- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02217540
Mobilisation du concept Mulligan avec mouvement pour le dysfonctionnement de l'épaule chez les personnes âgées
Mobilisation du concept de Mulligan avec mouvement pour le dysfonctionnement de l'épaule chez les personnes âgées - Un essai clinique pilote randomisé
Objectif : Piloter les méthodes proposées pour mener un essai clinique randomisé complet afin d'évaluer l'effet de la mobilisation du concept de Mulligan avec mouvement sur la fonctionnalité de l'épaule chez les personnes âgées présentant un dysfonctionnement de l'épaule.
Conception : Essai clinique pilote randomisé en simple aveugle. Cadre : Trois maisons de repos, Tolède, Espagne. Participants : 44 personnes âgées souffrant de dysfonction de l'épaule. Interventions : les participants seront répartis au hasard dans un groupe témoin (n = 22) traité avec un protocole standard de physiothérapie proposé par la Société espagnole de rhumatologie ; et groupe expérimental (n = 22) traité avec le même protocole standard de physiothérapie et la mobilisation du concept de Mulligan avec mouvement. Les deux interventions auront lieu trois fois par semaine pendant 2 semaines consécutives.
Principaux critères de jugement : le critère de jugement principal est la fonctionnalité de l'épaule mesurée avec la version espagnole du questionnaire sur l'incapacité de l'épaule (S-SDQ), et les critères de jugement secondaires sont l'amplitude de mouvement gléno-humérale active et l'intensité de la douleur. Les données seront collectées au départ, après chaque intervention de groupe, et 1 et 3 mois après la fin des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement de l'épaule est un problème courant chez les personnes âgées atteignant jusqu'à 21 % de la prévalence. Les symptômes de l'épaule, tels que la douleur et la réduction de l'amplitude active des mouvements (AROM) et de la fonction de l'épaule, peuvent être associés à la douleur chronique, à l'invalidité et à la baisse des performances physiques au fil du temps. La bonne fonctionnalité des membres supérieurs et des articulations de l'épaule conduit à une indépendance adéquate dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la performance fonctionnelle. Par conséquent, le maintien de l'indépendance dans les AVQ et le bien-être fonctionnel des personnes âgées devraient être une cible prioritaire pour les soins de santé. Une approche thérapeutique réussie dépend de la compréhension que le processus de vieillissement est responsable de changements majeurs impliquant des troubles musculaires et des raideurs articulaires.
Parmi les approches les plus courantes pour traiter les personnes souffrant de dysfonctionnement de l'épaule, l'intervention de physiothérapie est souvent recommandée comme premier choix pour un traitement conservateur. Le traitement de physiothérapie comprend généralement des exercices thérapeutiques, une thérapie manuelle et diverses modalités et il existe des controverses sur l'approche la plus efficace pour la réduction de la douleur, l'augmentation de l'AROM et de la fonction et la diminution de l'invalidité chez les personnes souffrant de dysfonctionnement de l'épaule. Il existe des preuves de l'efficacité de l'exercice thérapeutique et des avantages de la thérapie manuelle pour l'amélioration de la mobilité et une tendance à l'amélioration des mesures de la douleur, tandis que les augmentations de la fonction et de la qualité de vie sont encore discutables.
Certaines preuves ont été trouvées sur les effets des programmes d'exercices thérapeutiques sur l'amélioration de la performance globale chez les personnes âgées, mais pas spécifiquement sur le dysfonctionnement de l'épaule. Concernant la thérapie manuelle chez les personnes âgées, Knebl et al. a développé une étude sur l'efficacité de la technique de manipulation Spencer dans la douleur à l'épaule et a trouvé une amélioration de la fonctionnalité, de l'AROM de l'épaule et de l'intensité de la douleur. Van den Dolder et al. ont étudié l'effet du massage des tissus mous sur l'amplitude des mouvements de l'épaule, la douleur et le dysfonctionnement chez des patients âgés en moyenne de 64 ans et ont trouvé des résultats statistiquement significatifs. Par conséquent, les techniques de thérapie manuelle peuvent être une option pour corriger la mécanique articulaire, favoriser l'élimination des adhérences et restaurer la mobilité passive de l'épaule chez les personnes âgées.
