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Mobilizzazione del concetto Mulligan con movimento per la disfunzione della spalla negli anziani

1 dicembre 2023 aggiornato da: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Mobilizzazione del concetto Mulligan con movimento per la disfunzione della spalla negli anziani: uno studio clinico pilota randomizzato

Obiettivo: pilotare i metodi proposti per condurre uno studio clinico randomizzato completo per valutare l'effetto della mobilizzazione del concetto Mulligan con il movimento sulla funzionalità della spalla negli anziani con disfunzione della spalla.

Design: studio clinico pilota randomizzato, in singolo cieco. Ambiente: Tre case di cura, Toledo, Spagna. Partecipanti: 44 anziani con disfunzione della spalla. Interventi: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n = 22) trattato con un protocollo standard di fisioterapia proposto dalla Società spagnola di reumatologia; e gruppo sperimentale (n = 22) trattato con lo stesso protocollo standard di terapia fisica e mobilizzazione del concetto Mulligan con movimento. Entrambi gli interventi si svolgeranno tre volte a settimana per 2 settimane consecutive.

Risultati principali: l'esito primario è la funzionalità della spalla misurata con la versione spagnola del questionario sulla disabilità della spalla (S-SDQ) e gli esiti secondari sono il range di movimento gleno-omerale attivo e l'intensità del dolore. I dati saranno raccolti al basale, dopo ogni intervento di gruppo e 1 e 3 mesi dopo aver terminato gli interventi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione della spalla è un problema comune negli anziani che raggiunge fino al 21% della prevalenza. I sintomi della spalla, come il dolore e la riduzione del range di movimento attivo (AROM) e della funzione della spalla, potrebbero essere associati a dolore cronico, disabilità e declino delle prestazioni fisiche nel tempo. La corretta funzionalità degli arti superiori e dell'articolazione della spalla porta ad un'adeguata autonomia nelle attività della vita quotidiana (ADL) e nelle prestazioni funzionali. Pertanto, mantenere l'indipendenza nelle ADL e il benessere funzionale negli anziani dovrebbe essere un obiettivo prioritario per l'assistenza sanitaria. Un approccio terapeutico di successo dipende dalla comprensione che il processo di invecchiamento è responsabile di importanti cambiamenti che coinvolgono disturbi muscolari e rigidità articolare.

Tra gli approcci più comuni per il trattamento di individui con disfunzione della spalla, l'intervento fisioterapico è spesso raccomandato come prima scelta per un trattamento conservativo. Il trattamento fisioterapico di solito include esercizi terapeutici, terapia manuale e varie modalità e ci sono controversie sull'approccio più efficace per la riduzione del dolore, l'aumento dell'AROM e della funzione e la diminuzione della disabilità nelle persone con disfunzione della spalla. Esistono prove sull'efficacia dell'esercizio terapeutico e sul beneficio della terapia manuale per il miglioramento della mobilità e una tendenza al miglioramento delle misure del dolore, mentre gli aumenti della funzionalità e della qualità della vita sono ancora discutibili.

Sono state trovate alcune prove sugli effetti dei programmi di esercizi terapeutici per il miglioramento delle prestazioni complessive negli anziani, ma non specificamente sulla disfunzione della spalla. Per quanto riguarda la terapia manuale negli anziani, Knebl et al. ha sviluppato uno studio sull'efficacia della tecnica manipolativa di Spencer nel dolore alla spalla e ha riscontrato un miglioramento della funzionalità, dell'AROM della spalla e dell'intensità del dolore. Van den Dolder et al. ha studiato l'effetto del massaggio dei tessuti molli su ROM, dolore e disfunzione della spalla in pazienti con un'età media di 64 anni e ha trovato risultati statisticamente significativi. Pertanto, le tecniche di terapia manuale possono essere un'opzione per correggere la meccanica articolare, promuovere la rimozione dell'adesione e ripristinare la mobilità passiva della spalla negli anziani.

