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高齢者の肩の機能不全に対する動きを伴うマリガン概念のモビライゼーション

2023年12月1日 更新者:Cristina Lirio Romero、University of Alcala

高齢者の肩の機能不全のための動きを伴うマリガン概念モビライゼーション - パイロット無作為化臨床試験

目的: 完全無作為化臨床試験を実施するために提案された方法をパイロットすることで、肩の機能不全を有する高齢者の肩の機能に対する動きを伴うマリガン概念動員の効果を評価します。

設計: 無作為化されたパイロットの単盲検臨床試験。 設定: 3 つの老人ホーム、トレド、スペイン。 参加者: 肩の機能障害を持つ 44 人の高齢者。 介入: 参加者は、スペイン リウマチ学会によって提案された理学療法標準プロトコルで治療された対照群 (n=22) にランダムに割り当てられます。および実験群 (n = 22) は、同じ理学療法の標準プロトコルと、動きを伴うマリガン コンセプトのモビライゼーションで治療されました。 両方の介入は、週に 3 回、2 週間連続して行われます。

主な結果: 主要な結果は、肩障害アンケート (S-SDQ) スペイン語版で測定された肩の機能であり、副次的な結果は、アクティブな肩関節可動域と痛みの強さです。 データは、ベースライン時、各グループの介入後、および介入終了の 1 か月後と 3 か月後に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

肩の機能不全は、有病率の最大 21% に達する高齢者の一般的な問題です。 痛みや肩の能動可動域 (AROM) や機能の低下などの肩の症状は、慢性的な痛み、障害、時間の経過に伴う身体能力の低下に関連している可能性があります。 上肢と肩関節の適切な機能は、日常生活動作 (ADL) と機能的パフォーマンスにおける十分な自立につながります。 したがって、ADL の自立と高齢者の機能的健康を維持することは、ヘルスケアの優先目標とすべきです。 治療アプローチの成功は、老化プロセスが筋肉障害や関節のこわばりを含む大きな変化の原因であるという理解にかかっています。

肩の機能障害を持つ個人を治療するための最も一般的なアプローチの中で、保存的治療の第一選択として理学療法介入が推奨されることがよくあります。 理学療法の治療には、通常、運動療法、手技療法、およびさまざまなモダリティが含まれますが、肩の機能障害のある人の痛みの軽減、AROM および機能の向上、障害の軽減のための最も効果的なアプローチについては議論があります。 運動療法の有効性についての証拠、および可動性の改善のための手動療法の利点、および痛み対策の改善傾向についての証拠がありますが、機能と生活の質の向上についてはまだ疑問があります.

高齢者の全体的なパフォーマンスの改善に対する運動療法プログラムの効果についていくつかの証拠が見つかりましたが、特に肩の機能障害については見つかりませんでした. 高齢者の手技療法に関して、Knebl 等。肩の痛みにおけるスペンサー手技の有効性に関する研究を開発し、機能性、肩のAROM、および痛みの強さの改善を発見しました。 ヴァン・デン・ドルダーら。平均年齢 64 歳の患者の肩関節可動域、痛み、および機能障害に対する軟部組織マッサージの効果を調査し、統計的に有意な結果を発見しました。 したがって、手技療法は、関節力学を修正し、癒着除去を促進し、高齢者の受動的な肩の可動性を回復するためのオプションとなる可能性があります。

動きを伴うモビライゼーション (MWM) は、関節の軽微な位置障害の分析と修正に基づく手動治療技術です。 Mulligan によると、位置障害は関節内/周囲のさまざまな軟部組織および/または骨病変によるものであり、運動学的研究によって肩の痛みを伴う患者で説明されました。 この技術は、患者が積極的に関節の動きを行っている間に、手動で特定の向きのグライドを痛みのある関節に適用し、力の強さを評価して調整することにより、関節の位置障害を再調整することを目的としています。 したがって、修正モビライゼーションが持続すると、痛みのない動きが回復し、時間をかけて改善を得るために数回の繰り返しが実行されます. MWM の初期効果は、Teys らによって評価されました。成人で;肩のAROMを増やし、位置障害を減らす効果があることを証明した. したがって、MWM は、受動的および能動的な肩構造に対処するため、肩機能障害の理学療法治療に効果的な手法である可能性があります。 ただし、高齢者の肩の機能障害に対するMWMの有効性に関する研究は見つかっていません。

