- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02217540
Mulligan konceptmobilisering med rörelse för axeldysfunktion hos äldre vuxna
Mulligan-konceptmobilisering med rörelse för axeldysfunktion hos äldre vuxna - en randomiserad pilotprövning
Mål: Att pilotera de metoder som föreslås för att genomföra en fullständig randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av Mulligan-konceptmobilisering med rörelse på axelfunktionalitet hos äldre vuxna med axeldysfunktion.
Design: Pilot randomiserad, enkelblind klinisk prövning. Miljö: Tre vårdhem, Toledo, Spanien. Deltagare: 44 äldre vuxna med axeldysfunktion. Interventioner: Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen (n=22) som behandlas med ett standardprotokoll för fysioterapi som föreslås av det spanska reumatologiska föreningen; och experimentgrupp (n=22) behandlade med samma standardprotokoll för fysioterapi och Mulligan-konceptmobilisering med rörelse. Båda insatserna kommer att ske tre gånger i veckan under två på varandra följande veckor.
Huvudresultat: Primärt utfall är axelfunktionalitet mätt med Shoulder Disability Questionnaire (S-SDQ) spansk version, och sekundära utfall är aktivt glenohumeralt rörelseomfång och smärtintensitet. Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter varje gruppintervention, och 1 och 3 månader efter avslutade interventioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skulderdysfunktion är ett vanligt problem hos äldre vuxna och når upp till 21 % av prevalensen. Skuldersymtom, såsom smärta och minskat axelrörelseområde (AROM) och funktion, kan vara associerade med kronisk smärta, funktionsnedsättning och försämrad fysisk prestationsförmåga över tid. Korrekt funktion av övre extremiteter och axelleder leder till ett adekvat oberoende i dagliga aktiviteter (ADL) och funktionell prestation. Därför bör upprätthålla oberoende i ADL och funktionellt välbefinnande hos äldre vuxna vara ett prioriterat mål för hälso- och sjukvården. Ett framgångsrikt terapeutiskt tillvägagångssätt beror på förståelsen att åldrandeprocessen är ansvarig för stora förändringar som involverar muskelstörningar och stelhet i lederna.
Bland de vanligaste metoderna för att behandla individer med axeldysfunktion rekommenderas ofta sjukgymnastik som förstahandsval för en konservativ behandling. Sjukgymnastikbehandling inkluderar vanligtvis terapeutiska övningar, manuell terapi och olika modaliteter och det finns kontroverser om det mest effektiva tillvägagångssättet för smärtreduktion, ökning av AROM och funktion samt minskning av funktionshinder hos personer med axeldysfunktion. Det finns bevis på effektiviteten av terapeutisk träning, och fördelen med manuell terapi för förbättringar av rörlighet och en trend i förbättring av smärtmått, medan ökningar i funktion och livskvalitet fortfarande är tveksamma.
Vissa bevis hittades om effekterna av terapeutiska träningsprogram för generell prestationsförbättring hos äldre vuxna, men inte specifikt axeldysfunktion. När det gäller manuell terapi hos äldre har Knebl et al. utvecklat en studie om effektiviteten av Spencers manipulativa teknik vid axelsmärta och fann en förbättring av funktionalitet, axel AROM och smärtintensitet. Van den Dolder et al. undersökte effekten av mjukdelsmassage på axel-ROM, smärta och dysfunktion hos patienter med en medelålder på 64 år och fann statistiskt signifikanta resultat. Därför kan manuella terapitekniker vara ett alternativ för att korrigera ledmekaniken, främja adhesionsborttagning och återställa passiv axelrörlighet hos äldre vuxna.
