Het overlevingspercentage van glasionomeercement, glascarbomeercement en compomer bij occlusale en proximale ART-restauraties (ARTUSP)

De nulhypothese van deze studie is dat GCC, GIC en compomeer hetzelfde overlevingspercentage hebben wanneer ze worden gebruikt voor de behandeling van occlusale en proximale cariës in melkmolaren met ART onder veldomstandigheden.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd onder veldomstandigheden in Barueri, een stad in de staat São Paulo, Brazilië. Er zullen in totaal 600 patiënten worden geselecteerd, 300 patiënten met één occlusale cariëslaesie en 300 verschillende patiënten met occlusale proximale holtes. Na 1, 6, 12, 18 en 24 maanden worden de restauraties en tanden beoordeeld door twee onafhankelijke beoordelaars. Alleen kinderen van wie de ouder of vertegenwoordiger een geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, worden in dit onderzoek opgenomen. In dit onderzoek wordt slechts één restauratie per kind opgenomen. Als er meer carieuze laesies aanwezig zijn, wordt er willekeurig één geselecteerd voor dit onderzoek. Ook de overige carieuze laesies worden behandeld. De MBV-behandelingen worden uitgevoerd door twee studenten tandheelkunde. De operators krijgen dezelfde ART-training.

De kinderen worden willekeurig toegewezen aan een van de operators. Het herstellende materiaal dat bij elk kind moet worden gebruikt, wordt toegewezen door een andere willekeurige lijst.

De geselecteerde kinderen kunnen een occlusale (O) holte of een occlusale proximale (OP) holte hebben. De stratum van het onderzoek is dus OP en O. Er zal dus één randomisatielijst worden uitgevoerd voor occlusale holtes en een andere randomisatielijst zal worden gebruikt voor occlusale proximale holtes.

Er worden beschrijvende analyses uitgevoerd om het monster te beschrijven. Bivariate analyses zullen worden uitgevoerd om de hypothese te testen. De gegevens worden geanalyseerd met een chikwadraattoets om de overlevingspercentages van GIC en GCC te vergelijken. Enkele co-variabelen zullen worden geëvalueerd, zoals: het effect van de operator, de invloed van de caviteitsgrootte op de overlevingskans, de positie van de tand, de voorkeurszijde van de tandarts, de dmft/DMFT van het kind, besmetting en tot slot de preoperatieve omstandigheden. Het effect van deze variabelen op de overlevingskans zal worden geëvalueerd met behulp van een regressieanalyse.