- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02215733
Het gebruik van angiotensine-receptorblokkers en het risico op kanker
12 augustus 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Het primaire doel van deze studie was om te beoordelen of angiotensineblokkers (ARB's) en telmisartan in het bijzonder geassocieerd zijn met een verhoogd algemeen risico op de vier meest voorkomende kankers, namelijk long-, colorectale, borst- en prostaatkanker.
Een secundair doel was om deze effecten afzonderlijk te onderzoeken voor elk van de vier vormen van kanker en in combinatie met angiotensine-converterende-enzymremmers (ACE-remmers).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1165781
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten schreven een antihypertensivum voor tussen 1 januari 1995 en 31 december 2008, met follow-up tot 31 december 2010 Informatie afkomstig uit de UK General Practice Research Database (GPRD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voorgeschreven een antihypertensivum tussen 01-JAN-1995 en 31-DEC-2008 met ten minste twee jaar actuele medische geschiedenis in de General Practice Research Database (GPRD) van het Verenigd Koninkrijk
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kanker op elk moment voorafgaand aan deelname aan het cohort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten schreven antihypertensiva voor
|
anders dan telmisartan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten met gevallen van long-, colorectale, borst- en prostaatkanker gerelateerd aan het gebruik van ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Bepaling van dosis-respons in termen van ARB-gebruiksduur en cumulatieve dosis en het gecombineerde risico van long-, colorectale, borst- en prostaatkanker
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Ratio van optreden van long-, colorectale, borst- en prostaatkanker gerelateerd aan het gebruik van ARB's, in verhouding tot bètablokkers en diuretica
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Ratio van optreden van long-, colorectale, borst- en prostaatkanker gerelateerd aan het gebruik van telmisartan, in verhouding tot bètablokkers en diuretica
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Ratio van optreden van long-, colorectale, borst- en prostaatkanker gerelateerd aan het gebruik van telmisartan in vergelijking met andere ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten met gevallen van longkanker gerelateerd aan het gebruik van alleen ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Aantal patiënten met voorvallen van colorectale kanker gerelateerd aan het gebruik van alleen ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Aantal patiënten met gevallen van borstkanker gerelateerd aan het gebruik van alleen ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Aantal patiënten met gevallen van prostaatkanker gerelateerd aan het gebruik van alleen ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Aantal patiënten met gevallen van longkanker gerelateerd aan het gebruik van ARB's met ACEI
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Aantal patiënten met voorvallen van colorectale kanker gerelateerd aan het gebruik van ARB's met ACEI
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Aantal patiënten met gevallen van borstkanker gerelateerd aan het gebruik van ARB's met ACEI
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Aantal patiënten met gevallen van prostaatkanker gerelateerd aan het gebruik van ARB's met ACEI
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Ratio van het optreden van longkanker gerelateerd aan het gebruik van telmisartan ten opzichte van andere ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Ratio van optreden van colorectale kanker gerelateerd aan het gebruik van telmisartan in vergelijking met andere ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Ratio van het optreden van borstkanker gerelateerd aan het gebruik van telmisartan ten opzichte van andere ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Ratio van het optreden van prostaatkanker gerelateerd aan het gebruik van telmisartan in vergelijking met andere ARB's
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Natriuretische middelen
- Angiotensine II type 1-receptorblokkers
- Angiotensine-receptorantagonisten
- Telmisartan
- Diuretica
- Adrenerge beta-antagonisten
Andere studie-ID-nummers
- 502.599
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telmisartan
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Carlos R. Rojo, MD; Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires, UBAVoltooidMedicamenteuze behandeling van COVID-19Argentinië
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooidDiabetische nefropathieënJapan