.000 Teilnehmer mit Darmkrebs aus 12 öffentlichen Krankenhäusern in China rekrutiert. Geeignete Fragebögen werden verwendet, um den Ernährungsstatus und Lebensstilfaktoren wie Ernährungsgewohnheiten, Teekonsum, Fettleibigkeit, körperliche Aktivität, Depressionen, Diabetes, Aspirinkonsum und Vitaminpräparate zu bewerten. Der Zusammenhang zwischen krankheitsspezifischem Überleben, krankheitsfreiem Überleben und Gesamtüberleben mit diesen Faktoren wird bewertet.
Auswirkungen – Nach unserem besten Wissen ist dies die erste große Kohorte, die systematisch den Einfluss von Ernährungsstatus und Lebensstilfaktoren auf den Ausgang von Darmkrebs untersucht. Wenn unsere Untersuchung abgeschlossen ist, wird sie ein systematisches und präzises Verständnis der Auswirkungen von Ernährungsstatus und Lebensstilfaktoren auf die Krebsentstehung in China liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dake Chu, M.D.
- E-Mail: chudake@hotmail.com
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Dake Chu
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Kontakt:
- Dake Chu, M.D.
- E-Mail: chudake@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss ein histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom von Dickdarm- oder Mastdarmkrebs haben.
- Die Patienten müssen einen Leistungsstatus von 0,1 oder 2 gemäß den Kriterien der Southwest Oncology Group haben.
- Die Patienten müssen sich von den Auswirkungen der Operation erholt haben.
- Eine auswertbare Krankheit muss außerhalb des Strahlenfeldes vorliegen. Nach Beendigung der Strahlentherapie müssen mindestens 3 Wochen vergangen sein.
- Patienten müssen eine unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme an der Studie vorlegen.
- Die Patienten müssen alle Fragebögen ausfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nachgewiesener Vorgeschichte von Magengeschwüren oder gastroösophagealem Reflux.
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von Krebsarten, die mit kurativer Absicht behandelt wurden, und bei dem Patienten liegen keine Anzeichen einer aktiven Erkrankung vor.
- Ungelöste bakterielle Infektion, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordert.
- Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine HIV-1-Virusinfektion haben, da die Wirkung dieser Chemotherapie bei Patienten mit HIV-1 unbestimmt ist und es zu schwerwiegenden Wechselwirkungen mit Anti-HIV-Medikamenten kommen kann.
- Gilbert-Krankheit.
- Andere schwere gleichzeitige Infektion
- Klinisch signifikante Herzerkrankung, die mit Medikamenten nicht gut kontrolliert werden kann (z. B. Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen) oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 7 Jahre
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Das krankheitsspezifische Überleben ist definiert als die Zeit, die von der Operation bis zum Tod aufgrund von CRC vergeht.
Konkret wurde die im Follow-up ermittelte Todesursache nach ICD-10-Konventionen klassifiziert.
Zu den krankheitsspezifischen Todesfällen gehörten solche mit einer zugrunde liegenden Ursache, die auf die ICD-10-Codes C18.0–C20.0 oder C26.0 zurückzuführen ist.
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7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 7 Jahre
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Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit, die von der Operation bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund vergeht.
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7 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 7 Jahre
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Das krankheitsfreie Überleben ist definiert als die Zeit, die von der Operation bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse vergeht: Wiederauftreten von Darmkrebs; Fernmetastasierung von Darmkrebs; Entwicklung eines zweiten nicht-kolorektalen Malignoms mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses; oder Tod jeglicher Ursache ohne Dokumentation eines krebsbedingten Ereignisses.
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7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cdk-201001
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