Eine naturalistische zweijährige Kohortenstudie über Agitation und Lebensqualität in Pflegeheimen (MARQUE2)

Forschungsfragen Welche Beziehung besteht zwischen der Bewältigung bezahlter Pflegekräfte und der Agitation und Lebensqualität bei Menschen mit Demenz, die in Pflegeheimen leben? Was sind die wirtschaftlichen Auswirkungen? Welche Pfleger-, Bewohner- und Umgebungsmerkmale prognostizieren eine bessere Lebensqualität in dieser Gruppe und sollten daher in unseren Interventionsentwurf für Pflegeheime aufgenommen werden, bevor er evaluiert wird? Sagen Agitiertheit, Lebensqualität und Pflegequalität den Tod voraus? Primäre Hypothese Für Menschen mit Demenz, die in Pflegeheimen leben, prognostiziert die Verwendung von dysfunktionalen Bewältigungsstrategien durch bezahlte Pflegekräfte eine geringere Lebensqualität bei Bewohnern mit Demenz, und dies gilt umso mehr bei höheren Agitationsniveaus.

Methoden Einstellung und Probenahme Wir werden Pflegeheime aus ganz England rekrutieren. Unser Stichprobenrahmen umfasst alle Arten von Pflegeheimen, in denen Menschen mit Demenz leben, um externe Validität und Verallgemeinerbarkeit zu gewährleisten. Wir werden Heime rekrutieren, um sicherzustellen, dass jeder Anbietertyp (freiwillig, staatlich und privat), Pflege (Krankenpflege, Heim) und städtische/vorstädtische und ländliche Standorte vertreten sind. Wir forschen bereits mit: Jewish Care, Dementia UK, Camden Adult Social Care, Springdene Care Homes Group, BUPA Care Homes, Care UK und Abbey Care. Wir werden auch mit dem DeNDRoN ENRICH-Projekt (CC war am North Thames-Pilotprojekt beteiligt) und unseren Projektpartnern für Pflegeheime (Jewish Care, BUPA und Barchester) zusammenarbeiten, um Pflegeheime zu rekrutieren. Wir haben mit DeNDRoN ENRICH diskutiert; das Netzwerk verfügt über 389 forschungsbereite Pflegeheime und wächst schnell; unser Ziel ist erreichbar, indem wir auf größere Haushalte abzielen, einschließlich unserer Mitarbeiter; BUPA, jüdische Pflege und Barchester. Es gibt rund 18.000 englische Pflegeheime und 80 % der Bewohner haben Demenz (Alzheimer's Society).

Verfahren Wir werden die Zustimmung der Pflegeheimleiter zur Aufnahme ihres Pflegeheims einholen. Wir werden die Verweigerung notieren, um die externe Validität zu berücksichtigen und ihre Prädiktoren in einer Sensitivitätsanalyse zu verwenden. In den eingeschlossenen Heimen werden wir durch das häusliche Pflegepersonal feststellen, welche Menschen an Demenz leiden, indem wir eine Betreuer-Proxy-Messung, die Checkliste für auffällige Probleme (Levin 1989), verwenden, wenn sie keine bekannte Demenzdiagnose haben. Wir werden dies tun, anstatt die Bewohner anhand einer kognitiven Maßnahme zu überprüfen, da dies keine Belastung verursacht und unabhängig von Kultur und Bildung ist. Wir laden alle Menschen mit Demenz zur Teilnahme ein. Einige werden in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben, aber die Mehrheit ist wahrscheinlich nicht in der Lage, dies zu tun. Wir werden die Bestimmungen des Mental Capacity Act (2005) befolgen, wenn wir entscheiden, ob Menschen mit Demenz, die nicht urteilsfähig sind, eingeschlossen werden sollen, und wenn wir professionelle Berater für diejenigen ohne persönlichen Berater ernennen, wie wir es in früheren Studien getan haben (Jones et al. 2012). Wir werden auch die einwilligenden primären Familienbetreuer jedes eingeschlossenen Bewohners befragen, wenn sie ihren Verwandten mindestens monatlich sehen, sowie alle einwilligenden Mitglieder des Pflegeteams, die praktische Pflege leisten. Dies dient dazu, die Bewältigungsstrategien aller, die sich um sie kümmern, und die Auswirkungen auf die Bewohner zu verstehen. Wir werden die bezahlte Pflegekraft, die am engsten mit jedem Bewohner mit Demenz zusammenarbeitet, bitten, Stellvertretermaßnahmen durchzuführen. Für jedes Heim erfassen wir Merkmale des Pflegeheims, einschließlich der Anzahl der Bewohner (insgesamt und mit Demenz), Personalausstattung: Bewohnerquoten, Umsatz und Details der regelmäßigen Heimaktivitäten. Alle Bewertungen finden im Pflegeheim in einem privaten Raum für bezahlte Pflegekräfte und Bewohner statt; pflegende Angehörige können wählen, ob sie im Pflegeheim, in ihrem eigenen Zuhause oder an der UCL interviewt werden möchten.

