Wskaźnik przeżywalności cementu glasjonomerowego, cementu glaskarbomerowego i kompomeru w uzupełnieniach okluzyjnych i proksymalnych ART (ARTUSP)

Hipotezą zerową tego badania jest to, że GCC, GIC i kompomer mają taki sam wskaźnik przeżycia, gdy są stosowane w leczeniu próchnicy okluzyjnej i proksymalnej w mlecznych trzonowcach za pomocą ART w warunkach polowych.

Badania te zostaną przeprowadzone w warunkach terenowych w Barueri, mieście w stanie São Paulo w Brazylii. Łącznie wybranych zostanie 600 pacjentów, 300 pacjentów z jedną zmianą próchnicową na powierzchni okluzyjnej i 300 różnych pacjentów z ubytkami proksymalnymi w części okluzyjnej. Po 1, 6, 12, 18 i 24 miesiącach uzupełnienia i zęby zostaną ocenione przez dwóch niezależnych oceniających. W badaniu tym uwzględniono tylko dzieci, których rodzic lub przedstawiciel podpisał świadomą zgodę. W tym badaniu zostanie uwzględniona tylko jedna odbudowa na dziecko. W przypadku występowania większej liczby zmian próchnicowych jedna z nich zostanie losowo wybrana do tego badania. Pozostałe zmiany próchnicze również zostaną wyleczone. Zabiegi ART będą wykonywane przez dwóch studentów stomatologii. Operatorzy przejdą takie samo szkolenie ART.

Dzieci zostaną losowo przydzielone do jednego z operatorów. Materiał odtwórczy, który ma być użyty u każdego dziecka, zostanie przydzielony przez inną losową listę.

Wybrane dzieci mogą mieć jamę okluzyjną (O) lub jamę okluzyjną proksymalną (OP). Tak więc warstwa badania to OP i O. Jedna lista randomizacji zostanie przeprowadzona dla ubytków okluzyjnych, a inna dla ubytków proksymalnych okluzyjnych.

Przeprowadzona zostanie analiza opisowa opisująca próbkę. W celu sprawdzenia hipotezy zostaną przeprowadzone analizy dwuwymiarowe. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat w celu porównania wskaźników przeżycia GIC i GCC. Ocenione zostaną niektóre zmienne towarzyszące, takie jak: efekt operatora, wpływ wielkości ubytku na przeżywalność, położenie zęba, preferowana strona dentysty, dmft/DMFT dziecka, zanieczyszczenie i wreszcie warunki przedoperacyjne. Wpływ tych zmiennych na wskaźnik przeżycia zostanie oceniony przy użyciu analizy regresji.