Использование блокаторов рецепторов ангиотензина и риск развития рака
12 августа 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы оценить, связаны ли блокаторы ангиотензина (БРА) и телмисартан в частности с повышенным общим риском четырех наиболее распространенных видов рака, а именно рака легких, колоректального рака, рака молочной железы и простаты.
Второстепенной целью было изучение этих эффектов отдельно для каждого из четырех видов рака и в сочетании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1165781
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, назначавшим антигипертензивные препараты в период с 1 января 1995 г. по 31 декабря 2008 г., с последующим наблюдением до 31 декабря 2010 г. Информация взята из Базы данных исследований общей практики Соединенного Королевства (GPRD).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, назначавшие антигипертензивные средства в период с 01 января 1995 г. по 31 декабря 2008 г., с историей болезни не менее двух лет, соответствующей стандартам, указанным в Базе данных исследований общей практики Соединенного Королевства (GPRD).
Критерий исключения:
- История рака в любое время до включения когорты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больным назначают антигипертензивные
|
кроме телмисартана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с возникновением рака легкого, колоректального рака, молочной железы и предстательной железы, связанных с применением БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Определение реакции на дозу с точки зрения продолжительности применения БРА и кумулятивной дозы, а также риска развития рака легких, колоректального рака, молочной железы и предстательной железы вместе взятых.
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Соотношение частоты возникновения рака легких, колоректального рака, рака молочной железы и предстательной железы, связанного с применением БРА, по сравнению с бета-блокаторами и диуретиками
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Соотношение частоты возникновения рака легких, колоректального рака, рака молочной железы и предстательной железы, связанного с применением телмисартана, по сравнению с бета-блокаторами и диуретиками
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Соотношение частоты возникновения рака легких, колоректального рака, рака молочной железы и предстательной железы, связанного с применением телмисартана, по сравнению с другими БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с случаями рака легких, связанными с применением только БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Количество пациентов с возникновением колоректального рака, связанными с применением только БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Количество пациентов с возникновением рака молочной железы, связанными с применением только БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Количество пациентов с возникновением рака предстательной железы, связанного с применением только БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Количество пациентов с возникновением рака легкого, связанного с применением БРА с ингибиторами АПФ
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Количество пациентов с возникновением колоректального рака, связанных с применением БРА с ингибиторами АПФ
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Количество пациентов с случаями рака молочной железы, связанными с применением БРА с ACEI
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Количество пациентов с возникновением рака предстательной железы, связанного с применением БРА с ACEI
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Соотношение частоты возникновения рака легких, связанного с применением телмисартана, по сравнению с другими БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Соотношение частоты возникновения колоректального рака, связанного с применением телмисартана, по сравнению с другими БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Соотношение частоты возникновения рака молочной железы, связанного с применением телмисартана, по сравнению с другими БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
|
Соотношение частоты возникновения рака предстательной железы, связанного с применением телмисартана, по сравнению с другими БРА
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Телмисартан
- Диуретики
- Адренергические бета-антагонисты
Другие идентификационные номера исследования
- 502.599
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .