介護施設における動揺と生活の質に関する自然主義的な 2 年間のコホート研究 (MARQUE2)

研究の質問 ケアホームに住む認知症患者の有給介護者の対処と、動揺および生活の質との関係はどのようなものか? 経済的影響は何ですか？ このグループのより良い生活の質を予測する介護者、居住者、および環境の特徴は何ですか？ 激越、生活の質、ケアの質は死を予測しますか? 主な仮説 介護施設に住む認知症患者の場合、有料の介護者が機能不全の対処戦略を使用すると、認知症の居住者の生活の質が低下することが予測され、これは興奮のレベルが高いほど顕著である.

方法 設定とサンプリング 英国全土から介護施設を募集します。 私たちのサンプリング フレームは、外部の妥当性と一般化可能性を確保するために、認知症患者が居住するすべてのタイプの介護施設を対象としています。 各プロバイダーの種類 (自発的、州、および私的) のケア提供 (介護、住宅) および都市/郊外および地方の場所の代表を確保するために、住宅を募集します。 私たちはすでに、Jewish Care、Dementia UK、Camden Adult Social Care、Springdene Care Homes group、BUPA Care Homes、Care UK、Abbey Care と共同で調査を行っています。 また、DeNDRoN ENRICH プロジェクト (CC は North Thames のパイロットに関与しています) およびプロジェクトのケア ホーム パートナー (Jewish Care、BUPA、および Barchester) と協力して、ケア ホームを募集します。 DeNDRoN ENRICH と話し合いました。ネットワークには 389 の研究準備が整った介護施設があり、急速に成長しています。私たちの目標は、協力者を含むより大きな家をターゲットにすることで達成可能です。 BUPA、ユダヤ人のケア、バーチェスター。 英国には約 18,000 の介護施設があり、居住者の 80% が認知症を患っています (アルツハイマー病協会)。

手順 ケアホームを含めるために、ケアホーム管理者の同意を求めます。 外部妥当性を考慮し、感度分析でその予測因子を使用するために、拒否に注意します。 対象となる家庭では、認知症の診断が不明な場合、介護者の代用尺度である「注目すべき問題のチェックリスト」(Levin 1989) を使用して、在宅介護スタッフを通じて認知症を患っている人を特定します。 認知的尺度を使用して居住者をスクリーニングするのではなく、これを行います。これは、苦痛を引き起こさず、文化や教育とは無関係であるためです。 認知症の方の参加をお待ちしております。 参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる人もいますが、大多数はそうする能力を持っていない可能性があります. 能力のない認知症の人を含めるかどうかを決定する際、および以前の研究 (Jones et al. 2012) で行ったように、個人的な相談者のいない人のために専門の相談者を任命する際には、精神能力法 (2005) の規定に従います。 また、含まれる各入所者の同意している主な家族介護者 (家族が少なくとも月に 1 回面会している場合) と、実践的なケアを提供するすべての同意しているケア チーム メンバーにインタビューします。 これは、彼らの世話をするすべての人が使用する対処戦略と、居住者への影響を理解することです。 認知症の入居者様に最も寄り添う有給介護者に代行手続きをお願いしております。 各ホームについて、入所者数（合計および認知症患者）、人員配置：入所者比率、離職率、通常の在宅活動の詳細など、ケアホームの特徴を記録します。 すべての評価は、有料の介護者と居住者のために、個室の介護施設で行われます。家族介護者は、ケアホーム、自宅、またはUCLで面接を受けることを選択できます。

対策 臨床研究アシスタントは、ベースライン、4、8、12、および 16 か月でインタビューを行います。

分析 より機能不全の対処戦略を使用する有償ケア チームは、その後の生活の質が低下する認知症患者と関連しており (有償介護者の DEMQOL を使用して測定)、興奮レベルが高いほどその傾向が強いという仮説を検証します。 私たちは、動揺の影響や、その他の定義済みの介護者および居住者の環境特性（例： 専門の認知症ホーム。看護スタッフ;認知症の重症度;居住者の性別と年齢）。 階層型重回帰モデルを使用して、長期にわたる生活の質の繰り返し測定と介護者チームによるクラスタリングを可能にします。 ベースラインの動揺レベルの異なる影響を考慮するために、相互作用項がモデルに含まれます。 コスト結果分析を実施し、DEMQoL によって測定される患者リソース使用量とコスト、動揺、質調整生存年 (QALY) ごとの平均をさまざまな対処戦略によって報告します。 意思決定者が QALY に対して支払ってもよい金額を乗じて、患者の費用と QALY あたりの平均として計算される純金銭的利益。 対処法別の分析も報告します。 患者あたりの平均コストと動揺によるリソース使用量の記述統計も含まれ、事前定義された統計分析計画 (SAP) に従います。 ONS の死亡率データ セットから日付と死因を取得します。 Health and Social Care Information Center は、NHS 番号と生年月日をこのデータベースと照合することにより、このデータを取得します。

サンプルサイズの計算 私たちの START 研究では、機能不全の対処と生活の質の間の相関関係は -0.31 でした。 90% の検出力と 5% の有意性でこの相関の大きさを検出するには、105 人の認知症患者が必要です (Machin et al. 2009)。 ケアチームによるクラスタリングを可能にするための調整 (推定平均チームサイズ: 認知症患者 40 人; クラスタ内相関 (ICC: 0.075)(Fossey et al. 2006)、交絡の影響 (Variance Inflation Factor = 2) [8] & an予想される平均 2.5 回の反復測定/人 (30% ドロップアウト/年に基づく) と、0.75 の反復 QOL 測定値間の相関関係 (START データから) により、必要なサンプル サイズの合計は 700 になります。 対処戦略と興奮度の高いグループと低いグループとの相互作用を調査するには、サンプルサイズを 2800 に増やします。 クラスタサイズが認知症患者 40 人未満の場合、このサンプルサイズは縮小されます。クラスターあたり 20 人の認知症を持つ 87 クラスターに基づく認知症の 1734 人、またはクラスターあたり 25 の 80 クラスターに基づく認知症の 2000 人、またはクラスターあたり 35 の 72 クラスターに基づく認知症の 2537 人に。 結果を示す力はありませんが、感度分析で家族介護者と認知症の人々の反応を調査します。