Naturalistinen kahden vuoden kohorttitutkimus levottomuudesta ja elämänlaadusta hoitokodeissa (MARQUE2)

Tutkimuskysymykset Mikä on suhde palkallisen omaishoitajan toimeentulon ja levottomuuden ja elämänlaadun välillä hoivakodeissa asuvilla dementoituneilla ihmisillä? Mitkä ovat taloudelliset seuraukset? Mitkä hoitajan, asukkaan ja ympäristön ominaisuudet ennustavat parempaa elämänlaatua tässä ryhmässä, ja ne pitäisi siksi sisällyttää hoitokodin interventioluonnokseen ennen sen arviointia? Ennustavatko agitaatio, elämänlaatu ja hoidon laatu kuoleman? Ensisijainen hypoteesi Hoitokodeissa asuville dementiaa sairastaville henkilöille, joilla on maksullinen hoitajien toimintahäiriöisten selviytymisstrategioiden käyttö, ennustaa dementoituneiden asukkaiden elämänlaadun heikkenemistä ja että tämä pätee erityisesti korkeammalla kiihtyneisyydellä.

Menetelmät Asetus ja näytteenotto Rekrytoimme hoitokoteja kaikkialta Englannista. Näytteenottokehyksemme kattaa kaikki hoitokodit, joissa dementoituneita ihmisiä asuu ulkoisen validiteetin ja yleistettävyyden varmistamiseksi. Rekrytoimme koteja varmistaaksemme edustuksen jokaisesta palveluntarjoajatyypistä (vapaaehtoinen, valtiollinen ja yksityinen) hoitopalvelu (sairaanhoito, asuinpaikka) sekä kaupunki-/esikaupunki- ja maaseutualueet. Teemme jo tutkimusta seuraavien kanssa: Jewish Care, Dementia UK, Camden Adult Social Care, Springdene Care Homes group, BUPA Care Homes, Care UK ja Abbey Care. Teemme myös yhteistyötä DeNDRoN ENRICH -projektin (CC on ollut mukana North Thames -pilottissa) ja projektimme hoitokotikumppaniemme (Jewish Care, BUPA ja Barchester) kanssa hoitokotien rekrytoimiseksi. Olemme keskustelleet DeNDRoN ENRICHin kanssa; verkostossa on 389 tutkimusvalmiita hoitokoteja ja se kasvaa nopeasti; tavoitteemme on saavutettavissa kohdistamalla suurempiin koteihin, mukaan lukien yhteistyökumppanimme; BUPA, Jewish Care ja Barchester. Englannissa on noin 18 000 hoitokotia ja 80 prosentilla asukkaista on dementia (Alzheimer's Society).

Toimenpiteet Haemme hoitokodin johtajien suostumusta heidän hoitokodinsa sisällyttämiseen. Huomioimme kieltäytymisen ottaaksemme huomioon ulkoisen validiteetin ja käyttääksemme sen ennustajia herkkyysanalyysissä. Mukana olevissa kodeissa tunnistamme kotihoidon henkilökunnan avulla, mitkä hoidetuista henkilöistä ovat dementiaa omaishoitajien välitysmittarilla, Noticeable Problems Checklist (Levin 1989), jos heillä ei ole tunnettua dementiadiagnoosia. Teemme tämän mieluummin kuin seulomme asukkaita kognitiivisella mittarilla, sillä se ei aiheuta ahdistusta ja on kulttuurista ja koulutuksesta riippumatonta. Kutsumme kaikki dementiasta kärsivät ihmiset mukaan. Jotkut voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen, mutta suurimmalla osalla ei todennäköisesti ole valmiuksia siihen. Noudatamme Mental Capacity Act (2005) säännöksiä päätettäessä, sisällytetäänkö dementiasta kärsiviä henkilöitä, joilla ei ole toimintakykyä, ja nimittäessämme ammattikonsultteja niille, joilla ei ole henkilökohtaista konsulttia, kuten olemme tehneet aiemmissa tutkimuksissa (Jones et al. 2012). Haastattelemme myös jokaisen asukkaan suostuvan ensisijaisen omaishoitajan, jos he näkevät omaisensa vähintään kuukausittain, ja kaikkia suostumuksensa antavia hoitotiimin jäseniä, jotka tarjoavat käytännön hoitoa. Tämän tarkoituksena on ymmärtää kaikkien heistä välittävien käyttämät selviytymisstrategiat ja vaikutukset asukkaisiin. Pyydämme jokaisen dementoituneen asukkaan kanssa läheisimmin työskentelevää palkallista omaishoitajaa suorittamaan välitystoimenpiteet. Kirjaamme jokaisesta kodista hoitokodin ominaisuudet, mukaan lukien asukkaiden lukumäärän (yhteensä ja dementiasta kärsivien), henkilöstön: asukassuhteet, vaihtuvuuden ja säännöllisen kotitoiminnan yksityiskohdat. Kaikki arvioinnit suoritetaan hoitokodissa omassa huoneessa, palkallisille hoitajille ja asukkaille; omaishoitajat voivat halutessaan haastatella hoitokodissa, omassa kodissaan tai UCL:ssä.

