Ravitsemus- ja elämäntapatutkimuskohortti kolorektaalisyöpää Kiinassa
Ravinnon, ruokavalion, liikalihavuuden, fyysisen aktiivisuuden, masennuksen, diabeteksen, aspiriinin käytön ja vitamiinilisän vaikutus paksusuolensyövän hoitoon Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa - Paksusuolen syövän ilmaantuvuus lisääntyy hälyttävällä nopeudella Kiinassa. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että ravitsemustila ja elämäntapatekijät, kuten ruokavalio, liikalihavuus, fyysinen aktiivisuus, masennus, diabetes, aspiriinin käyttö ja vitamiinilisä, liittyvät syöpäriskiin. Kuitenkin ravitsemuksen ja elämäntapatekijöiden vaikutus paksusuolensyövän lopputulokseen (esim. uusiutuminen ja eloonjääminen) paksusuolensyövästä selviytyneillä on suurelta osin tuntematon. Ja tällä hetkellä ei ole olemassa suuria kohorttitutkimuksia, joissa olisi tutkittu näiden tekijöiden vaikutusta paksusuolensyövän tuloksiin Kiinassa.
Tavoitteet - Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ravitsemustilan ja elämäntapatekijöiden, kuten ruokavalion, teenkulutuksen, liikalihavuuden, fyysisen aktiivisuuden, masennuksen, diabeteksen, aspiriinin käytön ja vitamiinilisän, vaikutusta paksusuolensyövän lopputulokseen (tautikohtainen eloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen).
Asetukset ja menetelmät - Tutkimukseen värvätään noin 50 000 paksusuolensyöpää sairastavaa osallistujaa 12 julkisesta sairaalasta Kiinassa tietoisen suostumuksen jälkeen. Asianmukaisilla kyselylomakkeilla arvioidaan ravitsemustilannetta ja elämäntapatekijöitä, kuten ruokavaliota, teen kulutusta, liikalihavuutta, fyysistä aktiivisuutta, masennusta, diabetesta, aspiriinin käyttöä ja vitamiinilisää. Tautikohtaisen eloonjäämisen, taudista vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen yhteys näihin tekijöihin arvioidaan.
Vaikutus – Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen suuri kohortti, joka tutkii systemaattisesti ravitsemustilan ja elämäntapatekijöiden vaikutusta paksusuolensyövän lopputulokseen. Kun tutkimuksemme on valmis, se antaisi systemaattisen ja tarkan käsityksen ravitsemustilan ja elämäntapatekijöiden vaikutuksesta syöpään, joka tulee Kiinassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Dake Chu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dake Chu, M.D.
- Sähköposti: chudake@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee olla histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen syövän adenokarsinooma.
- Potilaiden suorituskyvyn tulee olla 0, 1 tai 2 Southwest Oncology Groupin kriteerien mukaan.
- Potilaiden on oltava toipuneet kaikista leikkauksen vaikutuksista.
- Arvioitavissa olevan sairauden on oltava säteilykentän ulkopuolella. Vähintään 3 viikkoa on kulunut sädehoidon lopettamisesta.
- Potilaiden on annettava allekirjoitettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
- Potilaiden on täytettävä kaikki kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todistetusti peptinen haavatauti tai gastroesofageaalinen refluksi.
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta syöpiä, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, ja potilaalla ei ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta.
- Ratkaisematon bakteeri-infektio, joka vaatii antibioottihoitoa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan HIV-1-virusinfektio, koska tämän kemoterapia-ohjelman vaikutus HIV-1-potilailla on määrittelemätön ja koska se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia HIV-lääkkeiden kanssa.
- Gilbertin tauti.
- Muu vakava samanaikainen infektio
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa lääkkeillä (esim. sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti ja sydämen rytmihäiriöt) tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Tautikohtaisella eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu leikkauksesta CRC:n aiheuttamaan kuolemaan.
Konkreettisesti seurannassa saatu kuolinsyy luokiteltiin ICD-10-sopimusten mukaisesti.
Tautikohtaisiin kuolemiin sisältyi ne, joiden taustalla oli ICD-10-koodeja C18.0-C20.0 tai C26.0.
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
7 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään ajalle, joka on kulunut leikkauksesta minkä tahansa seuraavan tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen: paksusuolensyövän uusiutuminen; paksusuolen syöpä kaukainen etäpesäke; toisen ei-kolorektaalisen pahanlaatuisen kasvaimen kehittyminen pois lukien ihon tyvisolukarsinoomat ja kohdunkaulan karsinooma in situ; tai kuolema mistä tahansa syystä ilman syöpään liittyvän tapahtuman dokumentaatiota.
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cdk-201001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .