Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mulligan konceptmobilisering med rörelse för axeldysfunktion hos äldre vuxna

1 december 2023 uppdaterad av: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Mulligan-konceptmobilisering med rörelse för axeldysfunktion hos äldre vuxna - en randomiserad pilotprövning

Mål: Att pilotera de metoder som föreslås för att genomföra en fullständig randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av Mulligan-konceptmobilisering med rörelse på axelfunktionalitet hos äldre vuxna med axeldysfunktion.

Design: Pilot randomiserad, enkelblind klinisk prövning. Miljö: Tre vårdhem, Toledo, Spanien. Deltagare: 44 äldre vuxna med axeldysfunktion. Interventioner: Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen (n=22) som behandlas med ett standardprotokoll för fysioterapi som föreslås av det spanska reumatologiska föreningen; och experimentgrupp (n=22) behandlade med samma standardprotokoll för fysioterapi och Mulligan-konceptmobilisering med rörelse. Båda insatserna kommer att ske tre gånger i veckan under två på varandra följande veckor.

Huvudresultat: Primärt utfall är axelfunktionalitet mätt med Shoulder Disability Questionnaire (S-SDQ) spansk version, och sekundära utfall är aktivt glenohumeralt rörelseomfång och smärtintensitet. Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter varje gruppintervention, och 1 och 3 månader efter avslutade interventioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skulderdysfunktion är ett vanligt problem hos äldre vuxna och når upp till 21 % av prevalensen. Skuldersymtom, såsom smärta och minskat axelrörelseområde (AROM) och funktion, kan vara associerade med kronisk smärta, funktionsnedsättning och försämrad fysisk prestationsförmåga över tid. Korrekt funktion av övre extremiteter och axelleder leder till ett adekvat oberoende i dagliga aktiviteter (ADL) och funktionell prestation. Därför bör upprätthålla oberoende i ADL och funktionellt välbefinnande hos äldre vuxna vara ett prioriterat mål för hälso- och sjukvården. Ett framgångsrikt terapeutiskt tillvägagångssätt beror på förståelsen att åldrandeprocessen är ansvarig för stora förändringar som involverar muskelstörningar och stelhet i lederna.

Bland de vanligaste metoderna för att behandla individer med axeldysfunktion rekommenderas ofta sjukgymnastik som förstahandsval för en konservativ behandling. Sjukgymnastikbehandling inkluderar vanligtvis terapeutiska övningar, manuell terapi och olika modaliteter och det finns kontroverser om det mest effektiva tillvägagångssättet för smärtreduktion, ökning av AROM och funktion samt minskning av funktionshinder hos personer med axeldysfunktion. Det finns bevis på effektiviteten av terapeutisk träning, och fördelen med manuell terapi för förbättringar av rörlighet och en trend i förbättring av smärtmått, medan ökningar i funktion och livskvalitet fortfarande är tveksamma.

Vissa bevis hittades om effekterna av terapeutiska träningsprogram för generell prestationsförbättring hos äldre vuxna, men inte specifikt axeldysfunktion. När det gäller manuell terapi hos äldre har Knebl et al. utvecklat en studie om effektiviteten av Spencers manipulativa teknik vid axelsmärta och fann en förbättring av funktionalitet, axel AROM och smärtintensitet. Van den Dolder et al. undersökte effekten av mjukdelsmassage på axel-ROM, smärta och dysfunktion hos patienter med en medelålder på 64 år och fann statistiskt signifikanta resultat. Därför kan manuella terapitekniker vara ett alternativ för att korrigera ledmekaniken, främja adhesionsborttagning och återställa passiv axelrörlighet hos äldre vuxna.

