- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02215733
Brugen af angiotensinreceptorblokkere og risikoen for kræft
12. august 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere, om angiotensinblokkere (ARB'er) og telmisartan i særdeleshed er forbundet med en øget samlet risiko for de fire mest almindelige kræftformer, nemlig lunge-, kolorektal-, bryst- og prostatacancer.
Et sekundært mål var at undersøge disse virkninger separat for hver af de fire kræftformer og i kombination med angiotensin-konverterende-enzym-hæmmere (ACEI'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1165781
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter ordinerede et antihypertensivt middel mellem den 1. januar 1995 og den 31. december 2008 med opfølgning indtil den 31. december 2010. Oplysninger uddraget fra Storbritanniens General Practice Research Database (GPRD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ordinerede et antihypertensivt middel mellem 01-JAN-1995 og 31-DEC-2008 med mindst to års op-til-standard medicinsk historie i Storbritanniens General Practice Research Database (GPRD)
Ekskluderingskriterier:
- Kræfthistorie på ethvert tidspunkt før kohortens indtræden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienterne ordinerede antihypertensiva
|
andet end telmisartan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med forekomst af lunge-, kolorektal-, bryst- og prostatacancer relateret til brug af ARB'er
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Bestemmelse af dosis-respons i form af ARB-brugsvarighed og kumulativ dosis og risikoen for lunge-, kolorektal-, bryst- og prostatacancer kombineret
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Forholdet mellem forekomst af lunge-, kolorektal-, bryst- og prostatacancer relateret til brug af ARB'er i forhold til betablokkere og diuretika
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Forhold mellem forekomst af lunge-, kolorektal-, bryst- og prostatacancer relateret til brug af telmisartan i forhold til betablokkere og diuretika
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Forhold mellem forekomst af lunge-, kolorektal-, bryst- og prostatacancer relateret til brug af telmisartan i forhold til andre ARB'er
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med forekomster af lungekræft relateret til brug af ARB alene
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med forekomster af kolorektal cancer relateret til brug af ARB alene
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med forekomst af brystkræft relateret til brug af ARB alene
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med forekomster af prostatacancer relateret til brug af ARB alene
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med forekomster af lungekræft relateret til brug af ARB'er med ACEI
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med forekomster af kolorektal cancer relateret til brug af ARB'er med ACEI
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med forekomster af brystkræft relateret til brug af ARB'er med ACEI
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Antal patienter med forekomster af prostatacancer relateret til brug af ARB'er med ACEI
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Forhold mellem forekomst af lungekræft relateret til brug af telmisartan i forhold til andre ARB'er
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Forhold mellem forekomst af kolorektal cancer relateret til brug af telmisartan i forhold til andre ARB'er
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Forhold mellem forekomst af brystkræft relateret til brug af telmisartan i forhold til andre ARB'er
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Forhold mellem forekomst af prostatacancer relateret til brug af telmisartan i forhold til andre ARB'er
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2014
Først opslået (SKØN)
13. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Natriuretiske midler
- Angiotensin II Type 1-receptorblokkere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Telmisartan
- Diuretika
- Adrenerge beta-antagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- 502.599
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Telmisartan
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage
-
Boehringer IngelheimAfsluttetDiabetiske nefropatierJapan
-
Boehringer IngelheimAfsluttetForhøjet blodtryk
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Korea, Republikken, Rumænien, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Spanien, Ukraine
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Carlos R. Rojo, MD; Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires, UBAAfsluttet