La mobilizzazione con movimento (MWM) è una tecnica di terapia manuale basata sull'analisi e la correzione di qualsiasi difetto posizionale minore in un'articolazione. Secondo Mulligan, i difetti di posizione sono dovuti a varie lesioni dei tessuti molli e/o ossee all'interno/intorno all'articolazione e sono stati spiegati in pazienti con dolore alla spalla da uno studio cinematico. Questa tecnica mira a riallineare i difetti posizionali delle articolazioni applicando manualmente uno scorrimento orientato specifico a un'articolazione dolorante, valutando e regolando l'intensità della forza, mentre il paziente esegue attivamente il movimento articolare, in modo che i sintomi del paziente vengano immediatamente alleviati e le manovre migliorino il dolore e il movimento. Pertanto, quando si sostiene una mobilizzazione di correzione, si ripristina il movimento senza dolore e si eseguono diverse ripetizioni al fine di ottenere un miglioramento che duri nel tempo. Gli effetti iniziali di MWM sono stati valutati da Teys et al. negli adulti; che ha dimostrato la sua efficacia nell'aumentare l'AROM della spalla e nel diminuire i difetti posizionali. Pertanto, la MWM può essere una tecnica efficace nel trattamento fisioterapico per la disfunzione della spalla, in quanto affronta le strutture passive e attive della spalla. Tuttavia, non sono stati trovati studi sull'efficacia del MWM per la disfunzione della spalla negli anziani.

Lo scopo di questo studio clinico pilota è quello di pilotare i metodi proposti per condurre uno studio clinico controllato randomizzato completo per determinare l'effetto del concetto Mulligan MWM per la disfunzione della spalla negli anziani. Gli obiettivi primari sono valutare la fattibilità del reclutamento, della randomizzazione, della conservazione, delle procedure di valutazione e dell'implementazione dell'intervento MWM del concetto Mulligan. Un obiettivo secondario è intraprendere un confronto preliminare degli esiti riportati dai pazienti e stimare la variabilità di questi esiti negli anziani con disfunzione della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Toledo
      • Villarrubia de Santiago, Toledo, Spagna, 45360
        • Mensajeros de la Paz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 65 anni
  • diagnosi di disfunzione della spalla (dolore alla spalla e/o AROM limitato nelle ultime 4 settimane) dal proprio medico
  • dipendente da almeno 1 ADL
  • con un AROM gleno-omerale limitato del 25% - 75%
  • residente nelle case di cura dove si è svolto lo studio.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con compromissione cognitiva moderata o grave
  • malattie reumatiche specifiche, artrosi, neoplasie
  • instabilità articolare della spalla
  • disturbi circolatori (emofilia, problemi di coagulazione)
  • problemi cutanei aggravati dal contatto con la pelle
  • traumi nell'ultimo mese
  • patologie bilaterali della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale consiste nel protocollo standard di fisioterapia e movimento attivo più mobilizzazioni accessorie della testa omerale utilizzando il concetto Mulligan Mobilizzazione con movimento.
L'intervento del gruppo di controllo è il protocollo standard di trattamento fisioterapico proposto dalla Società Spagnola di Reumatologia per la disfunzione della spalla
Altri nomi:
  • Protocollo standard per il dolore alla spalla della Società Spagnola di Reumatologia
La mano interna del fisioterapista stabilizza il cingolo scapolare dei partecipanti e con l'eminenza tenare dell'altra mano esegue uno scivolamento postero-laterale della testa omerale. Ai partecipanti viene chiesto di sollevare il braccio interessato nel punto di insorgenza del dolore mentre il fisioterapista sostiene la forza di scorrimento verso la testa omerale. Il fisioterapista cerca di mantenere la planata ad angolo retto rispetto al piano di movimento per l'intera gamma mentre ai partecipanti viene richiesto di eseguire un'elevazione attiva. I partecipanti vengono istruiti sul fatto che la procedura di mobilizzazione, compreso il movimento della spalla, doveva essere indolore
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Protocollo standard proposto dalla Società Spagnola di Reumatologia per la disfunzione della spalla
L'intervento del gruppo di controllo è il protocollo standard di trattamento fisioterapico proposto dalla Società Spagnola di Reumatologia per la disfunzione della spalla
Altri nomi:
  • Protocollo standard per il dolore alla spalla della Società Spagnola di Reumatologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità della spalla spagnola
Lasso di tempo: basale e 3 volte dopo gli interventi
L'SDQ è utilizzato principalmente nella ricerca e nella pratica clinica in diversi paesi e il suo punteggio può variare da un minimo [0=nessuna limitazione funzionale] a un massimo [100= affermativo per tutti gli elementi], quindi punteggi più alti significano maggiore disabilità
basale e 3 volte dopo gli interventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento e dolore
Lasso di tempo: basale e 3 volte dopo l'intervento
gamma di movimento gleno-omerale (flessione, abduzione e rotazioni esterne ed interne) misurata con un goniometro universale (E Nonius-F®) e intensità del dolore misurata con la scala di valutazione numerica verbale (VNS) a 11 punti per la sua buona affidabilità, validità e utilità negli anziani
basale e 3 volte dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcalá

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lirio-001-UAH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della spalla

Prove cliniche su Protocollo standard

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