Naturalistyczne dwuletnie badanie kohortowe pobudzenia i jakości życia w domach opieki (MARQUE2)

Pytania badawcze Jaki jest związek między radzeniem sobie przez płatnego opiekuna a pobudzeniem i jakością życia osób z demencją mieszkających w domach opieki? Jakie są implikacje ekonomiczne? Jakie cechy opiekuna, mieszkańca i środowiska przewidują lepszą jakość życia w tej grupie i dlatego powinny zostać uwzględnione w naszym projekcie interwencji w domu opieki, zanim zostanie ona oceniona? Czy pobudzenie, jakość życia i jakość opieki przewidują śmierć? Hipoteza pierwotna W przypadku osób z demencją mieszkających w domach opieki stosowanie przez płatnych opiekunów dysfunkcyjnych strategii radzenia sobie przewiduje niższą jakość życia mieszkańców z demencją i że jest to bardziej widoczne przy wyższym poziomie pobudzenia.

Metody Ustawienie i pobieranie próbek Będziemy rekrutować domy opieki z całej Anglii. Nasz operat losowania obejmie wszystkie typy domów opieki, w których przebywają osoby z demencją, aby zapewnić trafność zewnętrzną i uogólnienie. Rekrutujemy domy, aby zapewnić reprezentację każdego rodzaju świadczeniodawcy (dobrowolne, państwowe i prywatne) świadczenia opieki (pielęgniarskie, stacjonarne) oraz lokalizacji miejskich/podmiejskich i wiejskich. Prowadzimy już badania z: Jewish Care, Dementia UK, Camden Adult Social Care, grupą Springdene Care Homes, BUPA Care Homes, Care UK i Abbey Care. Będziemy również współpracować z projektem DeNDRoN ENRICH (CC brało udział w pilotażu North Thames) i naszymi partnerami z domów opieki (Jewish Care, BUPA i Barchester) w celu rekrutacji domów opieki. Rozmawialiśmy z DeNDRoN ENRICH; sieć obejmuje 389 domów opieki gotowych do badań i szybko się rozwija; nasz cel jest możliwy do osiągnięcia poprzez ukierunkowanie na większe domy, w tym naszych współpracowników; BUPA, Jewish Care i Barchester. Istnieje około 18 000 angielskich domów opieki, a 80% mieszkańców cierpi na demencję (Alzheimer's Society).

Procedury Będziemy zabiegać o zgodę kierowników domów opieki na włączenie ich domów opieki. Zanotujemy odmowę, aby rozważyć trafność zewnętrzną i użyć jej predyktorów w analizie wrażliwości. W włączonych domach, za pośrednictwem personelu opieki domowej, zidentyfikujemy osoby, którymi się opiekowano, cierpiące na demencję, korzystając z zastępczej miary opiekuna, Listy kontrolnej zauważalnych problemów (Levin 1989), jeśli nie mają oni znanej diagnozy demencji. Zrobimy to zamiast sprawdzać mieszkańców za pomocą miary poznawczej, ponieważ nie spowoduje to dystresu i jest niezależne od kultury i edukacji. Do udziału zaprosimy wszystkie osoby z demencją. Niektórzy będą w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział, ale jest mało prawdopodobne, aby większość była w stanie to zrobić. Będziemy postępować zgodnie z postanowieniami Ustawy o zdolnościach umysłowych (2005) przy podejmowaniu decyzji o włączeniu osób z demencją, które nie mają zdolności, oraz przy wyznaczaniu profesjonalnych konsultantów dla osób bez osobistego konsultanta, jak to robiliśmy w poprzednich badaniach (Jones i in. 2012). Przeprowadzimy również wywiad z wyrażającym zgodę głównym opiekunem rodzinnym każdego mieszkańca, jeśli widuje się on z krewnym co najmniej raz w miesiącu, oraz ze wszystkimi członkami zespołu opiekuńczego, którzy zapewniają praktyczną opiekę, wyrażając zgodę. Ma to na celu zrozumienie strategii radzenia sobie stosowanych przez wszystkich, którzy się nimi opiekują, oraz ich wpływu na mieszkańców. Poprosimy płatnego opiekuna, który ściśle współpracuje z każdym mieszkańcem z demencją, o wypełnienie środków zastępczych. Dla każdego domu będziemy rejestrować charakterystykę domu opieki, w tym liczbę pensjonariuszy (łącznie i z demencją), personel: wskaźniki rezydentów, rotację i szczegóły regularnych zajęć domowych. Wszystkie oceny będą odbywać się w domu opieki w pokoju prywatnym, dla płatnych opiekunów i pensjonariuszy; opiekunowie rodzinni mogą zdecydować się na przesłuchanie w domu opieki, we własnym domu lub na UCL.

