Et naturalistisk toårigt kohortestudie af agitation og livskvalitet i plejehjem (MARQUE2)

Forskningsspørgsmål Hvad er sammenhængen mellem lønnet plejers mestring og agitation og livskvalitet hos personer med demens, der bor på plejehjem? Hvad er de økonomiske konsekvenser? Hvilke pleje-, beboer- og miljøkarakteristika forudsiger bedre livskvalitet i denne gruppe, og bør derfor indarbejdes i vores udkast til plejehjemsintervention, før den evalueres? Forudsiger agitation, livskvalitet og plejekvalitet døden? Primær hypotese For personer med demens, der bor på plejehjem, forudsiger betalt plejers brug af dysfunktionelle mestringsstrategier lavere livskvalitet hos beboere med demens, og at dette er mere tilfældet ved højere niveauer af agitation.

Metoder Indstilling og prøveudtagning Vi vil rekruttere plejehjem fra hele England. Vores stikprøveramme vil omfatte alle plejehjemstyper, hvor personer med demens bor for at sikre ekstern validitet og generaliserbarhed. Vi vil rekruttere hjem for at sikre en repræsentation af hver type udbyder (frivillig, statslig og privat) plejeydelser (pleje, boliger) og af by-/forstads- og landområder. Vi udfører allerede forskning med: Jewish Care, Demens UK, Camden Adult Social Care, Springdene Care Homes group, BUPA Care Homes, Care UK og Abbey Care. Vi vil også arbejde med DeNDRoN ENRICH-projektet (CC har været involveret i North Thames pilot) og vores projekt plejehjemspartnere (Jewish Care, BUPA og Barchester) for at rekruttere plejehjem. Vi har diskuteret med DeNDRoN ENRICH; netværket har 389 forskningsklare plejehjem og er i hastig vækst; vores mål er opnåeligt ved at målrette mod større boliger, herunder vores samarbejdspartnere; BUPA, Jewish Care og Barchester. Der er omkring 18.000 engelske plejehjem og 80 % af beboerne har demens (Alzheimers Society).

Procedurer Vi vil søge plejehjemsledernes aftale om deres plejehjems inklusion. Vi vil notere afslag for at overveje ekstern validitet og bruge dens prædiktorer i en følsomhedsanalyse. I inkluderede hjem vil vi gennem hjemmeplejepersonalet identificere, hvilke personer, der bliver plejet, der har demens ved hjælp af en omsorgsfuldmagt, Noticeable Problems Checklist (Levin 1989), hvis de ikke har en kendt demensdiagnose. Det vil vi gøre i stedet for at screene beboerne ved hjælp af en kognitiv målestok, da det ikke vil forårsage nød og er uafhængigt af kultur og uddannelse. Vi vil invitere alle mennesker med demens til at deltage. Nogle vil være i stand til at give informeret samtykke til at deltage, men flertallet har næppe kapacitet til at gøre det. Vi vil følge Mental Capacity Act (2005) bestemmelser, når vi beslutter, om vi skal inkludere personer med demens, som ikke har kapacitet, og ved at udpege professionelle konsulenter for dem uden en personlig konsulent, som vi har gjort i tidligere undersøgelser (Jones et al. 2012). Vi vil også interviewe den samtykkende primære familieplejer for hver inkluderet beboer, hvis de ser deres pårørende mindst en gang om måneden, og alle samtykkende plejeteammedlemmer, som yder praktisk pleje. Dette er for at forstå de mestringsstrategier, der bruges af alle, der plejer dem, og indvirkningen på beboerne. Vi vil bede den lønnede plejer, der arbejder tættest sammen med hver beboer med demens, om at gennemføre proxy-foranstaltninger. For hver bolig registrerer vi plejehjemskarakteristika, herunder antal beboere (i alt og med demens), bemanding: beboerforhold, omsætning og detaljer om almindelige hjemmeaktiviteter. Alle vurderinger vil foregå på plejehjemmet i et privat rum, for lønnede plejere og beboere; familieplejere kan vælge at blive interviewet på plejehjemmet, i deres eget hjem eller på UCL.

Foranstaltninger Kliniske forskningsassistenter vil gennemføre interviews ved baseline, 4, 8, 12 og 16 måneder.

Analyse Vi vil teste vores hypotese om, at betalte plejeteam, der bruger mere dysfunktionelle mestringsstrategier, er forbundet med, at personer med demens har en efterfølgende dårligere livskvalitet (målt ved hjælp af betalt plejer DEMQOL), og det er mere tilfældet, når deres agitationsniveauer er højere. Vi vil tage hensyn til påvirkningen af ​​agitation og andre foruddefinerede miljøkarakteristika for plejer og beboer (f.eks. specialiseret demenshjem; plejepersonale; sværhedsgrad af demens; beboernes køn og alder). Hierarkiske multiple regressionsmodeller vil blive brugt til at give mulighed for gentagne målinger af livskvalitet over tid og gruppering af plejepersonale. Interaktionsudtryk vil blive inkluderet i modellerne for at overveje differentielle virkninger af basislinjeomrøringsniveauer. Vi vil udføre en omkostnings-konsekvensanalyse, der ved hjælp af forskellige mestringsstrategier rapporterer gennemsnittet pr. patient ressourceforbrug og omkostninger, agitation og kvalitetsjusterede leveår (QALYs) målt ved DEMQoL. Den monetære nettofordel, beregnet som gennemsnit pr. patientomkostninger og QALY'er ganget med det beløb, en beslutningstager er villig til at betale for en QALY. Analyse vil også blive rapporteret efter mestringsstrategi. Beskrivende statistikker over gennemsnitsomkostninger pr. patient og ressourceforbrug ved agitation vil også blive inkluderet og vil følge en foruddefineret statistisk analyseplan (SAP). Vi vil hente dato og dødsårsag fra ONS-dødelighedsdatasættet; Health and Social Care Information Center vil indhente disse data for os ved at matche NHS-nummer og fødselsdato med denne database.

Beregning af prøvestørrelse I vores START-undersøgelse var sammenhængen mellem dysfunktionel mestring og livskvalitet -0,31. For at påvise denne størrelsesorden af ​​korrelation med 90 % magt & 5 % signifikans kræves 105 personer med demens (Machin et al. 2009). Justeringer for at give mulighed for klyngedannelse efter plejeteam (estimeret gennemsnitlig teamstørrelse: 40 personer med demens; Intra-klynge-korrelation (ICC: 0,075)(Fossey et al. 2006), indvirkning af confounding (Variance Inflation Factor = 2) [8] & en forventet gennemsnit på 2,5 gentagne målinger/person (baseret på 30 % frafald/år) og korrelation mellem gentagne livskvalitetsmålinger på 0,75 (fra START-data) resulterer i en samlet påkrævet stikprøvestørrelse på 700. For at undersøge interaktionen mellem mestringsstrategi og høj- og lavagitationsgrupper vil prøvestørrelsen oppumpes til 2800. Denne stikprøvestørrelse vil blive reduceret, hvis klyngestørrelsen er mindre end 40 personer med demens; til 1734 personer med demens ud fra 87 klynger med 20 personer med demens pr. klynge, eller til 2000 personer med demens ud fra 80 klynger med 25 pr. klynge, eller til 2537 personer med demens ud fra 72 klynger med 35 pr. klynge. Selvom vi ikke har magt til at vise resultater, vil vi undersøge svarene fra familieplejere og personer med demens i følsomhedsanalyser.