- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02217540
Mulligan Concept Movilización con movimiento para la disfunción del hombro en adultos mayores
Mulligan Concept Movilización con movimiento para la disfunción del hombro en adultos mayores: un ensayo clínico piloto aleatorizado
Objetivo: Pilotar los métodos propuestos para realizar un ensayo clínico aleatorizado completo para evaluar el efecto de la movilización del concepto de Mulligan con movimiento sobre la funcionalidad del hombro en adultos mayores con disfunción del hombro.
Diseño: Ensayo clínico piloto, aleatorizado, simple ciego. Lugar: Tres residencias de mayores, Toledo, España. Participantes: 44 adultos mayores con disfunción de hombro. Intervenciones: Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo control (n=22) tratados con un protocolo estándar de fisioterapia propuesto por la Sociedad Española de Reumatología; y grupo experimental (n=22) tratados con el mismo protocolo estándar de fisioterapia y movilización con movimiento del concepto Mulligan. Ambas intervenciones se realizarán tres veces por semana durante 2 semanas consecutivas.
Resultados principales: El resultado primario es la funcionalidad del hombro medida con la versión en español del Cuestionario de discapacidad del hombro (S-SDQ), y los resultados secundarios son el rango de movimiento glenohumeral activo y la intensidad del dolor. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, después de cada intervención grupal y 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción del hombro es un problema común en los adultos mayores alcanzando hasta un 21% de prevalencia. Los síntomas del hombro, como el dolor y la reducción del rango de movimiento activo (AROM) y la función del hombro, pueden estar asociados con el dolor crónico, la discapacidad y la disminución del rendimiento físico con el tiempo. La adecuada funcionalidad de las articulaciones de los miembros superiores y del hombro conduce a una adecuada independencia en las actividades de la vida diaria (AVD) y el desempeño funcional. Por lo tanto, mantener la independencia en las AVD y el bienestar funcional de los adultos mayores debe ser un objetivo prioritario para el cuidado de la salud. Un enfoque terapéutico exitoso depende de la comprensión de que el proceso de envejecimiento es el responsable de los principales cambios que involucran trastornos musculares y rigidez articular.
Entre los enfoques más comunes para tratar a las personas con disfunción del hombro, a menudo se recomienda la intervención de fisioterapia como primera opción para un tratamiento conservador. El tratamiento de fisioterapia generalmente incluye ejercicios terapéuticos, terapia manual y varias modalidades, y existen controversias sobre el enfoque más efectivo para la reducción del dolor, el aumento del AROM y la función, y la disminución de la discapacidad en personas con disfunción del hombro. Existe evidencia sobre la efectividad del ejercicio terapéutico y el beneficio de la terapia manual para mejorar la movilidad y una tendencia a mejorar las medidas del dolor, mientras que los aumentos en la función y la calidad de vida aún son cuestionables.
Se encontró alguna evidencia sobre los efectos de los programas de ejercicio terapéutico para la mejora del rendimiento general en adultos mayores, pero no específicamente para la disfunción del hombro. En cuanto a la terapia manual en ancianos, Knebl et al. desarrolló un estudio sobre la efectividad de la técnica de manipulación de Spencer en el dolor de hombro y encontró una mejora en la funcionalidad, AROM del hombro e intensidad del dolor. Van den Dolder et al. investigó el efecto del masaje de tejidos blandos sobre el ROM del hombro, el dolor y la disfunción en pacientes con una edad media de 64 años y encontró resultados estadísticamente significativos. Por lo tanto, las técnicas de terapia manual pueden ser una opción para corregir la mecánica articular, promover la eliminación de adherencias y restaurar la movilidad pasiva del hombro en adultos mayores.
La movilización con movimiento (MWM) es una técnica de terapia manual basada en el análisis y corrección de cualquier defecto posicional menor en una articulación. Según Mulligan, las fallas posicionales se deben a varias lesiones de tejidos blandos y/o huesos en/alrededor de la articulación y se explicaron en pacientes con dolor de hombro mediante un estudio cinemático. Esta técnica tiene como objetivo realinear las fallas de posición de las articulaciones aplicando un deslizamiento orientado específico manualmente a una articulación dolorosa, evaluando y ajustando la intensidad de la fuerza, mientras el paciente realiza activamente el movimiento articular, de modo que los síntomas del paciente se alivian de inmediato y las maniobras mejoran el dolor y el movimiento. Por lo tanto, cuando se mantiene una movilización de corrección, se recupera el movimiento sin dolor y se realizan varias repeticiones para conseguir una mejoría que perdure en el tiempo. Los efectos iniciales de MWM fueron evaluados por Teys et al. en adultos; quien demostró su eficacia para aumentar el AROM del hombro y disminuir las faltas posicionales. Por lo tanto, MWM puede ser una técnica eficaz en el tratamiento de fisioterapia para la disfunción del hombro, ya que aborda las estructuras pasivas y activas del hombro. Sin embargo, no se han encontrado estudios sobre la eficacia de MWM para la disfunción del hombro en adultos mayores.