La mobilisation avec mouvement (MWM) est une technique de thérapie manuelle basée sur l'analyse et la correction de tout défaut positionnel mineur dans une articulation. Selon Mulligan, les défauts de position sont dus à diverses lésions des tissus mous et/ou des os dans/autour de l'articulation et ont été expliqués chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule par une étude cinématique. Cette technique vise à réaligner les défauts de position des articulations en appliquant un glissement orienté manuellement spécifique à une articulation douloureuse, en évaluant et en ajustant l'intensité de la force, tandis que le patient effectue activement un mouvement articulaire, de sorte que les symptômes du patient soient immédiatement soulagés et que les manœuvres améliorent la douleur et le mouvement. Ainsi, lorsqu'une mobilisation de correction est maintenue, un mouvement sans douleur est rétabli et plusieurs répétitions sont effectuées afin d'obtenir une amélioration qui dure dans le temps. Les effets initiaux du MWM ont été évalués par Teys et al. chez les adultes; qui a prouvé son efficacité pour augmenter l'AROM de l'épaule et diminuer les défauts de position. Par conséquent, la MWM peut être une technique efficace dans le traitement de la dysfonction de l'épaule par la physiothérapie, car elle s'adresse aux structures passives et actives de l'épaule. Cependant, aucune étude sur l'efficacité du MWM pour le dysfonctionnement de l'épaule chez les personnes âgées n'a été trouvée.
Le but de cet essai clinique pilote est de piloter les méthodes proposées pour mener un essai clinique contrôlé randomisé complet afin de déterminer l'effet du concept MWM de Mulligan sur le dysfonctionnement de l'épaule chez les personnes âgées. Les principaux objectifs sont d'évaluer la faisabilité du recrutement, de la randomisation, de la rétention, des procédures d'évaluation et de la mise en œuvre de l'intervention du concept MWM de Mulligan. Un objectif secondaire est d'entreprendre une comparaison préliminaire des résultats rapportés par les patients et d'estimer la variabilité de ces résultats chez les personnes âgées présentant un dysfonctionnement de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Toledo
-
Villarrubia de Santiago, Toledo, Espagne, 45360
- Mensajeros de la Paz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 65 ans
- diagnostiqué avec un dysfonctionnement de l'épaule (douleur à l'épaule et/ou AROM limitée au cours des 4 dernières semaines) par leur médecin
- dépendant d'au moins 1 AVQ
- avec un AROM glénohuméral limité de 25 % à 75 %
- résidant dans les maisons de retraite où l'étude a eu lieu.
Critère d'exclusion:
- les sujets présentant des troubles cognitifs modérés ou sévères
- maladies rhumatismales spécifiques, arthrose, néoplasmes
- instabilité de l'articulation de l'épaule
- troubles circulatoires (hémophilie, problèmes de coagulation)
- problèmes de peau aggravés par le contact avec la peau
- traumatismes au cours du dernier mois
- troubles bilatéraux de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental comprend le protocole standard de physiothérapie et le mouvement actif plus les mobilisations accessoires de la tête humérale à l'aide de la mobilisation du concept Mulligan avec mouvement.
|
L'intervention du groupe témoin est le protocole standard de traitement de physiothérapie proposé par la Société espagnole de rhumatologie pour le dysfonctionnement de l'épaule
Autres noms:
La main interne du physiothérapeute stabilise la ceinture scapulaire des participants et avec l'éminence thénar de l'autre main, effectue un glissement postéro-latéral de la tête humérale.
Les participants sont invités à lever le bras affecté au point d'apparition de la douleur pendant que le physiothérapeute maintient la force de glissement vers la tête humérale.
Le physiothérapeute essaie de maintenir le glissement à angle droit par rapport au plan de mouvement sur toute la plage tandis que les participants sont invités à effectuer une élévation active.
