- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02215733
El uso de bloqueadores de los receptores de angiotensina y el riesgo de cáncer
12 de agosto de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
El objetivo principal de este estudio fue evaluar si los bloqueadores de angiotensina (ARB) y telmisartán en particular, están asociados con un mayor riesgo general de los cuatro cánceres más comunes, a saber, cáncer de pulmón, colorrectal, de mama y de próstata.
Un objetivo secundario fue explorar estos efectos por separado para cada uno de los cuatro tipos de cáncer y en combinación con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1165781
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes prescribieron un agente antihipertensivo entre el 1 de enero de 1995 y el 31 de diciembre de 2008, con seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2010 Información extraída de la base de datos de investigación de práctica general del Reino Unido (GPRD)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les recetó un agente antihipertensivo entre el 1 de enero de 1995 y el 31 de diciembre de 2008 con al menos dos años de historial médico actualizado en la base de datos de investigación de práctica general (GPRD) del Reino Unido
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer en cualquier momento antes del ingreso a la cohorte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes prescritos antihipertensivos
|
aparte de telmisartán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de pacientes con casos de cáncer de pulmón, colorrectal, de mama y de próstata relacionados con el uso de BRA
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Determinación de la dosis-respuesta en términos de la duración del uso de ARB y la dosis acumulada y el riesgo de cáncer de pulmón, colorrectal, de mama y de próstata combinados
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Proporción de aparición de cánceres de pulmón, colorrectal, de mama y de próstata relacionados con el uso de ARB, en relación con los betabloqueantes y los diuréticos
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Proporción de aparición de cáncer de pulmón, colorrectal, de mama y de próstata relacionado con el uso de telmisartán, en relación con los betabloqueantes y los diuréticos
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Proporción de aparición de cáncer de pulmón, colorrectal, de mama y de próstata relacionado con el uso de telmisartán en relación con otros ARB
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de pacientes con casos de cáncer de pulmón relacionados con el uso de BRA solos
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Número de pacientes con casos de cáncer colorrectal relacionados con el uso de BRA solos
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Número de pacientes con casos de cáncer de mama relacionados con el uso de BRA solos
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Número de pacientes con casos de cáncer de próstata relacionados con el uso de BRA solos
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Número de pacientes con casos de cáncer de pulmón relacionados con el uso de ARB con ACEI
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Número de pacientes con casos de cáncer colorrectal relacionados con el uso de ARB con ACEI
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Número de pacientes con casos de cáncer de mama relacionados con el uso de ARB con ACEI
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Número de pacientes con casos de cáncer de próstata relacionados con el uso de ARB con ACEI
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Proporción de aparición de cáncer de pulmón relacionado con el uso de telmisartán en relación con otros ARB
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Proporción de aparición de cáncer colorrectal relacionado con el uso de telmisartán en relación con otros ARB
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Proporción de aparición de cáncer de mama relacionado con el uso de telmisartán en relación con otros ARB
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Proporción de aparición de cáncer de próstata relacionado con el uso de telmisartán en relación con otros ARB
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Telmisartán
- Diuréticos
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Otros números de identificación del estudio
- 502.599
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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