Maßnahmen Klinische Forschungsassistenten führen zu Studienbeginn sowie nach 4, 8, 12 und 16 Monaten Interviews durch.

Analyse Wir werden unsere Hypothese testen, dass bezahlte Pflegeteams, die mehr dysfunktionale Bewältigungsstrategien verwenden, mit Menschen mit Demenz verbunden sind, die später eine schlechtere Lebensqualität haben (gemessen mit DEMQOL für bezahlte Pflegekräfte), und das umso mehr, wenn ihre Agitationsniveaus höher sind. Wir berücksichtigen den Einfluss von Unruhe und anderen vordefinierten Umgebungsmerkmalen von Pflegekräften und Bewohnern (z. spezialisiertes Demenzheim; Krankenpfleger; Schweregrad der Demenz; Geschlecht und Alter des Einwohners). Es werden hierarchische multiple Regressionsmodelle verwendet, um die wiederholte Messung der Lebensqualität im Laufe der Zeit und die Gruppierung nach Pflegeteam zu ermöglichen. Interaktionsterme werden in die Modelle aufgenommen, um unterschiedliche Wirkungen von Grundlinienbewegungsniveaus zu berücksichtigen. Wir führen eine Kosten-Folgen-Analyse durch und berichten anhand verschiedener Bewältigungsstrategien den Mittelwert pro Patient, Ressourcenverbrauch und Kosten, Unruhe und qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs), gemessen mit DEMQoL. Der monetäre Nettonutzen, berechnet als Mittelwert pro Patient und QALYs, multipliziert mit dem Betrag, den ein Entscheidungsträger bereit ist, für ein QALY zu zahlen. Die Analyse wird auch nach Bewältigungsstrategie gemeldet. Deskriptive Statistiken der durchschnittlichen Kosten pro Patient und des Ressourcenverbrauchs durch Bewegung werden ebenfalls enthalten sein und einem vordefinierten statistischen Analyseplan (SAP) folgen. Wir erhalten Datum und Todesursache aus dem Mortalitätsdatensatz des ONS; Das Health and Social Care Information Center wird diese Daten für uns erhalten, indem es die NHS-Nummer und das Geburtsdatum mit dieser Datenbank abgleicht.

Fallzahlberechnung In unserer START-Studie betrug die Korrelation zwischen dysfunktionaler Bewältigung und Lebensqualität -0,31. Um diese Größenordnung der Korrelation mit 90 % Aussagekraft und 5 % Signifikanz zu erkennen, sind 105 Menschen mit Demenz erforderlich (Machin et al. 2009). Anpassungen zur Berücksichtigung von Clustering nach Betreuungsteam (geschätzte durchschnittliche Teamgröße: 40 Personen mit Demenz; Intra-Cluster-Korrelation (ICC: 0,075) (Fossey et al. 2006), Auswirkung von Confounding (Varianz-Inflationsfaktor = 2) [8] & an erwartete durchschnittlich 2,5 wiederholte Messungen/Person (basierend auf 30 % Dropout/Jahr) und eine Korrelation zwischen wiederholten Lebensqualitätsmessungen von 0,75 (aus START-Daten) führt zu einer erforderlichen Gesamtstichprobengröße von 700. Um die Wechselwirkung zwischen Bewältigungsstrategie und Gruppen mit hoher und niedriger Agitation zu untersuchen, wird die Stichprobengröße auf 2800 erhöht. Diese Stichprobengröße wird reduziert, wenn die Clustergröße weniger als 40 Menschen mit Demenz beträgt; auf 1734 Menschen mit Demenz basierend auf 87 Clustern mit 20 Menschen mit Demenz pro Cluster oder auf 2000 Menschen mit Demenz basierend auf 80 Cluster mit 25 pro Cluster oder auf 2537 Menschen mit Demenz basierend auf 72 Cluster mit 35 pro Cluster. Obwohl wir nicht bereit sind, Ergebnisse zu zeigen, werden wir die Antworten von pflegenden Angehörigen und Menschen mit Demenz in Sensitivitätsanalysen untersuchen.