요양원의 불안과 삶의 질에 대한 자연주의적 2년 코호트 연구 (MARQUE2)

연구 질문 요양원에 거주하는 치매 환자의 유급 간병인 대처와 동요 및 삶의 질 사이의 관계는 무엇입니까? 경제적 영향은 무엇입니까? 어떤 간병인, 거주자 및 환경적 특성이 이 그룹의 더 나은 삶의 질을 예측하므로 평가 전에 임시 요양원 개입에 통합되어야 합니까? 초조, 삶의 질 및 치료의 질이 죽음을 예측합니까? 1차 가설 요양원에 거주하는 치매 환자의 경우 유급 간병인이 기능 장애 대처 전략을 사용하면 치매 환자의 삶의 질이 낮아질 것으로 예상되며 이는 초조 수준이 높을수록 더 그렇다고 합니다.

방법 설정 및 샘플링 우리는 영국 전역에서 요양원을 모집할 것입니다. 우리의 표본 프레임은 외적 타당성과 일반화 가능성을 보장하기 위해 치매 환자가 거주하는 모든 요양원 유형을 포괄할 것입니다. 우리는 각 제공자 유형(자발적, 주 및 민간) 케어 제공(간호, 주거) 및 도시/교외 및 농촌 위치를 대표하도록 주택을 모집할 것입니다. 우리는 이미 Jewish Care, Dementia UK, Camden Adult Social Care, Springdene Care Homes 그룹, BUPA Care Homes, Care UK 및 Abbey Care와 함께 연구를 수행하고 있습니다. 또한 DeNDRoN ENRICH 프로젝트(CC는 North Thames 파일럿에 참여함) 및 프로젝트 케어 홈 파트너(Jewish Care, BUPA 및 Barchester)와 협력하여 케어 홈을 모집할 것입니다. 우리는 DeNDRoN ENRICH와 논의했습니다. 네트워크에는 389개의 연구 준비가 된 요양원이 있으며 빠르게 성장하고 있습니다. 공동 작업자를 포함하여 더 큰 집을 대상으로 목표를 달성할 수 있습니다. BUPA, 유태인 관리 및 Barchester. 약 18,000개의 영어 요양원이 있으며 주민의 80%가 치매(Alzheimer's Society)를 앓고 있습니다.

절차 저희는 케어 홈의 포함에 대한 케어 홈 관리자의 동의를 구할 것입니다. 외부 유효성을 고려하고 민감도 분석에서 예측 변수를 사용하기 위해 거부를 기록합니다. 포함된 가정에서 알려진 치매 진단이 없는 경우 간병인 대리 측정인 눈에 띄는 문제 체크리스트(Levin 1989)를 사용하여 돌봄을 받은 사람들이 치매에 걸렸는지 홈 케어 직원을 통해 확인할 것입니다. 고통을 유발하지 않고 문화 및 교육과 무관하기 때문에 인지적 척도를 사용하여 주민을 선별하는 대신 이렇게 할 것입니다. 치매가 있는 모든 분들을 초대합니다. 일부는 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 있지만 대다수는 그렇게 할 능력이 없을 것입니다. 우리는 이전 연구(Jones et al. 2012)에서와 같이 능력이 없는 치매 환자를 포함할지 여부를 결정하고 개인 상담자가 없는 치매 환자를 위해 전문 상담자를 임명할 때 Mental Capacity Act(2005) 조항을 따를 것입니다. 또한 포함된 각 거주자의 동의한 1차 가족 간병인(적어도 매달 친척을 만나는 경우)과 실제 간병을 제공하는 동의한 모든 간병 팀 구성원을 인터뷰할 것입니다. 이것은 그들을 돌보는 모든 사람이 사용하는 대처 전략과 거주자에게 미치는 영향을 이해하기 위한 것입니다. 각 치매 주민과 가장 밀접하게 일하는 유급 간병인에게 대리 조치를 요청할 것입니다. 각 가정에 대해 거주자 수(전체 및 치매 포함), 직원 구성: 거주자 비율, 이직률 및 정기적인 가정 활동의 세부 사항을 포함하여 케어 홈 특성을 기록합니다. 모든 평가는 유급 간병인과 거주자를 위한 개인실의 요양원에서 진행됩니다. 가족 간병인은 요양원, 자신의 집 또는 UCL에서 인터뷰를 하도록 선택할 수 있습니다.

조치 임상 연구 보조원은 기준선, 4, 8, 12 및 16개월에 인터뷰를 수행합니다.

분석 우리는 유급 돌봄 팀이 더 많은 기능 장애 대처 전략을 사용하고 치매 환자가 이후 삶의 질이 더 나빠지는 것과 관련이 있으며(유료 간병인 DEMQOL을 사용하여 측정) 불안 수준이 높을수록 더 그렇다는 가설을 테스트할 것입니다. 동요 및 기타 사전 정의된 간병인과 거주 환경 특성(예: 치매전문요양원; 간호 직원; 치매 중증도; 거주자 성별 및 연령). 계층적 다중 회귀 모델을 사용하여 시간 경과에 따른 삶의 질을 반복적으로 측정하고 간병인 팀에 의해 클러스터링할 수 있습니다. 기본 교반 수준의 차등 효과를 고려하기 위해 상호 작용 용어가 모델에 포함됩니다. 우리는 DEMQoL에 의해 측정된 환자 자원 사용 및 비용, 동요 및 품질 조정 수명(QALY)당 평균을 다양한 대처 전략으로 보고하는 비용 결과 분석을 수행할 것입니다. 순 금전적 이익은 환자당 평균 비용과 QALY에 의사 결정자가 QALY에 대해 지불할 용의가 있는 금액을 곱하여 계산됩니다. 분석은 또한 대처 전략에 의해 보고될 것입니다. 교반에 의한 환자당 평균 비용 및 자원 사용에 대한 기술 통계도 포함되며 미리 정의된 통계 분석 계획(SAP)을 따릅니다. ONS 사망률 데이터 세트에서 날짜와 사망 원인을 얻습니다. 건강 및 사회 복지 정보 센터는 이 데이터베이스와 NHS 번호 및 생년월일을 일치시켜 이 데이터를 얻을 것입니다.

표본 크기 계산 START 연구에서 역기능 대처와 삶의 질 사이의 상관관계는 -0.31이었습니다. 90% 검정력 및 5% 유의성으로 이러한 상관관계를 탐지하려면 치매 환자 105명이 필요합니다(Machin et al. 2009). 치료 팀별 군집화를 허용하도록 조정(예상 평균 팀 규모: 치매 환자 40명; 군집 내 상관 관계(ICC: 0.075)(Fossey et al. 2006), 혼란의 영향(분산 팽창 요인 = 2) [8] & 예상되는 평균 2.5회 반복 측정/사람(연간 30% 탈락 기준)과 0.75(START 데이터에서)의 반복 삶의 질 측정 사이의 상관 관계는 총 700개의 필요한 표본 크기를 초래합니다. 대처 전략과 높고 낮은 동요 그룹 간의 상호 작용을 조사하기 위해 샘플 크기를 2800으로 확장합니다. 이 샘플 크기는 클러스터 크기가 치매 환자 40명 미만인 경우 줄어들 것입니다. 군집당 치매가 20명인 87개 군집을 기준으로 1734명, 군집당 25명인 80개 군집을 기준으로 치매 환자 2000명, 군집당 35명인 72개 군집을 기준으로 치매 환자 2537명. 결과를 보여줄 수는 없지만 민감도 분석에서 가족 간병인과 치매 환자의 반응을 조사할 것입니다.