En naturalistisk toårig kohortstudie av agitasjon og livskvalitet i omsorgsboliger (MARQUE2)

Forskningsspørsmål Hva er sammenhengen mellom lønnet omsorgsmestring, og agitasjon og livskvalitet hos personer med demens som bor i omsorgsboliger? Hva er de økonomiske konsekvensene? Hvilke omsorgs-, beboer- og miljøegenskaper forutsier bedre livskvalitet i denne gruppen, og bør derfor innarbeides i vårt utkast til omsorgsboligintervensjon før det evalueres? Forutsier agitasjon, livskvalitet og omsorgskvalitet død? Primærhypotese For personer med demens som bor i omsorgshjem, predikerer betalt omsorgsperson bruk av dysfunksjonelle mestringsstrategier lavere livskvalitet hos beboere med demens, og at dette er mer tilfelle ved høyere nivåer av agitasjon.

Metoder Innstilling og prøvetaking Vi vil rekruttere omsorgsboliger fra hele England. Vår utvalgsramme vil omfatte alle typer omsorgsboliger der personer med demens oppholder seg for å sikre ytre validitet og generaliserbarhet. Vi vil rekruttere hjem for å sikre en representasjon av hver leverandørtype (frivillig, statlig og privat) omsorgstilbud (sykepleie, bolig) og av urbane/forstads- og landlige steder. Vi utfører allerede forskning med: Jewish Care, Dementia UK, Camden Adult Social Care, Springdene Care Homes group, BUPA Care Homes, Care UK og Abbey Care. Vi vil også jobbe med DeNDRoN ENRICH-prosjektet (CC har vært involvert i North Thames pilot) og våre prosjekt omsorgshjem partnere (Jewish Care, BUPA og Barchester) for å rekruttere omsorgsboliger. Vi har diskutert med DeNDRoN ENRICH; nettverket har 389 forskningsklare omsorgsboliger og vokser raskt; målet vårt er oppnåelig ved å målrette mot større boliger, inkludert våre samarbeidspartnere; BUPA, Jewish Care og Barchester. Det er rundt 18 000 engelske omsorgsboliger og 80 % av beboerne har demens (Alzheimers Society).

Prosedyrer Vi vil søke omsorgsboligleders avtale for deres omsorgsboligs inkludering. Vi vil notere avslag, for å vurdere ekstern validitet og bruke dens prediktorer i en sensitivitetsanalyse. I inkluderte hjem vil vi gjennom hjemmesykepleien identifisere hvilke personer som blir tatt hånd om som har demens ved hjelp av et omsorgsfullmektigmål, Merkbare problemer Sjekklisten (Levin 1989) dersom de ikke har en kjent demensdiagnose. Vi vil gjøre dette fremfor å screene beboere ved hjelp av et kognitivt tiltak, da det ikke vil forårsake plager og er uavhengig av kultur og utdanning. Vi vil invitere alle personer med demens til å delta. Noen vil kunne gi informert samtykke til å delta, men flertallet har neppe kapasitet til det. Vi vil følge mentalkapasitetslovens (2005) bestemmelser ved avgjørelsen om vi skal inkludere personer med demens som ikke har kapasitet, og ved oppnevnelse av profesjonelle konsulteer for de uten personlig konsultat slik vi har gjort i tidligere studier (Jones et al. 2012). Vi vil også intervjue den samtykkende primære familiepleieren til hver beboer inkludert, hvis de ser sin slektning minst en gang i måneden, og alle samtykkende omsorgsteammedlemmer, som yter praktisk omsorg. Dette for å forstå mestringsstrategiene som brukes av alle som bryr seg om dem og innvirkningen på beboerne. Vi vil be den betalte omsorgspersonen som jobber tettest med hver beboer med demens om å gjennomføre proxy-tiltak. For hver bolig vil vi registrere omsorgsboligkarakteristika, inkludert antall beboere (totalt og med demens), bemanning: beboerforhold, omsetning og detaljer om vanlige hjemmeaktiviteter. Alle vurderinger vil foregå på omsorgsboligen i enerom, for betalte omsorgspersoner og beboere; familiepleiere kan velge å bli intervjuet i omsorgshjemmet, i sitt eget hjem eller ved UCL.

Tiltak Kliniske forskningsassistenter vil gjennomføre intervjuer ved baseline, 4, 8, 12 og 16 måneder.

Analyse Vi vil teste hypotesen vår om at betalte omsorgsteam som bruker mer dysfunksjonelle mestringsstrategier, er assosiert med at personer med demens har en dårligere påfølgende livskvalitet (målt ved hjelp av betalt omsorgsperson DEMQOL), og det er mer tilfelle når deres agitasjonsnivåer er høyere. Vi vil ta hensyn til påvirkningen av agitasjon og andre forhåndsdefinerte miljøegenskaper for omsorgsperson og beboer (f.eks. spesialist demenshjem; pleiepersonell; alvorlighetsgrad av demens; bosatt kjønn og alder). Hierarkiske multiple regresjonsmodeller vil bli brukt for å tillate gjentatte målinger av livskvalitet over tid og gruppering av omsorgsteam. Interaksjonsbegreper vil bli inkludert i modellene for å vurdere differensielle effekter av baseline agitasjonsnivåer. Vi vil gjennomføre en kostnads-konsekvensanalyse, og rapportere ved ulike mestringsstrategier gjennomsnittet per pasient ressursbruk og kostnader, agitasjon og kvalitetsjusterte leveår (QALYs) målt ved DEMQoL. Netto pengefordelen, beregnet som gjennomsnitt per pasientkostnader og QALY multiplisert med beløpet en beslutningstaker er villig til å betale for en QALY. Analyse vil også bli rapportert etter mestringsstrategi. Beskrivende statistikk over gjennomsnittlige kostnader per pasient og ressursbruk ved agitasjon vil også bli inkludert og vil følge en forhåndsdefinert Statistical Analysis Plan (SAP). Vi vil finne dato og dødsårsak fra ONS dødelighetsdatasett; informasjonssenteret for helse- og sosialomsorg vil innhente disse dataene for oss ved å matche NHS-nummer og fødselsdato mot denne databasen.

Beregning av prøvestørrelse I vår START-studie var korrelasjonen mellom dysfunksjonell mestring og livskvalitet -0,31. For å oppdage denne størrelsen av korrelasjon med 90 % kraft og 5 % signifikans kreves det 105 personer med demens (Machin et al. 2009). Justeringer for å tillate gruppering etter omsorgsteam (estimert gjennomsnittlig teamstørrelse: 40 personer med demens; Intra-klynge-korrelasjon (ICC: 0,075)(Fossey et al. 2006), påvirkning av konfounding (Variance Inflation Factor = 2) [8] & en forventet gjennomsnittlig 2,5 gjentatte målinger/person (basert på 30 % frafall/år) og korrelasjon mellom gjentatte livskvalitetsmålinger på 0,75 (fra START-data) resulterer i en samlet nødvendig utvalgsstørrelse på 700. For å undersøke interaksjonen mellom mestringsstrategi og høy- og lavagitasjonsgrupper vil prøvestørrelsen blåses opp til 2800. Denne utvalgsstørrelsen vil bli redusert hvis klyngestørrelsen er mindre enn 40 personer med demens; til 1734 personer med demens basert på 87 klynger med 20 personer med demens per klynge, eller til 2000 personer med demens basert på 80 klynger med 25 per klynge, eller til 2537 personer med demens basert på 72 klynger med 35 pr klynge. Selv om vi ikke er drevet til å vise utfall, vil vi undersøke responsene til familiepleiere og personer med demens i sensitivitetsanalyser.