Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie i styl życia Kohorta badawcza raka jelita grubego w Chinach

18 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

Wpływ odżywiania, wzorców żywieniowych, otyłości, aktywności fizycznej, depresji, cukrzycy, stosowania aspiryny i suplementów witaminowych na raka jelita grubego w Chinach

Zachorowalność na raka jelita grubego rośnie w Chinach w zastraszającym tempie. W ostatnich doniesieniach stwierdzono, że stan odżywienia i czynniki związane ze stylem życia są związane z ryzykiem raka jelita grubego, jednak wpływ czynników związanych z odżywianiem i stylem życia na wyniki leczenia raka jelita grubego u osób, które przeżyły raka jelita grubego, jest w dużej mierze nieznany. Badacze zbadają wpływ stanu odżywienia, stylu życia, wzorca żywieniowego , otyłość, aktywność fizyczna, depresja, cukrzyca, stosowanie aspiryny i suplementów witaminowych na wynik raka jelita grubego. Badacze zrekrutują około 50 000 pacjentów jako prospektywną kohortę badawczą. Podczas obserwacji badacze zbadają związek tych czynników z przeżyciem specyficznym dla choroby, przeżyciem wolnym od choroby i całkowitym przeżyciem pacjentów. Badacze uważają, że ten projekt ułatwi ustalenie krajowych danych dotyczących żywienia i stylu życia raka jelita grubego w Chinach oraz poprawę jakości postępowania klinicznego z pacjentami z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Tło - Zachorowalność na raka jelita grubego wzrasta w Chinach w zastraszającym tempie. Ostatnie badania wykazały, że stan odżywienia i czynniki związane ze stylem życia, takie jak sposób odżywiania, otyłość, aktywność fizyczna, depresja, cukrzyca, stosowanie aspiryny i suplementów witaminowych były związane z ryzykiem zachorowania na raka. Jednak wpływ czynników związanych z odżywianiem i stylem życia na wynik raka jelita grubego (tj. nawrót i przeżycie) u osób, które przeżyły raka jelita grubego, jest w dużej mierze nieznane. Obecnie nie ma dużych badań kohortowych oceniających wpływ tych czynników na wyniki leczenia raka jelita grubego w Chinach.

Cele - Nasze badanie ma na celu ocenę wpływu stanu odżywienia i czynników związanych ze stylem życia, takich jak sposób odżywiania, spożycie herbaty, otyłość, aktywność fizyczna, depresja, cukrzyca, stosowanie aspiryny i suplementów witaminowych na wynik raka jelita grubego (przeżycie specyficzne dla choroby, wolne od choroby) przeżycia i przeżycia całkowitego).

Warunki i metody – Badanie obejmie około 50 000 uczestników z rakiem jelita grubego z 12 publicznych szpitali w Chinach po uzyskaniu świadomej zgody. Odpowiednie kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny stanu odżywienia i czynników związanych ze stylem życia, takich jak sposób odżywiania, spożycie herbaty, otyłość, aktywność fizyczna, depresja, cukrzyca, stosowanie aspiryny i suplementów witaminowych. Oceniony zostanie związek przeżycia specyficznego dla choroby, przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego z tymi czynnikami.

Wpływ – zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsza duża kohorta, systematycznie badająca wpływ stanu odżywienia i czynników związanych ze stylem życia na wynik raka jelita grubego. Po zakończeniu naszych badań dostarczymy systematycznego i dokładnego zrozumienia wpływu stanu odżywienia i czynników związanych ze stylem życia na występowanie raka w Chinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zrekrutują około 50 000 pacjentów z rakiem jelita grubego w 12 szpitalach w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka jelita grubego lub odbytnicy.
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności 0,1 lub 2 według kryteriów Southwest Oncology Group.
  • Pacjenci musieli wyzdrowieć ze skutków operacji.
  • Choroba podlegająca ocenie musi być obecna poza polem promieniowania. Od zakończenia radioterapii muszą upłynąć co najmniej 3 tygodnie.
  • Pacjenci muszą przedstawić podpisaną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą wypełnić wszystkie kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udokumentowaną historią choroby wrzodowej lub refluksu żołądkowo-przełykowego.
  • Historia innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem nowotworów, które były leczone z zamiarem wyleczenia, a pacjent nie ma oznak aktywnej choroby.
  • Nierozwiązane zakażenie bakteryjne wymagające leczenia antybiotykami.
  • W badaniu nie mogą brać udziału kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, u których stwierdzono zakażenie wirusem HIV-1 z powodu nieokreślonego wpływu tego schematu chemioterapii u pacjentów z HIV-1 i możliwości poważnych interakcji z lekami przeciw HIV.
  • choroba Gilberta.
  • Inne poważne współistniejące zakażenie
  • Klinicznie istotna choroba serca, która nie jest dobrze kontrolowana za pomocą leków (np. zastoinowa niewydolność serca, objawowa choroba wieńcowa i zaburzenia rytmu serca) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: 7 lat
Przeżycie specyficzne dla choroby definiuje się jako czas, jaki upłynął od operacji do zgonu z powodu CRC. Konkretnie, przyczyna zgonu uzyskana w obserwacji została sklasyfikowana zgodnie z konwencjami ICD-10. Zgony związane z chorobą obejmowały te, których przyczyna została przypisana kodom ICD-10 C18.0-C20.0 lub C26.0.
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 7 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas, jaki upłynął od operacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
7 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 7 lat
Przeżycie wolne od choroby definiuje się jako czas, jaki upłynął od operacji do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: nawrót raka jelita grubego; odległe przerzuty raka jelita grubego; rozwój drugiego nowotworu niezłośliwego jelita grubego z wyłączeniem raków podstawnokomórkowych skóry i raka in situ szyjki macicy; lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny bez udokumentowania zdarzenia związanego z rakiem.
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State Key Laboratory of Cancer Biology

Współpracownicy

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Third Military Medical University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
China-Japan Friendship Hospital
Tang-Du Hospital
Second Military Medical University
Tianjin Union Medical Center
Beihua University
Chengdu Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cdk-201001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj