Míra přežití skloionomerního cementu, sklokarbomerového cementu a kompomeru v okluzních a proximálních ART výplních (ARTUSP)

Nulová hypotéza této studie je, že GCC, GIC a kompomer mají stejnou míru přežití, když jsou použity pro léčbu okluzního a proximálního kazu v primárních molárech pomocí ART v polních podmínkách.

Tento výzkum bude proveden v terénních podmínkách v Barueri, městě ve státě São Paulo v Brazílii. Celkem bude vybráno 600 pacientů, 300 pacientů s jednou okluzní kazovou lézí a 300 různých pacientů s okluzními proximálními dutinami. Po 1, 6, 12, 18 a 24 měsících budou náhrady a zuby hodnoceny dvěma nezávislými hodnotiteli. Do tohoto výzkumu jsou zahrnuty pouze děti, jejichž rodič nebo zástupce podepsali informovaný souhlas. Do této studie bude zahrnuta pouze jedna náhrada na dítě. Pokud je přítomno více kariézních lézí, bude pro tento výzkum náhodně vybrána jedna z nich. Zbývající kariézní léze budou také ošetřeny. ART ošetření budou provádět dva studenti zubního lékařství. Operátoři dostanou stejné školení ART.

Děti budou náhodně přiřazeny k jednomu z operátorů. Výplňový materiál, který má být použit u každého dítěte, bude přiřazen dalším náhodným seznamem.

Vybrané děti mohou mít nebo okluzní (O) dutinu nebo okluzní proximální (OP) dutinu. Takže vrstva studie je OP a O. Takže jeden randomizační seznam bude proveden pro okluzní dutiny a další randomizační seznam bude použit pro okluzní proximální dutiny.

K popisu vzorku budou provedeny deskriptivní analýzy. K ověření hypotézy budou provedeny bivariační analýzy. Data budou analyzována pomocí chí-kvadrát testu pro srovnání míry přežití GIC a GCC. Budou hodnoceny některé spoluproměnné, jako například: efekt operátora, vliv velikosti kavity na míru přežití, poloha zubu, strana preferovaná zubními lékaři, dmft/DMFT dítěte, kontaminace a nakonec předoperační stavy. Vliv těchto proměnných na míru přežití bude hodnocen pomocí regresní analýzy.