Toimenpiteet Kliiniset tutkimusavustajat tekevät haastatteluja lähtötilanteessa 4, 8, 12 ja 16 kuukauden kuluttua.

Analyysi Testaamme hypoteesiamme, jonka mukaan palkalliset hoitotiimit, jotka käyttävät huonommin toimivia selviytymisstrategioita, liittyvät dementiaa sairastavien ihmisten huonompaan myöhempään elämänlaatuun (mitattuna palkallisella omaishoitajalla DEMQOL), ja se on enemmän, kun heidän levottomuutensa on korkeampi. Otamme huomioon levottomuuden vaikutuksen ja muut ennalta määrätyt hoitajan ja asukkaan ympäristöominaisuudet (esim. erikoistunut dementia kotiin; hoitohenkilökunta; dementian vakavuus; asukkaan sukupuoli ja ikä). Hierarkkisia moniregressiomalleja käytetään mahdollistamaan toistuva elämänlaadun mittaaminen ajan mittaan ja klusterointi hoitajatiimin toimesta. Vuorovaikutustermit sisällytetään malleihin, jotta voidaan ottaa huomioon lähtötason sekoitustasojen erilaiset vaikutukset. Teemme kustannus-seurausanalyysin, jossa raportoimme eri selviytymisstrategioiden mukaan DEMQoL:lla mitatun keskimääräisen potilasresurssien käytön ja kustannusten, agitaatio- ja laatukorjattujen elinvuosien (QALY). Rahallinen nettohyöty, joka lasketaan keskimääräisinä potilaskustannuksina ja QALY-arvoina kerrottuna summalla, jonka päätöksentekijä on valmis maksamaan QALY:stä. Analyysi raportoidaan myös selviytymisstrategian mukaan. Mukana on myös kuvaavat tilastot keskimääräisistä potilaskohtaisista kustannuksista ja resurssien käytöstä sekoituksella, ja ne noudattavat ennalta määritettyä tilastoanalyysisuunnitelmaa (SAP). Saamme kuolinpäivämäärän ja -syyn ONS-kuolleisuustietojoukosta; Terveyden ja sosiaalihuollon tietokeskus hankkii nämä tiedot puolestamme vertaamalla NHS-numeroa ja syntymäaikaa tähän tietokantaan.

Otoskoon laskeminen START-tutkimuksessamme toimintahäiriön ja elämänlaadun välinen korrelaatio oli -0,31. Tämän suuruisen korrelaation havaitsemiseksi 90 % teholla ja 5 %:n merkitsevuudella tarvitaan 105 dementiaa sairastavaa henkilöä (Machin et al. 2009). Oikaisut hoitotiimien ryhmittymisen mahdollistamiseksi (arvioitu keskimääräinen tiimikoko: 40 dementiaa sairastavaa henkilöä; klusterin sisäinen korrelaatio (ICC: 0,075) (Fossey et al. 2006), hämmentävän vaikutus (varianssiinflaatiokerroin = 2) [8] & an odotettu keskiarvo 2,5 toistuvaa mittausta/henkilö (perustuu 30 %:n keskeyttämiseen/vuosi) ja toistuvien elämänlaatumittausten välinen korrelaatio 0,75 (START-tiedoista) johtaa vaadittuun kokonaisotoskokoon 700. Selviytymisstrategian ja korkean ja matalan levottomuuden välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi otoskoko kasvaa 2800:aan. Tätä otoskokoa pienennetään, jos klusterin koko on alle 40 dementiaa sairastavaa henkilöä; 1734 dementiaa sairastavalle 87 klusterin perusteella, joissa 20 dementiaa sairastavaa klusteria kohden, tai 2000 dementiaa sairastavalle 80 klusterin perusteella, 25 per klusteri, tai 2537 dementiaa sairastavalle 72 klusterin perusteella, 35 klusteria kohden. Vaikka emme pysty näyttämään tuloksia, tutkimme omaishoitajien ja dementiasta kärsivien ihmisten vastauksia herkkyysanalyyseissä.