- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02215733
Použití blokátorů receptorů angiotenzinu a riziko rakoviny
12. srpna 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Primárním cílem této studie bylo posoudit, zda jsou blokátory angiotenzinu (ARB) a zejména telmisartan spojeny se zvýšeným celkovým rizikem čtyř nejčastějších rakovin, jmenovitě rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, rakoviny prsu a prostaty.
Sekundárním cílem bylo prozkoumat tyto účinky samostatně pro každou ze čtyř rakovin a v kombinaci s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1165781
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti předepsali antihypertenzivum mezi 1. lednem 1995 a 31. prosincem 2008 s následným sledováním do 31. prosince 2010. Informace získané z United Kingdom General Practice Research Database (GPRD)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti předepsali antihypertenzivum mezi 1. lednem 1995 a 31. prosincem 2008 s minimálně dvouletou standardní lékařskou anamnézou v databázi General Practice Research Database (GPRD) Spojeného království.
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny kdykoli před vstupem do kohorty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti předepisovali antihypertenziva
|
jiné než telmisartan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů s výskytem rakoviny plic, kolorekta, prsu a prostaty související s užíváním ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Stanovení závislosti na dávce z hlediska délky užívání ARB a kumulativní dávky a rizika rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, rakoviny prsu a prostaty dohromady
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Poměr výskytu rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, rakoviny prsu a prostaty související s užíváním ARB ve srovnání s beta-blokátory a diuretiky
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Poměr výskytu rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, rakoviny prsu a prostaty související s užíváním telmisartanu ve srovnání s betablokátory a diuretiky
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Poměr výskytu rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, rakoviny prsu a prostaty související s užíváním telmisartanu ve srovnání s jinými ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů s výskytem rakoviny plic související s užíváním samotných ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Počet pacientů s výskytem kolorektálního karcinomu souvisejícího s použitím samotných ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Počet pacientů s výskytem rakoviny prsu související s užíváním samotných ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Počet pacientů s výskytem rakoviny prostaty související s použitím samotných ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Počet pacientů s výskytem rakoviny plic související s užíváním ARB s ACEI
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Počet pacientů s výskytem kolorektálního karcinomu souvisejícího s užíváním ARB s ACEI
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Počet pacientů s výskytem rakoviny prsu související s užíváním ARB s ACEI
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Počet pacientů s výskytem rakoviny prostaty související s užíváním ARB s ACEI
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Poměr výskytu rakoviny plic související s užíváním telmisartanu ve srovnání s jinými ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Poměr výskytu kolorektálního karcinomu souvisejícího s užíváním telmisartanu ve srovnání s jinými ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Poměr výskytu rakoviny prsu související s užíváním telmisartanu ve srovnání s jinými ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Poměr výskytu rakoviny prostaty související s užíváním telmisartanu ve srovnání s jinými ARB
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
13. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Natriuretická činidla
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Telmisartan
- Diuretika
- Adrenergní beta-antagonisté
Další identifikační čísla studie
- 502.599
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telmisartan
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoDiabetické nefropatieJaponsko
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Yuhan CorporationDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoHypertenzeSpojené státy, Bulharsko, Česká republika, Francie, Maďarsko, Korejská republika, Rumunsko, Ruská Federace, Slovensko, Španělsko, Ukrajina
-
Boehringer IngelheimDokončenoHypertenzeBelgie, Kanada, Kolumbie, Česko, Ekvádor, Indonésie, Jordán, Libanon, Mexiko, Krocan, Venezuela, Jemen