- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02215733
Användningen av angiotensinreceptorblockerare och risken för cancer
12 augusti 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Det primära syftet med denna studie var att bedöma om angiotensinblockerare (ARB) och i synnerhet telmisartan är associerade med en ökad total risk för de fyra vanligaste cancerformerna, nämligen lung-, kolorektal-, bröst- och prostatacancer.
Ett sekundärt mål var att utforska dessa effekter separat för var och en av de fyra cancerformerna och i kombination med angiotensin-konverterande-enzym-hämmare (ACEI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1165781
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter ordinerade ett blodtryckssänkande medel mellan den 1 januari 1995 och den 31 december 2008, med uppföljning fram till den 31 december 2010 Information utvunnen från Storbritanniens databas för allmänmedicin (GPRD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ordinerade ett blodtryckssänkande medel mellan 01-JAN-1995 och 31-DEC-2008 med minst två års upp till standard medicinsk historia i Storbritanniens General Practice Research Database (GPRD)
Exklusions kriterier:
- Historik av cancer när som helst före kohortens inträde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter ordinerade antihypertensiva
|
annat än telmisartan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter med förekomst av lung-, kolorektal-, bröst- och prostatacancer relaterade till användning av ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Bestämning av dos-respons i termer av ARB-användningstid och kumulativ dos och risken för lung-, kolorektal-, bröst- och prostatacancer kombinerat
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Förhållandet mellan förekomst av lung-, kolorektal-, bröst- och prostatacancer relaterad till användning av ARB, i förhållande till betablockerare och diuretika
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Förhållandet mellan förekomst av lung-, kolorektal-, bröst- och prostatacancer relaterad till användning av telmisartan, i förhållande till betablockerare och diuretika
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Förhållandet mellan förekomst av lung-, kolorektal-, bröst- och prostatacancer relaterad till användning av telmisartan i förhållande till andra ARB:er
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter med förekomst av lungcancer relaterad till användning av enbart ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med förekomst av kolorektal cancer relaterad till användning av enbart ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med förekomst av bröstcancer relaterad till användning av enbart ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med förekomst av prostatacancer relaterad till användning av enbart ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med förekomst av lungcancer relaterad till användning av ARB med ACEI
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med förekomst av kolorektal cancer relaterad till användning av ARB med ACEI
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med förekomst av bröstcancer relaterad till användning av ARB med ACEI
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med förekomst av prostatacancer relaterad till användning av ARB med ACEI
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Förhållandet mellan förekomst av lungcancer relaterad till användning av telmisartan i förhållande till andra ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Förhållandet mellan förekomst av kolorektal cancer relaterad till användning av telmisartan i förhållande till andra ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Förhållandet mellan förekomst av bröstcancer relaterad till användning av telmisartan i förhållande till andra ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Förhållandet mellan förekomst av prostatacancer relaterad till användning av telmisartan i förhållande till andra ARB
Tidsram: 16 år
|
16 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2014
Första postat (UPPSKATTA)
13 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Natriuretiska medel
- Angiotensin II typ 1-receptorblockerare
- Angiotensinreceptorantagonister
- Telmisartan
- Diuretika
- Adrenerga beta-antagonister
Andra studie-ID-nummer
- 502.599
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasm
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Telmisartan
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutadDiabetiska nefropatierJapan
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Carlos R. Rojo, MD; Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires, UBAAvslutad