Les participants sont informés que la procédure de mobilisation, y compris le mouvement de l'épaule, devait être indolore
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Protocole standard proposé par la Société espagnole de rhumatologie pour le dysfonctionnement de l'épaule
|
L'intervention du groupe témoin est le protocole standard de traitement de physiothérapie proposé par la Société espagnole de rhumatologie pour le dysfonctionnement de l'épaule
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire espagnol sur le handicap de l'épaule
Délai: au départ et 3 fois après les interventions
|
SDQ est principalement utilisé dans la recherche et la pratique clinique dans plusieurs pays et son score peut aller du minimum [0 = pas de limitation fonctionnelle] au maximum [100 = affirmatif à tous les items], donc des scores plus élevés signifient une invalidité plus élevée
|
au départ et 3 fois après les interventions
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement et douleur
Délai: au départ et 3 fois après l'intervention
|
amplitude de mouvement gléno-humérale (flexion, abduction et rotations externes et internes) mesurée avec un goniomètre universel (E Nonius-F®) et intensité de la douleur mesurée avec une échelle d'évaluation numérique verbale (VNS) à 11 points pour sa bonne fiabilité, sa validité et son utilité chez les personnes âgées
|
au départ et 3 fois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ho CY, Sole G, Munn J. The effectiveness of manual therapy in the management of musculoskeletal disorders of the shoulder: a systematic review. Man Ther. 2009 Oct;14(5):463-74. doi: 10.1016/j.math.2009.03.008. Epub 2009 May 21.
- Brudvig TJ, Kulkarni H, Shah S. The effect of therapeutic exercise and mobilization on patients with shoulder dysfunction : a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):734-48. doi: 10.2519/jospt.2011.3440. Epub 2011 Sep 4.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Knebl JA, Shores JH, Gamber RG, Gray WT, Herron KM. Improving functional ability in the elderly via the Spencer technique, an osteopathic manipulative treatment: a randomized, controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):387-96.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Mulligan BR. Manual Therapy 'NAGS', 'SNAGS', 'MWMS' etc. 6 ed. Wellington: Orthopedic Physical Therapy Products; 2010
- Eggermont LH, Leveille SG, Shi L, Kiely DK, Shmerling RH, Jones RN, Guralnik JM, Bean JF. Pain characteristics associated with the onset of disability in older adults: the maintenance of balance, independent living, intellect, and zest in the Elderly Boston Study. J Am Geriatr Soc. 2014 Jun;62(6):1007-16. doi: 10.1111/jgs.12848. Epub 2014 May 13.
- Chard MD, Hazleman R, Hazleman BL, King RH, Reiss BB. Shoulder disorders in the elderly: a community survey. Arthritis Rheum. 1991 Jun;34(6):766-9. doi: 10.1002/art.1780340619.
- Vermeulen J, Neyens JC, van Rossum E, Spreeuwenberg MD, de Witte LP. Predicting ADL disability in community-dwelling elderly people using physical frailty indicators: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jul 1;11:33. doi: 10.1186/1471-2318-11-33.
- Koh ES, Jae-Young L. The management of shoulder pain in the elderly: focusing on clinical characteristics and conservative treatment. J Korean Geriatr Soc 2013;17(1):1-6
- Chester R, Shepstone L, Lewis JS, Jerosch-Herold C. Predicting response to physiotherapy treatment for musculoskeletal shoulder pain: protocol for a longitudinal cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jun 21;14:192. doi: 10.1186/1471-2474-14-192.
- Camarinos J, Marinko L. Effectiveness of manual physical therapy for painful shoulder conditions: a systematic review. J Man Manip Ther. 2009;17(4):206-15. doi: 10.1179/106698109791352076.
- de Vries NM, van Ravensberg CD, Hobbelen JS, Olde Rikkert MG, Staal JB, Nijhuis-van der Sanden MW. Effects of physical exercise therapy on mobility, physical functioning, physical activity and quality of life in community-dwelling older adults with impaired mobility, physical disability and/or multi-morbidity: a meta-analysis. Ageing Res Rev. 2012 Jan;11(1):136-49. doi: 10.1016/j.arr.2011.11.002. Epub 2011 Nov 11.
- Chou CH, Hwang CL, Wu YT. Effect of exercise on physical function, daily living activities, and quality of life in the frail older adults: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):237-44. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.042.
- Hurschler C, Wulker N, Mendila M. The effect of negative intraarticular pressure and rotator cuff force on glenohumeral translation during simulated active elevation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Jun;15(5):306-14. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00088-1.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Alvarez-Nemegyei J, Puerto-Ceballos I, Guzman-Hau W, Bassol-Perea A, Nuno-Gutierrez BL. Development of a Spanish-language version of the Shoulder Disability Questionnaire. J Clin Rheumatol. 2005 Aug;11(4):185-7. doi: 10.1097/01.rhu.0000173229.50674.31.
- Jones KR, Fink R, Hutt E, Vojir C, Pepper GA, Scott-Cawiezell J, Mellis BK. Measuring pain intensity in nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2005 Dec;30(6):519-27. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.05.020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Lirio-001-UAH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .