Een naturalistische tweejarige cohortstudie naar agitatie en kwaliteit van leven in verzorgingstehuizen (MARQUE2)

Onderzoeksvragen Wat is de relatie tussen het omgaan met betaalde mantelzorgers en agitatie en kwaliteit van leven bij mensen met dementie die in verzorgingshuizen wonen? Wat zijn de economische gevolgen? Welke kenmerken van de verzorger, de bewoner en de omgeving voorspellen een betere kwaliteit van leven in deze groep en moeten daarom worden opgenomen in onze concept-zorginterventie voordat deze wordt geëvalueerd? Voorspellen agitatie, kwaliteit van leven en kwaliteit van zorg de dood? Hoofdhypothese Voor mensen met dementie die in verzorgingshuizen wonen, voorspelt het gebruik van disfunctionele copingstrategieën door betaalde verzorgers een lagere kwaliteit van leven bij bewoners met dementie en dat dit meer het geval is bij hogere niveaus van agitatie.

Methoden Vaststelling en steekproeven We zullen verzorgingstehuizen uit heel Engeland rekruteren. Ons steekproefkader omvat alle typen verzorgingstehuizen waar mensen met dementie verblijven om externe validiteit en generaliseerbaarheid te waarborgen. We zullen woningen rekruteren om te zorgen voor een vertegenwoordiging van elk type aanbieder (vrijwillig, staat en particulier) zorgverlening (verpleging, residentieel) en van stedelijke / voorstedelijke en landelijke locaties. We doen al onderzoek met: Jewish Care, Dementia UK, Camden Adult Social Care, Springdene Care Homes group, BUPA Care Homes, Care UK en Abbey Care. We zullen ook samenwerken met het DeNDRoN ENRICH-project (CC was betrokken bij North Thames pilot) en onze projectpartners voor verzorgingstehuizen (Jewish Care, BUPA en Barchester) om verzorgingstehuizen te rekruteren. We hebben overlegd met DeNDRoN ENRICH; het netwerk heeft 389 onderzoeksgereede verzorgingstehuizen en groeit snel; ons doel is haalbaar door ons te richten op grotere huizen, inclusief onze medewerkers; BUPA, Joodse zorg en Barchester. Er zijn ongeveer 18.000 Engelse verzorgingstehuizen en 80% van de bewoners heeft dementie (Alzheimer's Society).

Procedures We zullen toestemming vragen aan de beheerders van verzorgingshuizen voor opname in hun verzorgingshuis. We zullen weigering noteren om externe validiteit in overweging te nemen en de voorspellers ervan te gebruiken in een gevoeligheidsanalyse. In opgenomen huizen zullen we via het thuiszorgpersoneel identificeren welke mensen voor wie gezorgd wordt dementie hebben met behulp van een proxy-maatstaf voor verzorgers, de Checklist Merkbare Problemen (Levin 1989) als ze geen bekende diagnose van dementie hebben. We zullen dit doen in plaats van de bewoners te screenen met behulp van een cognitieve maatstaf, aangezien dit geen ongerief veroorzaakt en onafhankelijk is van cultuur en onderwijs. We nodigen alle mensen met dementie uit om mee te doen. Sommigen zullen weloverwogen toestemming kunnen geven om deel te nemen, maar de meerderheid heeft waarschijnlijk niet de capaciteit om dit te doen. We zullen de bepalingen van de Mental Capacity Act (2005) volgen bij de beslissing om mensen met dementie die niet bekwaam zijn op te nemen, en bij het aanstellen van professionele consultees voor mensen zonder persoonlijk consult, zoals we in eerdere studies hebben gedaan (Jones et al. 2012). We zullen ook de instemmende primaire mantelzorger van elke bewoner interviewen, als ze hun familielid minstens maandelijks zien, en alle instemmende zorgteamleden die praktische zorg verlenen. Dit is om de coping-strategieën te begrijpen die worden gebruikt door iedereen die voor hen zorgt en de impact op de bewoners. We zullen de betaalde verzorger die het meest nauw samenwerkt met elke bewoner met dementie vragen om vervangende maatregelen in te vullen. Per woning gaan we de kenmerken van het verzorgingshuis vastleggen, waaronder het aantal bewoners (totaal en met dementie), personeelsbezetting: bewonersratio's, verloop en gegevens over reguliere thuisactiviteiten. Alle beoordelingen vinden plaats in het verzorgingshuis in een privékamer, voor betaalde verzorgers en bewoners; mantelzorgers kunnen ervoor kiezen om geïnterviewd te worden in het verzorgingshuis, in hun eigen huis of aan de UCL.