Środki Asystenci badań klinicznych przeprowadzą wywiady na początku badania, 4, 8, 12 i 16 miesięcy.

Analiza Przetestujemy naszą hipotezę, że zespoły płatnej opieki stosujące bardziej dysfunkcyjne strategie radzenia sobie są związane z gorszą późniejszą jakością życia osób z otępieniem (mierzoną za pomocą płatnego opiekuna DEMQOL), a tym bardziej, gdy ich poziom pobudzenia jest wyższy. Weźmiemy pod uwagę wpływ pobudzenia i innych predefiniowanych cech środowiskowych opiekuna i mieszkańca (np. specjalistyczny dom dla osób z demencją; personel pielęgniarski; nasilenie demencji; płeć i wiek mieszkańca). Hierarchiczne modele regresji wielokrotnej zostaną wykorzystane, aby umożliwić powtarzane pomiary jakości życia w czasie i grupowanie według zespołu opiekunów. Warunki interakcji zostaną uwzględnione w modelach w celu uwzględnienia zróżnicowanych skutków podstawowych poziomów pobudzenia. Przeprowadzimy analizę kosztów i konsekwencji, podając, według różnych strategii radzenia sobie, średnie zużycie zasobów i koszty na pacjenta, pobudzenie i lata życia skorygowane o jakość (QALY), mierzone za pomocą DEMQoL. Korzyść pieniężna netto, obliczona jako średnia kosztów pacjenta i QALY pomnożona przez kwotę, jaką decydent jest skłonny zapłacić za QALY. Analiza zostanie również zgłoszona przez strategię radzenia sobie. Statystyki opisowe średnich kosztów na pacjenta i wykorzystania zasobów przez pobudzenie również zostaną uwzględnione i będą zgodne z wcześniej zdefiniowanym planem analizy statystycznej (SAP). Otrzymamy datę i przyczynę śmierci ze zbioru danych ONS dotyczących śmiertelności; Centrum Informacji o Zdrowiu i Opieki Społecznej uzyska dla nas te dane, porównując numer NHS i datę urodzenia z tą bazą danych.

Liczebność próby W naszym badaniu START korelacja między dysfunkcyjnym radzeniem sobie a jakością życia wyniosła -0,31. Wykrycie tej wielkości korelacji z 90% mocą i 5% istotnością wymaga 105 osób z demencją (Machin i in. 2009). Korekty umożliwiające grupowanie według zespołu opieki (szacowana średnia wielkość zespołu: 40 osób z demencją; korelacja wewnątrz klastra (ICC: 0,075) (Fossey et al. 2006), wpływ zakłóceń (współczynnik inflacji wariancji = 2) [8] oraz oczekiwana średnia 2,5 powtarzanych pomiarów/osobę (na podstawie 30% rezygnacji/rok) i korelacja między powtarzanymi pomiarami jakości życia wynosząca 0,75 (z danych START) daje łączną wymaganą wielkość próby 700. Aby zbadać interakcję między strategią radzenia sobie a grupami o wysokim i niskim poziomie pobudzenia, wielkość próby zostanie zwiększona do 2800. Ta wielkość próby zostanie zmniejszona, jeśli wielkość klastra będzie mniejsza niż 40 osób z demencją; do 1734 osób z demencją na podstawie 87 klastrów po 20 osób z demencją na klaster lub do 2000 osób z demencją na podstawie 80 klastrów po 25 na klaster lub do 2537 osób z demencją na podstawie 72 klastrów po 35 na klaster. Chociaż nie jesteśmy w stanie pokazać wyniku, zbadamy reakcje opiekunów rodzinnych i osób z demencją w analizach wrażliwości.