Mobilisering med rörelse (MWM) är en manuell terapiteknik baserad på analys och korrigering av eventuella mindre positionsfel i en led. Enligt Mulligan beror positionsfel på olika mjukdels- och/eller benskador i/runt leden och förklarades hos patienter med axelsmärta genom en kinematisk studie. Denna teknik syftar till att justera ledernas positionsfel genom att applicera ett manuellt specifikt orienterat glid på en smärtsam led, bedöma och justera kraftintensiteten, samtidigt som patienten aktivt utför ledrörelser, så att patientens symtom omedelbart lindras och manövrarna förbättrar smärta och rörelse. Därför, när en korrigeringsmobilisering upprätthålls, återställs smärtfri rörelse och flera repetitioner utförs för att få en förbättring som varar över tiden. De initiala effekterna av MWM bedömdes av Teys et al. hos vuxna; som bevisade sin effektivitet i att öka axel-AROM och minska positionsfel. Därför kan MWM vara en effektiv teknik i sjukgymnastikbehandling för axeldysfunktion, eftersom den tar itu med passiva och aktiva axelstrukturer. Inga studier om MWM-effektivitet för axeldysfunktion hos äldre vuxna har dock hittats.
Syftet med denna kliniska pilotprövning är att pilotera de metoder som föreslås för att genomföra en fullständig randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att fastställa effekten av Mulligan-konceptet MWM för axeldysfunktion hos äldre vuxna. De primära målen är att utvärdera genomförbarheten av rekrytering, randomisering, retention, bedömningsprocedurer och implementering av Mulligan-konceptet MWM-intervention. Ett sekundärt syfte är att göra en preliminär jämförelse av patientrapporterade utfall och att uppskatta variationen av dessa utfall hos äldre vuxna med axeldysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Toledo
-
Villarrubia de Santiago, Toledo, Spanien, 45360
- Mensajeros de la Paz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara över 65 år
- diagnostiserats med axeldysfunktion (axelsmärta och/eller begränsad AROM under de senaste 4 veckorna) av sin läkare
- beroende av minst 1 ADL
- med en begränsad glenohumeral AROM på 25 % - 75 %
- boende på de äldreboenden där studien ägde rum.
Exklusions kriterier:
- personer med måttlig eller grav kognitiv funktionsnedsättning
- specifika reumatiska sjukdomar, artros, neoplasmer
- axelledsinstabilitet
- cirkulationsstörningar (blödarsjuka, koaguleringsproblem)
- hudproblem som förvärras av kontakt med huden
- trauman under den senaste månaden
- bilaterala skuldror
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen består av standardprotokollet för sjukgymnastik och aktiv rörelse samt tillbehörsmobiliseringar av humerushuvudet med Mulligan Concept Mobilization with Movement.
|
Kontrollgruppsintervention är standardprotokollet för fysioterapibehandling som föreslås av det spanska reumatologiska sällskapet för axeldysfunktion
Andra namn:
Sjukgymnastens inre hand stabiliserar deltagarnas axelgördel och utför med den andra handens eminens en posterior-lateral glidning av humerushuvudet.
Deltagarna uppmanas att höja den drabbade armen när smärtan börjar, medan sjukgymnasten upprätthåller glidkraften till humerushuvudet.
Sjukgymnasten försöker bibehålla glidet i rät vinkel mot rörelseplanet genom hela området medan deltagarna uppmanas att utföra en aktiv höjning.
Deltagarna instrueras att mobiliseringsproceduren, inklusive axelrörelser, måste vara smärtfri
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardprotokoll föreslagit av det spanska reumatologiska sällskapet för axeldysfunktion
|
Kontrollgruppsintervention är standardprotokollet för fysioterapibehandling som föreslås av det spanska reumatologiska sällskapet för axeldysfunktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spanska axelhandikappfrågeformulär
Tidsram: baseline och 3 gånger efter interventioner
|
SDQ används mest inom forskning och klinisk praxis i flera länder och dess poäng kan variera från minimum [0=ingen funktionsbegränsning] till maximalt [100= jakande för alla objekt], så högre poäng betyder högre funktionshinder
|
baseline och 3 gånger efter interventioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång och smärta
Tidsram: baseline och 3 gånger efter intervention
|
glenohumeralt rörelseomfång (flexion, abduktion och externa och interna rotationer) mätt med en universell goniometer (E Nonius-F®) och smärtintensitet mätt med 11-punkts Verbal Numeric Rating Scale (VNS) för dess goda tillförlitlighet och validitet och användbarhet hos äldre vuxna
|
baseline och 3 gånger efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ho CY, Sole G, Munn J. The effectiveness of manual therapy in the management of musculoskeletal disorders of the shoulder: a systematic review. Man Ther. 2009 Oct;14(5):463-74. doi: 10.1016/j.math.2009.03.008. Epub 2009 May 21.