Mobilisering med rörelse (MWM) är en manuell terapiteknik baserad på analys och korrigering av eventuella mindre positionsfel i en led. Enligt Mulligan beror positionsfel på olika mjukdels- och/eller benskador i/runt leden och förklarades hos patienter med axelsmärta genom en kinematisk studie. Denna teknik syftar till att justera ledernas positionsfel genom att applicera ett manuellt specifikt orienterat glid på en smärtsam led, bedöma och justera kraftintensiteten, samtidigt som patienten aktivt utför ledrörelser, så att patientens symtom omedelbart lindras och manövrarna förbättrar smärta och rörelse. Därför, när en korrigeringsmobilisering upprätthålls, återställs smärtfri rörelse och flera repetitioner utförs för att få en förbättring som varar över tiden. De initiala effekterna av MWM bedömdes av Teys et al. hos vuxna; som bevisade sin effektivitet i att öka axel-AROM och minska positionsfel. Därför kan MWM vara en effektiv teknik i sjukgymnastikbehandling för axeldysfunktion, eftersom den tar itu med passiva och aktiva axelstrukturer. Inga studier om MWM-effektivitet för axeldysfunktion hos äldre vuxna har dock hittats.

Syftet med denna kliniska pilotprövning är att pilotera de metoder som föreslås för att genomföra en fullständig randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att fastställa effekten av Mulligan-konceptet MWM för axeldysfunktion hos äldre vuxna. De primära målen är att utvärdera genomförbarheten av rekrytering, randomisering, retention, bedömningsprocedurer och implementering av Mulligan-konceptet MWM-intervention. Ett sekundärt syfte är att göra en preliminär jämförelse av patientrapporterade utfall och att uppskatta variationen av dessa utfall hos äldre vuxna med axeldysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Toledo
      • Villarrubia de Santiago, Toledo, Spanien, 45360
        • Mensajeros de la Paz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara över 65 år
  • diagnostiserats med axeldysfunktion (axelsmärta och/eller begränsad AROM under de senaste 4 veckorna) av sin läkare
  • beroende av minst 1 ADL
  • med en begränsad glenohumeral AROM på 25 % - 75 %
  • boende på de äldreboenden där studien ägde rum.

Exklusions kriterier:

  • personer med måttlig eller grav kognitiv funktionsnedsättning
  • specifika reumatiska sjukdomar, artros, neoplasmer
  • axelledsinstabilitet
  • cirkulationsstörningar (blödarsjuka, koaguleringsproblem)
  • hudproblem som förvärras av kontakt med huden
  • trauman under den senaste månaden
  • bilaterala skuldror

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen består av standardprotokollet för sjukgymnastik och aktiv rörelse samt tillbehörsmobiliseringar av humerushuvudet med Mulligan Concept Mobilization with Movement.
Kontrollgruppsintervention är standardprotokollet för fysioterapibehandling som föreslås av det spanska reumatologiska sällskapet för axeldysfunktion
Andra namn:
  • Standardprotokoll för axelsmärta från spanska reumatologiska föreningen
Sjukgymnastens inre hand stabiliserar deltagarnas axelgördel och utför med den andra handens eminens en posterior-lateral glidning av humerushuvudet. Deltagarna uppmanas att höja den drabbade armen när smärtan börjar, medan sjukgymnasten upprätthåller glidkraften till humerushuvudet. Sjukgymnasten försöker bibehålla glidet i rät vinkel mot rörelseplanet genom hela området medan deltagarna uppmanas att utföra en aktiv höjning. Deltagarna instrueras att mobiliseringsproceduren, inklusive axelrörelser, måste vara smärtfri
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardprotokoll föreslagit av det spanska reumatologiska sällskapet för axeldysfunktion
Kontrollgruppsintervention är standardprotokollet för fysioterapibehandling som föreslås av det spanska reumatologiska sällskapet för axeldysfunktion
Andra namn:
  • Standardprotokoll för axelsmärta från spanska reumatologiska föreningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spanska axelhandikappfrågeformulär
Tidsram: baseline och 3 gånger efter interventioner
SDQ används mest inom forskning och klinisk praxis i flera länder och dess poäng kan variera från minimum [0=ingen funktionsbegränsning] till maximalt [100= jakande för alla objekt], så högre poäng betyder högre funktionshinder
baseline och 3 gånger efter interventioner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång och smärta
Tidsram: baseline och 3 gånger efter intervention
glenohumeralt rörelseomfång (flexion, abduktion och externa och interna rotationer) mätt med en universell goniometer (E Nonius-F®) och smärtintensitet mätt med 11-punkts Verbal Numeric Rating Scale (VNS) för dess goda tillförlitlighet och validitet och användbarhet hos äldre vuxna
baseline och 3 gånger efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2014

Första postat (Beräknad)

15 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lirio-001-UAH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera