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アンジオテンシン受容体遮断薬の使用とがんのリスク

2014年8月12日 更新者:Boehringer Ingelheim
この研究の主な目的は、アンギオテンシン遮断薬 (ARB) と特にテルミサルタンが、最も一般的な 4 つの癌、すなわち肺癌、結腸直腸癌、乳癌、および前立腺癌の全体的なリスクの増加と関連しているかどうかを評価することでした。 二次的な目的は、これらの効果を 4 つの癌のそれぞれについて個別に、またアンギオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEI) と組み合わせて調査することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1165781

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、1995 年 1 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日まで降圧剤を処方され、2010 年 12 月 31 日まで追跡調査された 情報は、英国総合診療研究データベース (GPRD) から抽出された

説明

包含基準:

  • 1995 年 1 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日までの間に降圧剤を処方され、英国の一般診療研究データベース (GPRD) で少なくとも 2 年間の標準的な病歴がある患者

除外基準:

  • -コホートに入る前の任意の時点でのがんの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
降圧剤を処方された患者
テルミサルタン以外

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ARBの使用に関連して肺がん、結腸直腸がん、乳がん、前立腺がんを発症した患者数
時間枠:16年間
16年間
ARBの使用期間と累積投与量、および肺がん、結腸直腸がん、乳がん、前立腺がんのリスクを組み合わせた用量反応の決定
時間枠:16年間
16年間
Β遮断薬および利尿薬と比較した、ARBの使用に関連する肺がん、結腸直腸がん、乳がんおよび前立腺がんの発生率
時間枠:16年間
16年間
Β遮断薬および利尿薬と比較した、テルミサルタンの使用に関連する肺がん、結腸直腸がん、乳がんおよび前立腺がんの発生率
時間枠:16年間
16年間
他のARBと比較したテルミサルタンの使用に関連する肺、結腸直腸、乳および前立腺癌の発生率
時間枠:16年間
16年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ARB単独使用に関連した肺がん発生患者数
時間枠:16年間
16年間
ARB単独使用による大腸がん発生患者数
時間枠:16年間
16年間
ARB単独使用に関連した乳がん発生患者数
時間枠:16年間
16年間
ARB 単独使用に関連して前立腺癌が発生した患者数
時間枠:16年間
16年間
ARBs と ACEI の併用に関連して肺がんが発生した患者数
時間枠:16年間
16年間
ARBs と ACEI の併用に関連して大腸がんが発生した患者数
時間枠:16年間
16年間
ARBs と ACEI の併用に関連して乳がんが発生した患者数
時間枠:16年間
16年間
ARBs と ACEI の併用に関連して前立腺がんが発生した患者数
時間枠:16年間
16年間
他のARBと比較したテルミサルタンの使用に関連する肺がんの発生率
時間枠:16年間
16年間
他のARBと比較したテルミサルタンの使用に関連する大腸がんの発生率
時間枠:16年間
16年間
他のARBと比較したテルミサルタンの使用に関連する乳がんの発生率
時間枠:16年間
16年間
他のARBと比較したテルミサルタンの使用に関連する前立腺癌の発生率
時間枠:16年間
16年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月12日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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