- Brudvig TJ, Kulkarni H, Shah S. The effect of therapeutic exercise and mobilization on patients with shoulder dysfunction : a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):734-48. doi: 10.2519/jospt.2011.3440. Epub 2011 Sep 4.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Knebl JA, Shores JH, Gamber RG, Gray WT, Herron KM. Improving functional ability in the elderly via the Spencer technique, an osteopathic manipulative treatment: a randomized, controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):387-96.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Mulligan BR. Manual Therapy 'NAGS', 'SNAGS', 'MWMS' etc. 6 ed. Wellington: Orthopedic Physical Therapy Products; 2010
- Eggermont LH, Leveille SG, Shi L, Kiely DK, Shmerling RH, Jones RN, Guralnik JM, Bean JF. Pain characteristics associated with the onset of disability in older adults: the maintenance of balance, independent living, intellect, and zest in the Elderly Boston Study. J Am Geriatr Soc. 2014 Jun;62(6):1007-16. doi: 10.1111/jgs.12848. Epub 2014 May 13.
- Chard MD, Hazleman R, Hazleman BL, King RH, Reiss BB. Shoulder disorders in the elderly: a community survey. Arthritis Rheum. 1991 Jun;34(6):766-9. doi: 10.1002/art.1780340619.
- Vermeulen J, Neyens JC, van Rossum E, Spreeuwenberg MD, de Witte LP. Predicting ADL disability in community-dwelling elderly people using physical frailty indicators: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jul 1;11:33. doi: 10.1186/1471-2318-11-33.
- Koh ES, Jae-Young L. The management of shoulder pain in the elderly: focusing on clinical characteristics and conservative treatment. J Korean Geriatr Soc 2013;17(1):1-6
- Chester R, Shepstone L, Lewis JS, Jerosch-Herold C. Predicting response to physiotherapy treatment for musculoskeletal shoulder pain: protocol for a longitudinal cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jun 21;14:192. doi: 10.1186/1471-2474-14-192.
- Camarinos J, Marinko L. Effectiveness of manual physical therapy for painful shoulder conditions: a systematic review. J Man Manip Ther. 2009;17(4):206-15. doi: 10.1179/106698109791352076.
- de Vries NM, van Ravensberg CD, Hobbelen JS, Olde Rikkert MG, Staal JB, Nijhuis-van der Sanden MW. Effects of physical exercise therapy on mobility, physical functioning, physical activity and quality of life in community-dwelling older adults with impaired mobility, physical disability and/or multi-morbidity: a meta-analysis. Ageing Res Rev. 2012 Jan;11(1):136-49. doi: 10.1016/j.arr.2011.11.002. Epub 2011 Nov 11.
- Chou CH, Hwang CL, Wu YT. Effect of exercise on physical function, daily living activities, and quality of life in the frail older adults: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):237-44. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.042.
- Hurschler C, Wulker N, Mendila M. The effect of negative intraarticular pressure and rotator cuff force on glenohumeral translation during simulated active elevation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Jun;15(5):306-14. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00088-1.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Alvarez-Nemegyei J, Puerto-Ceballos I, Guzman-Hau W, Bassol-Perea A, Nuno-Gutierrez BL. Development of a Spanish-language version of the Shoulder Disability Questionnaire. J Clin Rheumatol. 2005 Aug;11(4):185-7. doi: 10.1097/01.rhu.0000173229.50674.31.
- Jones KR, Fink R, Hutt E, Vojir C, Pepper GA, Scott-Cawiezell J, Mellis BK. Measuring pain intensity in nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2005 Dec;30(6):519-27. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.05.020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Lirio-001-UAH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .