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L'uso di bloccanti del recettore dell'angiotensina e il rischio di cancro

12 agosto 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
L'obiettivo principale di questo studio era valutare se i bloccanti dell'angiotensina (ARB) e il telmisartan in particolare fossero associati a un aumento del rischio complessivo dei quattro tumori più comuni, vale a dire il cancro del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata. Un obiettivo secondario era quello di esplorare questi effetti separatamente per ciascuno dei quattro tumori e in combinazione con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1165781

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti hanno prescritto un agente antipertensivo tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2008, con follow-up fino al 31 dicembre 2010 Informazioni estratte dal database di ricerca di medicina generale del Regno Unito (GPRD)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stato prescritto un agente antipertensivo tra il 01-JAN-1995 e il 31-DEC-2008 con almeno due anni di storia medica standard nel General Practice Research Database (GPRD) del Regno Unito

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro in qualsiasi momento prima dell'ingresso nella coorte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti hanno prescritto antipertensivi
diverso da telmisartan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con insorgenza di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata correlati all'uso di sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Determinazione della dose-risposta in termini di durata dell'uso di ARB e dose cumulativa e rischio combinato di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Rapporto di insorgenza di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata correlati all'uso di ARB, rispetto a beta-bloccanti e diuretici
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Rapporto di insorgenza di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata correlati all'uso di telmisartan, rispetto a beta-bloccanti e diuretici
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Rapporto di insorgenza di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata correlati all'uso di telmisartan rispetto ad altri ARB
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con insorgenza di cancro ai polmoni correlato all'uso dei soli sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Numero di pazienti con insorgenza di cancro colorettale correlato all'uso dei soli sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Numero di pazienti con insorgenza di carcinoma mammario correlato all'uso dei soli sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Numero di pazienti con insorgenza di cancro alla prostata correlato all'uso dei soli sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Numero di pazienti con occorrenze di cancro ai polmoni correlato all'uso di sartani con ACEI
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Numero di pazienti con occorrenze di cancro del colon-retto correlato all'uso di sartani con ACEI
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Numero di pazienti con insorgenza di carcinoma mammario correlato all'uso di sartani con ACEI
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Numero di pazienti con insorgenza di cancro alla prostata correlato all'uso di sartani con ACEI
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Rapporto di insorgenza di carcinoma polmonare correlato all'uso di telmisartan rispetto ad altri sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Rapporto di insorgenza di cancro del colon-retto correlato all'uso di telmisartan rispetto ad altri sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Rapporto di insorgenza di carcinoma mammario correlato all'uso di telmisartan rispetto ad altri sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni
Rapporto di insorgenza di cancro alla prostata correlato all'uso di telmisartan rispetto ad altri sartani
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telmisartan

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