Натуралистическое двухлетнее когортное исследование волнения и качества жизни в домах престарелых (MARQUE2)

Вопросы исследования Какова взаимосвязь между совладанием с оплачиваемым уходом, ажитацией и качеством жизни людей с деменцией, живущих в домах престарелых? Каковы экономические последствия? Какие характеристики опекуна, жильца и окружающей среды предсказывают лучшее качество жизни в этой группе и, следовательно, должны быть включены в проект нашего вмешательства в доме престарелых до его оценки? Предсказывают ли ажитация, качество жизни и качество ухода смерть? Первичная гипотеза Для людей с деменцией, проживающих в домах престарелых, использование платными лицами, осуществляющими уход, неэффективных стратегий выживания предсказывает более низкое качество жизни жителей с деменцией, и это в большей степени проявляется при более высоком уровне ажитации.

Методы Установка и выборка Мы будем набирать дома престарелых со всей Англии. Наша основа выборки будет охватывать все типы домов престарелых, в которых проживают люди с деменцией, чтобы обеспечить внешнюю достоверность и обобщаемость. Мы будем набирать дома, чтобы обеспечить представительство каждого типа поставщика услуг (добровольные, государственные и частные) (медицинский уход, проживание), а также городские/пригородные и сельские районы. Мы уже проводим исследования с: Jewish Care, Dementia UK, Camden Adult Social Care, группой Springdene Care Homes, BUPA Care Homes, Care UK и Abbey Care. Мы также будем работать с проектом DeNDRoN ENRICH (CC участвовала в пилотном проекте в Северной Темзе) и нашими партнерами по проекту домов престарелых (Jewish Care, BUPA и Barchester) для набора домов престарелых. Мы обсудили с ДЕНДРОН ЭНРИЧ; сеть насчитывает 389 готовых к исследованиям домов престарелых и быстро растет; наша цель достижима, ориентируясь на более крупные дома, включая наших сотрудников; BUPA, Jewish Care и Barchester. В Англии насчитывается около 18 000 домов престарелых, и 80% жителей страдают деменцией (общество Альцгеймера).

Процедуры Мы будем запрашивать согласие управляющих домов престарелых на включение их дома престарелых. Отметим отказ, чтобы учесть внешнюю валидность и использовать ее предикторы в анализе чувствительности. В домах, включенных в этот список, мы будем определять с помощью персонала по уходу на дому, за кем ухаживали люди, страдающие деменцией, с помощью контрольного списка заметных проблем (Levin 1989), если у них нет известного диагноза деменции. Мы будем делать это, а не скрининг жителей с использованием когнитивных мер, поскольку это не вызовет стресса и не зависит от культуры и образования. Приглашаем к участию всех людей с деменцией. Некоторые смогут дать информированное согласие на участие, но большинство вряд ли сможет это сделать. Мы будем следовать положениям Закона о психической дееспособности (2005 г.) при принятии решения о том, следует ли включать людей с деменцией, не обладающих дееспособностью, и при назначении профессиональных консультантов для тех, у кого нет личного консультанта, как мы это делали в предыдущих исследованиях (Jones et al. 2012). Мы также проведем интервью с согласившимся основным семейным опекуном каждого включенного резидента, если они видят своего родственника не реже одного раза в месяц, и со всеми членами группы добровольного ухода, которые обеспечивают непосредственный уход. Это нужно для того, чтобы понять стратегии выживания, используемые всеми, кто о них заботится, и их влияние на жителей. Мы попросим оплачиваемого опекуна, работающего в наиболее тесном контакте с каждым жителем с деменцией, выполнить дополнительные меры. Для каждого дома мы запишем характеристики дома престарелых, в том числе количество проживающих (всего и с деменцией), укомплектованность персоналом: соотношение проживающих, текучесть кадров и сведения о регулярной домашней деятельности. Все оценки будут проводиться в доме престарелых в отдельной комнате для оплачиваемых опекунов и резидентов; члены семьи, обеспечивающие уход, могут пройти собеседование в доме престарелых, у себя дома или в UCL.

Меры. Ассистенты по клиническим исследованиям будут проводить интервью на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 16 месяцев.

Анализ Мы проверим нашу гипотезу о том, что бригады платного ухода, использующие более дисфункциональные стратегии выживания, связаны с тем, что люди с деменцией имеют худшее последующее качество жизни (измеряемое с помощью DEMQOL платных сиделок), и это в большей степени связано с более высоким уровнем их ажитации. Мы примем во внимание влияние волнения и других предопределенных характеристик окружающей среды лиц, осуществляющих уход и проживающих (например, специалист по слабоумию на дому; медперсонал; тяжесть деменции; пол и возраст резидента). Иерархические модели множественной регрессии будут использоваться для повторных измерений качества жизни с течением времени и кластеризации по группам лиц, осуществляющих уход. Условия взаимодействия будут включены в модели для учета дифференциальных эффектов исходных уровней возбуждения. Мы проведем анализ «затраты-последствия», сообщив по различным стратегиям выживания о среднем использовании ресурсов и затратах на одного пациента, ажитации и годах жизни с поправкой на качество (QALY), измеренных DEMQoL. Чистая денежная выгода, рассчитанная как средние затраты на пациента и QALY, умноженные на сумму, которую лицо, принимающее решения, готово заплатить за QALY. Анализ также будет представлен по копинг-стратегии. Также будут включены описательные статистические данные о средних затратах на одного пациента и использовании ресурсов при агитации, которые будут соответствовать предварительно определенному плану статистического анализа (SAP). Мы получим дату и причину смерти из набора данных о смертности ONS; Информационный центр здравоохранения и социального обеспечения получит эти данные для нас, сопоставив номер NHS и дату рождения с этой базой данных.

Расчет размера выборки В нашем исследовании START корреляция между дисфункциональным совладанием и качеством жизни составила -0,31. Для обнаружения такой величины корреляции с мощностью 90% и значимостью 5% требуется 105 человек с деменцией (Machin et al. 2009). Корректировки, позволяющие группировать группы по уходу (оценочный средний размер группы: 40 человек с деменцией; корреляция внутри кластера (ICC: 0,075) (Fossey et al., 2006), влияние смешения (коэффициент инфляции дисперсии = 2) [8] и ожидаемое среднее значение 2,5 повторных измерений на человека (на основе 30% отсева в год) и корреляция между повторными измерениями качества жизни 0,75 (по данным START) приводит к тому, что общий требуемый размер выборки составляет 700 человек. Чтобы исследовать взаимодействие между стратегией выживания и группами с высоким и низким уровнем агитации, размер выборки увеличится до 2800. Этот размер выборки будет уменьшен, если размер кластера составляет менее 40 человек с деменцией; до 1734 человек с деменцией на основе 87 кластеров по 20 человек с деменцией на кластер, или до 2000 человек с деменцией на основе 80 кластеров по 25 человек на кластер, или до 2537 человек с деменцией на основе 72 кластеров по 35 человек на кластер. Хотя у нас нет возможности показать результат, мы изучим ответы членов семьи и людей с деменцией при анализе чувствительности.