Nutrition and Lifestyle Study Cohort of Colorectal Cancer i Kina
Inverkan av näring, kostmönster, fetma, fysisk aktivitet, depression, diabetes, aspirinanvändning och vitamintillskott vid kolorektal cancer i Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund - Incidensen av kolorektal cancer ökar i en alarmerande takt i Kina. Nyligen genomförda studier rapporterade att näringsstatus och livsstilsfaktorer såsom kostmönster, fetma, fysisk aktivitet, depression, diabetes, aspirinanvändning och vitamintillskott var associerad cancerrisk. Ändå, påverkan av närings- och livsstilsfaktorer på resultatet av kolorektal cancer (dvs. återfall och överlevnad) hos överlevande kolorektal cancer är i stort sett okänd. Och det finns för närvarande inga stora kohortstudier som undersökt effekterna av dessa faktorer på kolorektal cancerutfall i Kina.
Mål - Vår studie syftar till att utvärdera effekten av näringsstatus och livsstilsfaktorer såsom kostmönster, tekonsumtion, fetma, fysisk aktivitet, depression, diabetes, acetylsalicylsyra och vitamintillskott på resultatet av kolorektal cancer (sjukdomsspecifik överlevnad, sjukdomsfri) överlevnad och total överlevnad).
Inställningar och metoder - Studien kommer att rekrytera cirka 50 000 deltagare med kolorektal cancer från 12 offentliga sjukhus i Kina efter informerat samtycke. Lämpliga frågeformulär kommer att användas för att utvärdera näringsstatus och livsstilsfaktorer såsom kostmönster, tekonsumtion, fetma, fysisk aktivitet, depression, diabetes, acetylsalicylsyra och vitamintillskott. Sambandet mellan sjukdomsspecifik överlevnad, sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad med dessa faktorer kommer att utvärderas.
Effekt - Så vitt vi vet är detta den första stora kohorten, systematiskt undersökning av inverkan av näringsstatus och livsstilsfaktorer på resultatet av kolorektal cancer. När vi är klara kommer vår undersökning att ge en systematisk och exakt förståelse för hur näringsstatus och livsstilsfaktorer påverkar cancer i Kina.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Dake Chu
-
Kontakt:
- Dake Chu, M.D.
- E-post: chudake@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha ett histologiskt bevisat adenokarcinom av tjocktarms- eller ändtarmscancer.
- Patienter måste ha en prestationsstatus på 0,1 eller 2 enligt Southwest Oncology Groups kriterier.
- Patienterna måste ha återhämtat sig från alla effekter av operationen.
- Evaluerbar sjukdom måste finnas utanför strålfältet. Minst 3 veckor måste ha förflutit efter avslutad strålbehandling.
- Patienterna måste ge ett undertecknat samtycke för att delta i studien.
- Patienterna måste fylla i alla frågeformulär.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en påvisad historia av magsår eller gastroesofageal reflux.
- Historik av annan malignitet, förutom cancer som har behandlats med en botande avsikt och patienten är utan tecken på aktiv sjukdom.
- Olösta bakterieinfektioner som kräver behandling med antibiotika.
- Gravida eller ammande kvinnor får inte delta i studien.
- Patienter som är kända för att ha HIV-1-virusinfektion på grund av den obestämda effekten av denna kemoterapiregim hos patienter med HIV-1 och risken för allvarlig interaktion med anti-HIV-läkemedel.
- Gilberts sjukdom.
- Annan allvarlig samtidig infektion
- Kliniskt signifikant hjärtsjukdom som inte kontrolleras väl med medicinering (t. kongestiv hjärtsvikt, symtomatisk kranskärlssjukdom och hjärtarytmier) eller hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: 7 år
|
Sjukdomsspecifik överlevnad definieras som den tid som förflutit från operation till dödsfall på grund av CRC.
Konkret klassificerades dödsorsaken som erhölls i uppföljningen enligt ICD-10-konventioner.
Sjukdomsspecifika dödsfall inkluderade de med en underliggande orsak som tillskrivs ICD-10-koderna C18.0-C20.0 eller C26.0.
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 7 år
|
Total överlevnad definieras som den tid som förflutit från operationen till dödsdatumet oavsett orsak.
|
7 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 7 år
|
Sjukdomsfri överlevnad definieras som den tid som förflutit från operation till den första förekomsten av någon av följande händelser: återfall av kolorektal cancer; kolorektal cancer fjärrmetastaser; utveckling av andra icke-kolorektal malignitet exklusive basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen; eller dödsfall av någon orsak utan dokumentation av en cancerrelaterad händelse.
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cdk-201001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .