Naturalistická dvouletá kohortová studie agitace a kvality života v pečovatelských domech (MARQUE2)

Výzkumné otázky Jaký je vztah mezi zvládáním placených pečovatelů a agitací a kvalitou života u lidí s demencí žijících v pečovatelských domovech? Jaké jsou ekonomické důsledky? Jaké charakteristiky pečovatele, bydliště a prostředí předpovídají lepší kvalitu života v této skupině, a proto by měly být začleněny do našeho návrhu intervence v pečovatelském domě, než bude vyhodnocena? Předpovídají agitovanost, kvalita života a kvalita péče smrt? Primární hypotéza U lidí s demencí žijících v pečovatelských domovech předpovídá používání dysfunkčních strategií zvládání pomocí placených pečovatelů nižší kvalitu života u pacientů s demencí, a to spíše při vyšších úrovních agitovanosti.

Metody Nastavení a vzorkování Nabereme pečovatelské domy z celé Anglie. Náš výběrový rámec bude zahrnovat všechny typy pečovatelských domů, kde pobývají lidé s demencí, aby byla zajištěna externí validita a generalizovatelnost. Přijmeme domovy, abychom zajistili zastoupení každého typu poskytovatele (dobrovolné, státní a soukromé) poskytování péče (pečovatelské, rezidenční) a městských/předměstských a venkovských lokalit. Již provádíme výzkum s: Jewish Care, Demence UK, Camden Adult Social Care, Springdene Care Homes group, BUPA Care Homes, Care UK a Abbey Care. Budeme také spolupracovat s projektem DeNDRoN ENRICH (CC bylo zapojeno do pilotního projektu Severní Temže) a našimi partnery z projektu pečovatelských domů (Jewish Care, BUPA a Barchester) při náboru pečovatelských domovů. Diskutovali jsme s DeNDRoN ENRICH; síť má 389 pečovatelských domů připravených na výzkum a rychle roste; náš cíl je dosažitelný zacílením na větší domy včetně našich spolupracovníků; BUPA, Jewish Care and Barchester. Existuje asi 18 000 anglických pečovatelských domů a 80 % obyvatel trpí demencí (Alzheimer's Society).

Postupy Budeme usilovat o souhlas vedoucích domovů s pečovatelskou službou na zařazení jejich domovů pro seniory. Zaznamenáme odmítnutí, abychom zvážili externí validitu a použili její prediktory v analýze citlivosti. V zahrnutých domovech zjistíme prostřednictvím personálu domácí péče, kteří lidé, o které se pečuje, mají demenci pomocí náhradního opatření pečovatele, Kontrolního seznamu nápadných problémů (Levin 1989), pokud nemají známou diagnózu demence. Uděláme to spíše než prověřování obyvatel pomocí kognitivního opatření, protože to nezpůsobí úzkost a je nezávislé na kultuře a vzdělání. K účasti zveme všechny lidi s demencí. Někteří budou moci dát informovaný souhlas s účastí, ale většina pravděpodobně nebude mít kapacitu tak učinit. Budeme se řídit ustanoveními zákona o duševní kapacitě (2005) při rozhodování, zda zahrnout lidi s demencí, kteří nemají kapacitu, a při jmenování odborných konzultantů pro ty, kteří nemají osobního konzultanta, jak jsme to učinili v předchozích studiích (Jones et al. 2012). Rovněž provedeme rozhovory se souhlasným primárním rodinným pečovatelem každého zahrnutého rezidenta, pokud se se svým příbuzným vídají alespoň jednou měsíčně, a se všemi souhlasnými členy pečovatelského týmu, kteří poskytují praktickou péči. Cílem je porozumět strategiím zvládání situací, které používají všichni, kdo se o ně starají, a dopadu na obyvatele. Požádáme placeného pečovatele, který nejblíže spolupracuje s každým obyvatelem s demencí, aby provedl zástupná opatření. Pro každý domov zaznamenáme charakteristiky domu s pečovatelskou službou, včetně počtu obyvatel (celkově i s demencí), personálního obsazení: poměry obyvatel, fluktuaci a podrobnosti o pravidelných domácích aktivitách. Všechna hodnocení budou probíhat v pečovatelském domě v soukromé místnosti pro placené pečovatele a rezidenty; rodinní pečovatelé se mohou rozhodnout, že budou dotazováni v pečovatelském domě, ve svém domově nebo na UCL.

Opatření Asistenti klinického výzkumu budou provádět rozhovory na začátku, 4, 8, 12 a 16 měsíců.

Analýza Budeme testovat naši hypotézu, že týmy placené péče využívající více dysfunkčních copingových strategií souvisí s lidmi s demencí, kteří mají horší následnou kvalitu života (měřeno pomocí placeného pečovatele DEMQOL), a to spíše, když je jejich míra agitovanosti vyšší. Vezmeme v úvahu vliv agitovanosti a dalších předem definovaných charakteristik prostředí pečovatele a rezidenta (např. specializovaný domov pro demenci; ošetřovatelský personál; závažnost demence; pohlaví a věk bydliště). Hierarchické vícenásobné regresní modely budou použity k umožnění opakovaného měření kvality života v průběhu času a seskupení pečovatelským týmem. Do modelů budou zahrnuty interakční termíny pro zvážení rozdílných účinků základních úrovní agitace. Provedeme analýzu nákladů a důsledků a podle různých strategií zvládání vykážeme průměrnou spotřebu zdrojů na pacienta a náklady, agitaci a roky života upravené podle kvality (QALYs), jak je měřeno pomocí DEMQoL. Čistý peněžní přínos, vypočítaný jako průměr nákladů na pacienta a QALY vynásobený částkou, kterou je osoba s rozhodovací pravomocí ochotna zaplatit za QALY. Analýza bude také vykazována podle copingové strategie. Zahrnuty budou také popisné statistiky průměrných nákladů na pacienta a využití zdrojů agitací, které se budou řídit předem definovaným plánem statistické analýzy (SAP). Ze souboru údajů o úmrtnosti na PND získáme datum a příčinu smrti; Informační centrum pro zdravotní a sociální péči pro nás získá tato data porovnáním čísla NHS a data narození s touto databází.

Výpočet velikosti vzorku V naší studii START byla korelace mezi dysfunkčním copingem a kvalitou života -0,31. K odhalení této korelace s 90% silou a 5% významností je zapotřebí 105 lidí s demencí (Machin et al. 2009). Úpravy umožňující seskupení podle pečovatelského týmu (odhadovaná průměrná velikost týmu: 40 lidí s demencí; korelace uvnitř klastru (ICC: 0,075) (Fossey et al. 2006), dopad zmatení (faktor variance inflace = 2) [8] a očekávaný průměr 2,5 opakovaných měření/osobu (na základě 30% výpadku/rok) a korelace mezi opakovanými měřeními kvality života 0,75 (z dat START) vede k celkové požadované velikosti vzorku 700. Chcete-li prozkoumat interakci mezi strategií zvládání a skupinami s vysokým a nízkým rozrušením, nafouknete velikost vzorku na 2800. Tato velikost vzorku se zmenší, pokud je velikost clusteru menší než 40 lidí s demencí; na 1734 osob s demencí na základě 87 shluků s 20 lidmi s demencí na shluk nebo na 2000 osob s demencí na základě 80 shluků s 25 na shluk nebo na 2537 osob s demencí na základě 72 shluků s 35 na shluk. Ačkoli nebudeme moci ukázat výsledky, budeme zkoumat reakce rodinných pečovatelů a lidí s demencí v analýzách citlivosti.