Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja koncepcji Mulligana z ruchem w przypadku dysfunkcji barku u osób starszych

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Koncepcja Mulligana Mobilizacja z ruchem w przypadku dysfunkcji barku u osób starszych — pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

Cel: pilotowanie metod proponowanych do przeprowadzenia pełnego randomizowanego badania klinicznego w celu oceny wpływu mobilizacji koncepcji Mulligana z ruchem na funkcjonalność barku u osób starszych z dysfunkcją barku.

Projekt: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Otoczenie: Trzy domy opieki, Toledo, Hiszpania. Uczestnicy: 44 osoby starsze z dysfunkcjami barków. Interwencje: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=22) leczonej zgodnie ze standardowym protokołem fizjoterapii zaproponowanym przez Hiszpańskie Towarzystwo Reumatologiczne; oraz grupa eksperymentalna (n=22) leczona tym samym standardowym protokołem fizjoterapii i mobilizacją ruchową zgodnie z koncepcją Mulligana. Obie interwencje będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie.

Główne wyniki: Głównym wynikiem jest funkcjonalność barku mierzona za pomocą kwestionariusza niesprawności barku (S-SDQ) w wersji hiszpańskiej, a drugorzędnymi wynikami jest aktywny zakres ruchu stawu ramiennego i intensywność bólu. Dane będą zbierane na początku badania, po każdej interwencji grupowej oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dysfunkcja barku jest powszechnym problemem u osób starszych, sięgającym nawet 21% rozpowszechnienia. Objawy barku, takie jak ból i zmniejszony aktywny zakres ruchu (AROM) i funkcji barku, mogą być związane z przewlekłym bólem, niepełnosprawnością i spadkiem wydolności fizycznej w miarę upływu czasu. Właściwa funkcjonalność kończyn górnych i stawu barkowego prowadzi do odpowiedniej samodzielności w czynnościach życia codziennego (ADL) i sprawności funkcjonalnej. Dlatego utrzymanie samodzielności w ADL i dobrego samopoczucia funkcjonalnego u osób starszych powinno być priorytetowym celem opieki zdrowotnej. Skuteczne podejście terapeutyczne zależy od zrozumienia, że ​​proces starzenia jest odpowiedzialny za poważne zmiany obejmujące zaburzenia mięśni i sztywność stawów.

Wśród najczęstszych podejść do leczenia osób z dysfunkcją barku interwencja fizjoterapeutyczna jest często zalecana jako pierwszy wybór w leczeniu zachowawczym. Leczenie fizjoterapeutyczne zwykle obejmuje ćwiczenia terapeutyczne, terapię manualną i różne metody. Istnieją kontrowersje dotyczące najskuteczniejszego podejścia do zmniejszania bólu, zwiększania AROM i funkcji oraz zmniejszania niesprawności u osób z dysfunkcją barku. Istnieją dowody na skuteczność ćwiczeń terapeutycznych i korzyści płynące z terapii manualnej w zakresie poprawy mobilności i tendencji do poprawy środków przeciwbólowych, podczas gdy wzrost funkcji i jakości życia jest nadal wątpliwy.

Znaleziono pewne dowody na wpływ programów ćwiczeń terapeutycznych na ogólną poprawę wydajności u osób starszych, ale nie dotyczy to konkretnie dysfunkcji barku. Jeśli chodzi o terapię manualną osób starszych, Knebl et al. opracowali badanie dotyczące skuteczności techniki manipulacyjnej Spencera w bólu barku i stwierdzili poprawę funkcjonalności, AROM barku i nasilenia bólu. Van den Doldera i in. zbadali wpływ masażu tkanek miękkich na ROM barku, ból i dysfunkcję u pacjentów w średnim wieku 64 lat i stwierdzili statystycznie istotne wyniki. Dlatego techniki terapii manualnej mogą być opcją do korygowania mechaniki stawów, promowania usuwania zrostów i przywracania biernej ruchomości barku u osób starszych.

Mobilizacja ruchem (MWM) jest techniką terapii manualnej, polegającą na analizie i korekcji wszelkich drobnych wad postawy w stawie. Według Mulligana, wady ułożenia są spowodowane różnymi uszkodzeniami tkanek miękkich i/lub kości w/wokół stawu i zostały wyjaśnione u pacjentów z bólem barku w badaniu kinematycznym. Technika ta ma na celu wyrównanie wad ułożenia stawów poprzez zastosowanie ręcznie ukierunkowanego poślizgu do bolesnego stawu, oceny i dostosowania intensywności siły, podczas gdy pacjent aktywnie wykonuje ruch stawu, tak aby objawy pacjenta zostały natychmiast złagodzone, a manewry poprawiły ból i ruch. Dlatego po podtrzymaniu mobilizacji korekcyjnej przywracany jest bezbolesny ruch i wykonuje się kilka powtórzeń w celu uzyskania poprawy utrzymującej się w czasie. Początkowe efekty MWM zostały ocenione przez Teys i in. u dorosłych; który udowodnił jego skuteczność w zwiększaniu AROM barku i zmniejszaniu błędów pozycyjnych. Dlatego MWM może być skuteczną techniką w leczeniu fizjoterapeutycznym dysfunkcji barku, ponieważ dotyczy biernych i aktywnych struktur barku. Jednak nie znaleziono badań dotyczących skuteczności MWM w przypadku dysfunkcji barku u osób starszych.