Maatregelen Klinische onderzoeksassistenten zullen interviews afnemen bij baseline, 4, 8, 12 en 16 maanden.

Analyse We zullen onze hypothese testen dat betaalde zorgteams die meer disfunctionele copingstrategieën gebruiken, geassocieerd zijn met mensen met dementie die een slechtere kwaliteit van leven hebben (gemeten met behulp van betaalde verzorger DEMQOL) en dat is meer het geval wanneer hun agitatieniveau hoger is. We houden rekening met de invloed van onrust en andere vooraf gedefinieerde omgevingskenmerken van verzorgers en bewoners (bijv. gespecialiseerd dementiehuis; verplegend personeel; ernst van dementie; geslacht en leeftijd van de bewoner). Er zullen hiërarchische meervoudige regressiemodellen worden gebruikt om herhaalde metingen van de kwaliteit van leven in de loop van de tijd en clustering per zorgteam mogelijk te maken. Interactietermen zullen in de modellen worden opgenomen om differentiële effecten van baseline-agitatieniveaus in overweging te nemen. We zullen een kosten-gevolganalyse uitvoeren, waarbij we aan de hand van verschillende copingstrategieën het gemiddelde middelengebruik en de kosten per patiënt, agitatie en voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) rapporteren, zoals gemeten door de DEMQoL. Het netto financiële voordeel, berekend als gemiddelde kosten per patiënt en QALY's vermenigvuldigd met het bedrag dat een beslisser bereid is te betalen voor een QALY. Analyse wordt ook gerapporteerd per copingstrategie. Beschrijvende statistieken van de gemiddelde kosten per patiënt en het gebruik van hulpbronnen door agitatie zullen ook worden opgenomen en zullen een vooraf gedefinieerd statistisch analyseplan (SAP) volgen. We zullen de datum en doodsoorzaak verkrijgen uit de ONS-sterftedataset; het Health and Social Care Information Center zal deze gegevens voor ons verkrijgen door het NHS-nummer en de geboortedatum te matchen met deze database.

Berekening van de steekproefomvang In onze START-studie was de correlatie tussen disfunctionele coping en kwaliteit van leven -0,31. Om deze correlatie met 90% power en 5% significantie te detecteren, zijn 105 mensen met dementie nodig (Machin et al. 2009). Aanpassingen om clustering per zorgteam mogelijk te maken (geschatte gemiddelde teamgrootte: 40 mensen met dementie; intraclustercorrelatie (ICC: 0,075) (Fossey et al. 2006), impact van confounding (Variance Inflation Factor = 2) [8] & een verwacht gemiddeld 2,5 herhaalde metingen/persoon (gebaseerd op 30% uitval/jaar) en correlatie tussen herhaalde metingen van kwaliteit van leven van 0,75 (uit START-gegevens) resulteert in een totale vereiste steekproefomvang van 700. Om de interactie tussen copingstrategie en hoge en lage agitatiegroepen te onderzoeken, zal de steekproefomvang worden opgeblazen tot 2800. Deze steekproefomvang wordt verkleind als de clusteromvang kleiner is dan 40 personen met dementie; naar 1734 mensen met dementie op basis van 87 clusters met 20 mensen met dementie per cluster, of naar 2000 mensen met dementie op basis van 80 clusters met 25 per cluster, of naar 2537 mensen met dementie op basis van 72 clusters met 35 per cluster. Hoewel het niet mogelijk is om de uitkomst aan te tonen, zullen we de reacties van mantelzorgers en mensen met dementie onderzoeken in gevoeligheidsanalyses.