このパイロット臨床試験の目的は、高齢者の肩の機能障害に対するマリガン概念 MWM の効果を判断するために、完全無作為対照臨床試験を実施するために提案された方法を試験的に実施することです。 主な目的は、採用、無作為化、保持、評価手順、およびマリガン概念の MWM 介入の実施の実現可能性を評価することです。 二次的な目的は、患者から報告された転帰の予備的な比較を行い、肩の機能障害のある高齢者におけるこれらの転帰の変動性を推定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Toledo
      • Villarrubia de Santiago、Toledo、スペイン、45360
        • Mensajeros de la Paz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること
  • -医師によって肩の機能障害(過去4週間の肩の痛みおよび/または制限されたAROM)と診断された
  • 少なくとも 1 つの ADL に依存
  • 肩甲上腕骨の AROM が 25% ~ 75% に制限されている
  • 研究が行われた老人ホームの居住者。

除外基準:

  • 中等度または重度の認知障害のある被験者
  • 特定のリウマチ性疾患、変形性関節症、新生物
  • 肩関節の不安定性
  • 循環障害(血友病、凝固障害)
  • 皮膚との接触によって悪化する皮膚の問題
  • 先月のトラウマ
  • 両側性肩障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは、理学療法の標準プロトコルとアクティブな動きに加えて、Mulligan Concept Mobilization with Movement を使用した上腕骨頭のアクセサリー モビライゼーションで構成されています。
対照群介入は、スペインのリウマチ学会が肩の機能不全に対して提案した理学療法治療の標準プロトコルです。
他の名前:
  • スペインリウマチ学会の肩の痛みに対する標準プロトコール
理学療法士の内側の手は、参加者の肩帯を安定させ、もう一方の手の母指球で、上腕骨頭の後外側滑走を行います。 参加者は、理学療法士が上腕骨頭への滑走力を維持している間、痛みが発生した時点で患側の腕を上げるように求められます。 理学療法士は、参加者がアクティブな仰角を実行するように要求されている間、範囲全体で動作面に対して直角にグライドを維持しようとします。 参加者は、肩の動きを含むモビライゼーション手順に痛みがないように指示されます
アクティブコンパレータ:対照群
スペインリウマチ学会が提唱する肩の機能障害に対する標準プロトコル
対照群介入は、スペインのリウマチ学会が肩の機能不全に対して提案した理学療法治療の標準プロトコルです。
他の名前:
  • スペインリウマチ学会の肩の痛みに対する標準プロトコール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペイン語 - 肩障害アンケート
時間枠:ベースラインと介入後の3回
SDQ は主にいくつかの国で研究と臨床診療に使用されており、そのスコアは最小 [0 = 機能制限なし] から最大 [100 = すべての項目に肯定] までの範囲であるため、スコアが高いほど障害が高いことを意味します。
ベースラインと介入後の3回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域と痛み
時間枠:ベースラインと介入後3回
ユニバーサル ゴニオメーター (E Nonius-F®) で測定された肩甲上腕骨の可動域 (屈曲、外転、外旋と内旋)、および 11 点の言語数値評価尺度 (VNS) で測定された痛みの強度は、その優れた信頼性と有効性と有用性について評価されています。高齢者の場合
ベースラインと介入後3回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cristina Lirio Romero, MsC、University of Alcala

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月13日

最初の投稿 (推定)

2014年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lirio-001-UAH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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