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest pilotowanie metod proponowanych do przeprowadzenia pełnego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego w celu określenia wpływu MWM koncepcji Mulligana na dysfunkcję barku u osób starszych. Głównymi celami są ocena wykonalności rekrutacji, randomizacji, retencji, procedur oceny i wdrożenia interwencji MWM koncepcji Mulligana. Drugorzędnym celem jest przeprowadzenie wstępnego porównania wyników zgłaszanych przez pacjentów i oszacowanie zmienności tych wyników u osób starszych z dysfunkcją barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Toledo
      • Villarrubia de Santiago, Toledo, Hiszpania, 45360
        • Mensajeros de la Paz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 65 lat
  • z rozpoznaną przez lekarza dysfunkcją barku (ból barku i/lub ograniczone AROM w ciągu ostatnich 4 tygodni).
  • zależne od co najmniej 1 ADL
  • z ograniczonym AROM kości ramiennej 25% - 75%
  • rezydentów domów opieki, w których przeprowadzono badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami poznawczymi
  • określone choroby reumatyczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, nowotwory
  • niestabilność stawu barkowego
  • zaburzenia krążenia (hemofilia, problemy z krzepnięciem)
  • problemy skórne pogarszane przez kontakt ze skórą
  • urazy w ciągu ostatniego miesiąca
  • obustronne zaburzenia barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa Eksperymentalna składa się ze standardowego protokołu fizjoterapii i aktywnego ruchu oraz pomocniczych mobilizacji głowy kości ramiennej przy użyciu Mulligana Concept Mobilization with Movement.
Interwencja grupy kontrolnej jest standardowym protokołem leczenia fizjoterapeutycznego zaproponowanym przez Hiszpańskie Towarzystwo Reumatologiczne w przypadku dysfunkcji barku
Inne nazwy:
  • Standardowy protokół leczenia bólu barku Hiszpańskiego Towarzystwa Reumatologicznego
Wewnętrzna ręka fizjoterapeuty stabilizuje obręcz barkową uczestników, a kłębowym uniesieniem drugiej ręki wykonuje tylno-boczny ślizg głowy kości ramiennej. Uczestnicy proszeni są o podniesienie dotkniętego ramienia w miejscu wystąpienia bólu, podczas gdy fizjoterapeuta utrzymuje siłę ślizgową do głowy kości ramiennej. Fizjoterapeuta stara się utrzymać ślizg pod kątem prostym do płaszczyzny ruchu w całym zakresie, podczas gdy uczestnicy są proszeni o wykonanie aktywnego wzniesienia. Uczestników instruuje się, że procedura mobilizacji, w tym ruchu barku, musi być bezbolesna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowy protokół zaproponowany przez Hiszpańskie Towarzystwo Reumatologiczne w przypadku dysfunkcji barku
Interwencja grupy kontrolnej jest standardowym protokołem leczenia fizjoterapeutycznego zaproponowanym przez Hiszpańskie Towarzystwo Reumatologiczne w przypadku dysfunkcji barku
Inne nazwy:
  • Standardowy protokół leczenia bólu barku Hiszpańskiego Towarzystwa Reumatologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności hiszpańskiego barku
Ramy czasowe: linii bazowej i 3 razy po interwencjach
SDQ jest najczęściej stosowany w badaniach i praktyce klinicznej w kilku krajach, a jego wynik może mieścić się w przedziale od minimalnego [0=brak ograniczeń funkcjonalnych] do maksymalnego [100=pozytywne dla wszystkich pozycji], więc wyższy wynik oznacza wyższą niepełnosprawność
linii bazowej i 3 razy po interwencjach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu i ból
Ramy czasowe: linii podstawowej i 3 razy po interwencji
zakres ruchu w stawie ramiennym (zgięcie, odwodzenie oraz rotacje zewnętrzne i wewnętrzne) mierzony uniwersalnym goniometrem (E Nonius-F®) oraz intensywność bólu mierzona 11-punktową Werbalną Numeryczną Skalą Oceny (VNS) ze względu na jej dobrą wiarygodność, trafność i użyteczność u osób starszych
linii podstawowej i 3 razy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lirio-001-UAH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj