咬合および近位ART修復におけるグラスアイオノマーセメント、グラスカルボマーセメントおよびコンポマーの生存率 (ARTUSP)

この研究の帰無仮説は、GCC、GIC、およびコンポマーは、フィールド条件下でARTを使用して一次大臼歯の咬合面および近位面のカリエスの治療に使用した場合、同じ生存率を示すというものです。

この研究は、ブラジルのサンパウロ州にある都市、バルエリの野外条件下で行われます。 合計 600 人の患者が選択されます。300 人の患者は 1 つの咬合性う蝕病変を持ち、300 人の異なる患者は咬合性近位空洞を持ちます。 1、6、12、18、24 か月後に、修復物と歯は 2 人の独立した評価者によって評価されます。 インフォームドコンセントに署名した親または代理人の子供のみがこの研究に含まれています。 この研究には、お子様 1 人につき 1 回の修復のみが含まれます。 さらに齲蝕病変が存在する場合、そのうちの 1 つがこの研究のために無作為に選択されます。 残りの齲蝕病変も治療されます。 ART 治療は 2 人の歯科学生によって行われます。 オペレーターは同じ ART トレーニングを受けます。

子はオペレーターの 1 つにランダムに割り当てられます。 各子供に使用される修復材料は、別のランダム リストによって割り当てられます。

選択した子は、咬合 (O) 空洞または咬合近位 (OP) 空洞を持つことができます。 したがって、スタディの階層は OP と O です。したがって、1 つのランダム化リストが咬合空洞に対して実行され、別のランダム化リストが咬合近位空洞に対して使用されます。

サンプルを説明するために記述分析が実行されます。 仮説を検証するために、二変量解析が実行されます。 データはカイ二乗検定で分析され、GIC と GCC の生存率が比較されます。 オペレーター効果、生存率に対する空洞サイズの影響、歯の位置、歯科医が好む側、子供の dmft/DMFT、汚染、最後に術前条件など、いくつかの共変数が評価されます。 生存率に対するこれらの変数の影響は、回帰分析を使用して評価されます。