El propósito de este ensayo clínico piloto es poner a prueba los métodos propuestos para realizar un ensayo clínico controlado aleatorio completo para determinar el efecto del concepto MWM de Mulligan para la disfunción del hombro en adultos mayores. Los objetivos principales son evaluar la viabilidad del reclutamiento, la aleatorización, la retención, los procedimientos de evaluación y la implementación de la intervención MWM del concepto Mulligan. Un objetivo secundario es realizar una comparación preliminar de los resultados informados por los pacientes y estimar la variabilidad de estos resultados en adultos mayores con disfunción del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo
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Villarrubia de Santiago, Toledo, España, 45360
- Mensajeros de la Paz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener más de 65 años
- diagnosticado con disfunción del hombro (dolor en el hombro y/o AROM limitado en las últimas 4 semanas) por su médico
- dependiente de al menos 1 AVD
- con un AROM glenohumeral limitado de 25% - 75%
- residentes en las residencias de ancianos donde se realizó el estudio.
Criterio de exclusión:
- sujetos con deterioro cognitivo moderado o severo
- enfermedades reumáticas específicas, artrosis, neoplasias
- inestabilidad de la articulación del hombro
- trastornos circulatorios (hemofilia, problemas de coagulación)
- problemas de la piel agravados por el contacto con la piel
- traumas en el último mes
- trastornos bilaterales del hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental compuesto por el protocolo estándar de fisioterapia y movimiento activo más movilizaciones accesorias de la cabeza humeral utilizando Mulligan Concept Movilization with Movement.
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La intervención con grupo control es el protocolo estándar de tratamiento de fisioterapia propuesto por la Sociedad Española de Reumatología para la disfunción del hombro
Otros nombres:
La mano interna del fisioterapeuta estabiliza la cintura escapular de los participantes y con la eminencia tenar de la otra mano realiza un deslizamiento posterolateral de la cabeza humeral.
Se pide a los participantes que levanten el brazo afectado en el punto de inicio del dolor mientras el fisioterapeuta mantiene la fuerza de deslizamiento hacia la cabeza humeral.
El fisioterapeuta trata de mantener el deslizamiento en ángulo recto con el plano de movimiento en todo el rango mientras se pide a los participantes que realicen una elevación activa.
Se indica a los participantes que el procedimiento de movilización, incluido el movimiento del hombro, debe realizarse sin dolor.
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Comparador activo: Grupo de control
Protocolo estándar propuesto por la Sociedad Española de Reumatología para la disfunción del hombro
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La intervención con grupo control es el protocolo estándar de tratamiento de fisioterapia propuesto por la Sociedad Española de Reumatología para la disfunción del hombro
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad del hombro español
Periodo de tiempo: línea de base y 3 veces después de las intervenciones
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SDQ se utiliza principalmente en la investigación y la práctica clínica en varios países y su puntaje puede variar desde el mínimo [0 = sin limitación funcional] hasta el máximo [100 = afirmativo en todos los ítems], por lo que puntajes más altos significan una mayor discapacidad
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línea de base y 3 veces después de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento y dolor.
Periodo de tiempo: basal y 3 veces después de la intervención
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el rango de movimiento glenohumeral (flexión, abducción y rotaciones externas e internas) medido con un goniómetro universal (E Nonius-F®) y la intensidad del dolor medida con una escala de calificación numérica verbal (VNS) de 11 puntos por su buena confiabilidad, validez y utilidad en adultos mayores
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basal y 3 veces después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Alvarez-Nemegyei J, Puerto-Ceballos I, Guzman-Hau W, Bassol-Perea A, Nuno-Gutierrez BL. Development of a Spanish-language version of the Shoulder Disability Questionnaire. J Clin Rheumatol. 2005 Aug;11(4):185-7. doi: 10.1097/01.rhu.0000173229.50674.31.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Lirio-001-UAH
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