Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта исследования питания и образа жизни больных колоректальным раком в Китае

18 февраля 2018 г. обновлено: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

Влияние питания, рациона питания, ожирения, физической активности, депрессии, диабета, использования аспирина и витаминных добавок при колоректальном раке в Китае

Заболеваемость колоректальным раком в Китае растет угрожающими темпами. Недавние отчеты пришли к выводу, что состояние питания и факторы образа жизни были связаны с риском колоректального рака, однако влияние факторов питания и образа жизни на исход рака у выживших после колоректального рака в значительной степени неизвестно. Исследователи изучат влияние статуса питания, образа жизни, режима питания. , ожирение, физическая активность, депрессия, диабет, употребление аспирина и витаминных добавок на исход колоректального рака. Исследователи наберут около 50 000 пациентов в качестве проспективной когорты исследования. Во время последующего наблюдения исследователи изучат связь этих факторов с выживаемостью по конкретному заболеванию, безрецидивной выживаемостью и общей выживаемостью пациентов. Исследователи считают, что этот проект будет способствовать установлению внутренних данных о питании и образе жизни при колоректальном раке Китая, а также улучшению качества клинического ведения пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Справочная информация. Заболеваемость колоректальным раком в Китае растет угрожающими темпами. Недавние исследования показали, что состояние питания и факторы образа жизни, такие как режим питания, ожирение, физическая активность, депрессия, диабет, употребление аспирина и витаминные добавки, были связаны с риском развития рака. Тем не менее, влияние факторов питания и образа жизни на исход колоректального рака (т. рецидивы и выживаемость) у выживших после колоректального рака практически неизвестна. И в настоящее время нет крупных когортных исследований, изучающих влияние этих факторов на исходы колоректального рака в Китае.

Цели. Наше исследование направлено на оценку влияния факторов питания и образа жизни, таких как режим питания, потребление чая, ожирение, физическая активность, депрессия, диабет, прием аспирина и витаминных добавок, на исход колоректального рака (специфическая выживаемость, безрецидивная выживаемость и общая выживаемость).

Условия и методы. В исследовании примут участие около 50 000 участников с колоректальным раком из 12 государственных больниц Китая после информированного согласия. Соответствующие анкеты будут использоваться для оценки состояния питания и факторов образа жизни, таких как режим питания, потребление чая, ожирение, физическая активность, депрессия, диабет, употребление аспирина и витаминных добавок. Будет оцениваться связь выживаемости по конкретному заболеванию, выживаемости без признаков заболевания и общей выживаемости с этими факторами.

Воздействие. Насколько нам известно, это первая крупная когорта, систематически исследующая влияние факторов питания и образа жизни на исход колоректального рака. Когда наше исследование будет завершено, оно даст систематическое и точное представление о влиянии факторов питания и образа жизни на возникновение рака в Китае.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Dake Chu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи наберут около 50 000 пациентов с колоректальным раком в 12 больницах Китая.

Описание

Критерии включения:

  • У пациента должна быть гистологически доказанная аденокарцинома толстой или прямой кишки.
  • Пациенты должны иметь статус работоспособности 0,1 или 2 по критериям Southwest Oncology Group.
  • Пациенты должны оправиться от любых последствий хирургического вмешательства.
  • Исследуемое заболевание должно присутствовать вне поля излучения. После прекращения лучевой терапии должно пройти не менее 3 недель.
  • Пациенты должны предоставить подписанное согласие на участие в исследовании.
  • Пациенты должны заполнить все анкеты.

Критерий исключения:

  • Пациенты с доказанной язвенной болезнью или гастроэзофагеальным рефлюксом в анамнезе.
  • Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением случаев рака, которые лечили с лечебной целью, и у пациента нет признаков активного заболевания.
  • Неразрешившаяся бактериальная инфекция, требующая лечения антибиотиками.
  • Беременные или кормящие женщины не могут участвовать в исследовании.
  • Пациенты, о которых известно, что у них есть вирусная инфекция ВИЧ-1 из-за неопределенного эффекта этого режима химиотерапии у пациентов с ВИЧ-1 и потенциального серьезного взаимодействия с препаратами против ВИЧ.
  • Болезнь Жильбера.
  • Другая серьезная сопутствующая инфекция
  • Клинически значимое сердечное заболевание, плохо контролируемое лекарствами (например, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца и сердечные аритмии) или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болезнеспецифическая выживаемость
Временное ограничение: 7 лет
Болезнеспецифическая выживаемость определяется как время, прошедшее от операции до смерти от КРР. В частности, причина смерти, полученная при последующем наблюдении, была классифицирована в соответствии с положениями МКБ-10. Смерти, обусловленные конкретными заболеваниями, включали смерти с основной причиной, отнесенной к кодам МКБ-10 C18.0-C20.0 или C26.0.
7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 7 лет
Общая выживаемость определяется как время, прошедшее от операции до даты смерти от любой причины.
7 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 7 лет
Безрецидивная выживаемость определяется как время, прошедшее от операции до первого возникновения любого из следующих событий: рецидив колоректального рака; отдаленные метастазы колоректального рака; развитие второго неколоректального злокачественного новообразования, за исключением базальноклеточного рака кожи и рака in situ шейки матки; или смерть от любой причины без документации события, связанного с раком.
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State Key Laboratory of Cancer Biology

Соавторы

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Third Military Medical University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
China-Japan Friendship Hospital
Tang-Du Hospital
Second Military Medical University
Tianjin Union Medical Center
Beihua University
Chengdu Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cdk-201001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться