Az angiotenzinreceptor-blokkolók használata és a rák kockázata
2014. augusztus 12. frissítette: Boehringer Ingelheim
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése volt, hogy az angiotenzin-blokkolók (ARB-k) és különösen a telmizartán összefüggésben állnak-e a négy leggyakoribb rák, nevezetesen a tüdő-, vastagbél-, mell- és prosztatarák megnövekedett általános kockázatával.
Másodlagos cél az volt, hogy feltárjuk ezeket a hatásokat mind a négy rák esetében külön-külön és angiotenzin-konvertáló enzim-inhibitorokkal (ACEI-k) kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1165781
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden páciens vérnyomáscsökkentő szert írt fel 1995. január 1. és 2008. december 31. között, 2010. december 31-ig követéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek vérnyomáscsökkentő szert írtak fel 1995. január 01. és 2008. december 31. között, és legalább két éves kórtörténettel rendelkeznek az Egyesült Királyság Általános Gyakorlati Kutatási Adatbázisában (GPRD)
Kizárási kritériumok:
- A rák története a kohorszba való belépés előtt bármikor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek vérnyomáscsökkentő szereket írtak fel
|
a telmizartánon kívül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél tüdő-, vastag- és végbél-, emlő- és prosztatarák fordult elő ARB-k használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
A dózis-válasz meghatározása az ARB használat időtartama és a kumulatív dózis, valamint a tüdő-, vastagbél-, emlő- és prosztatarák együttes kockázata alapján
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
Az ARB-k használatához kapcsolódó tüdő-, vastagbél-, emlő- és prosztatarák előfordulási aránya a béta-blokkolókhoz és a vízhajtókhoz viszonyítva
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
A telmizartán alkalmazásával összefüggő tüdő-, vastagbél-, emlő- és prosztatarák előfordulási aránya a béta-blokkolókhoz és a vizelethajtókhoz viszonyítva
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
A telmizartán alkalmazásával összefüggő tüdő-, vastagbél-, emlő- és prosztatarák előfordulási aránya más ARB-ekhez viszonyítva
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél tüdőrák fordult elő az ARB-k önmagában történő használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
Azon betegek száma, akiknél kolorektális rák fordult elő az ARB-k önmagában történő használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
Azon betegek száma, akiknél emlőrák fordult elő az ARB-k önmagában történő használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
Azon betegek száma, akiknél prosztatarák fordult elő az ARB-k önmagában történő használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
Azon betegek száma, akiknél tüdőrák fordult elő az ARB-k ACEI-vel történő használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
Azon betegek száma, akiknél kolorektális rák fordult elő, az ARB-k ACEI-vel történő használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
Azon betegek száma, akiknél emlőrák fordult elő az ARB-k ACEI-vel történő használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
Azon betegek száma, akiknél prosztatarák fordult elő az ARB-k ACEI-vel történő használatához kapcsolódóan
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
A telmizartán alkalmazásával összefüggő tüdőrák előfordulási aránya a többi ARB-hez viszonyítva
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
A telmizartán használatához kapcsolódó vastag- és végbélrák előfordulási aránya más ARB-ekhez viszonyítva
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
A telmizartán alkalmazásával összefüggő emlőrák előfordulási aránya más ARB-ekhez viszonyítva
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
|
A telmizartán használatához kapcsolódó prosztatarák előfordulási aránya a többi ARB-hez viszonyítva
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Natriuretikus szerek
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Telmizartán
- Diuretikumok
- Adrenerg béta-antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 502.599
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .