- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02215733
L'uso di bloccanti del recettore dell'angiotensina e il rischio di cancro
12 agosto 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
L'obiettivo principale di questo studio era valutare se i bloccanti dell'angiotensina (ARB) e il telmisartan in particolare fossero associati a un aumento del rischio complessivo dei quattro tumori più comuni, vale a dire il cancro del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata.
Un obiettivo secondario era quello di esplorare questi effetti separatamente per ciascuno dei quattro tumori e in combinazione con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1165781
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti hanno prescritto un agente antipertensivo tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2008, con follow-up fino al 31 dicembre 2010 Informazioni estratte dal database di ricerca di medicina generale del Regno Unito (GPRD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato prescritto un agente antipertensivo tra il 01-JAN-1995 e il 31-DEC-2008 con almeno due anni di storia medica standard nel General Practice Research Database (GPRD) del Regno Unito
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro in qualsiasi momento prima dell'ingresso nella coorte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
I pazienti hanno prescritto antipertensivi
|
diverso da telmisartan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con insorgenza di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata correlati all'uso di sartani
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Determinazione della dose-risposta in termini di durata dell'uso di ARB e dose cumulativa e rischio combinato di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
|
Rapporto di insorgenza di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata correlati all'uso di ARB, rispetto a beta-bloccanti e diuretici
Lasso di tempo: 16 anni
|
16 anni
|
Rapporto di insorgenza di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata correlati all'uso di telmisartan, rispetto a beta-bloccanti e diuretici
Lasso di tempo: 16 anni
|
16 anni
|
Rapporto di insorgenza di tumori del polmone, del colon-retto, della mammella e della prostata correlati all'uso di telmisartan rispetto ad altri ARB
Lasso di tempo: 16 anni
|
16 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con insorgenza di cancro ai polmoni correlato all'uso dei soli sartani
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Numero di pazienti con insorgenza di cancro colorettale correlato all'uso dei soli sartani
Lasso di tempo: 16 anni
|
16 anni
|
Numero di pazienti con insorgenza di carcinoma mammario correlato all'uso dei soli sartani
Lasso di tempo: 16 anni
|
16 anni
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Numero di pazienti con insorgenza di cancro alla prostata correlato all'uso dei soli sartani
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
|
Numero di pazienti con occorrenze di cancro ai polmoni correlato all'uso di sartani con ACEI
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Numero di pazienti con occorrenze di cancro del colon-retto correlato all'uso di sartani con ACEI
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Numero di pazienti con insorgenza di carcinoma mammario correlato all'uso di sartani con ACEI
Lasso di tempo: 16 anni
|
16 anni
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Numero di pazienti con insorgenza di cancro alla prostata correlato all'uso di sartani con ACEI
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Rapporto di insorgenza di carcinoma polmonare correlato all'uso di telmisartan rispetto ad altri sartani
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Rapporto di insorgenza di cancro del colon-retto correlato all'uso di telmisartan rispetto ad altri sartani
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Rapporto di insorgenza di carcinoma mammario correlato all'uso di telmisartan rispetto ad altri sartani
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Rapporto di insorgenza di cancro alla prostata correlato all'uso di telmisartan rispetto ad altri sartani
Lasso di tempo: 16 anni
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16 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2014
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti natriuretici
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Telmisartan
- Diuretici
- Beta-antagonisti adrenergici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502.599
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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