- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02217540
노인의 어깨 기능 장애에 대한 Mulligan 개념 동원 운동
고령자의 어깨 기능 장애에 대한 Mulligan 개념 동원 운동 - 파일럿 무작위 임상 시험
목표: 어깨 기능 장애가 있는 노인의 어깨 기능에 대한 Mulligan 개념 동원의 효과를 평가하기 위해 전체 무작위 임상 시험을 수행하기 위해 제안된 방법을 시험합니다.
디자인: 파일럿 무작위 단일 맹검 임상 시험. 설정: 세 개의 요양원, 스페인 톨레도. 참가자: 어깨 기능 장애가 있는 노인 44명. 개입: 참가자는 스페인 류마티스학회에서 제안한 물리치료 표준 프로토콜로 치료받은 대조군(n=22)에 무작위로 배정됩니다. 실험군(n=22)은 동일한 물리 치료 표준 프로토콜과 Mulligan 개념의 운동 동원으로 치료를 받았습니다. 두 개입 모두 연속 2주 동안 주 3회 실시됩니다.
주요 결과: 1차 결과는 어깨 장애 설문지(S-SDQ) 스페인어 버전으로 측정된 어깨 기능이고, 2차 결과는 능동 관절가동 범위 및 통증 강도입니다. 데이터는 기준선, 각 그룹 개입 후, 개입 완료 후 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 기능 장애는 유병률의 최대 21%에 이르는 노인의 일반적인 문제입니다. 통증, 어깨 능동 운동 범위(AROM) 및 기능 감소와 같은 어깨 증상은 시간이 지남에 따라 만성 통증, 장애 및 신체 성능 저하와 관련될 수 있습니다. 상지와 어깨 관절의 적절한 기능은 일상 생활 활동(ADL) 및 기능 수행에서 적절한 독립성을 이끌어냅니다. 따라서 ADL의 독립성과 노인의 기능적 웰빙을 유지하는 것이 건강 관리의 우선 목표가 되어야 합니다. 성공적인 치료적 접근은 노화 과정이 근육 장애 및 관절 경직과 관련된 주요 변화의 원인이라는 이해에 달려 있습니다.
어깨 기능 장애가 있는 개인을 치료하는 가장 일반적인 접근 방식 중 물리 치료 중재가 종종 보존적 치료의 첫 번째 선택으로 권장됩니다. 물리치료는 주로 치료적 운동, 도수치료, 다양한 방법이 있으며, 어깨 기능 장애가 있는 사람의 통증 감소, AROM 및 기능 증가, 장애 감소에 가장 효과적인 방법에 대해서는 논란이 있다. 치료적 운동의 효과에 대한 증거가 있고, 이동성 향상을 위한 도수 요법의 이점과 통증 측정 개선 경향에 대한 증거가 있지만 기능과 삶의 질의 향상은 여전히 의문의 여지가 있습니다.
노인의 전반적인 성능 향상을 위한 치료적 운동 프로그램의 효과에 대한 몇 가지 증거가 발견되었지만 구체적으로 어깨 기능 장애는 아닙니다. 노인의 도수 요법과 관련하여 Knebl et al. 어깨 통증에 대한 Spencer 도수기법의 효과에 대한 연구를 개발했으며 기능, 어깨 AROM 및 통증 강도의 개선을 발견했습니다. Van den Dolder et al. 평균 연령이 64세인 환자의 어깨 ROM, 통증 및 기능 장애에 대한 연조직 마사지의 효과를 조사하고 통계적으로 유의미한 결과를 발견했습니다. 따라서 수동 치료 기술은 관절 역학을 교정하고 유착 제거를 촉진하며 노인의 수동적 어깨 가동성을 회복하기 위한 옵션이 될 수 있습니다.
MWM(Mobilization with Movement)은 관절의 사소한 위치 결함을 분석하고 교정하는 수동 치료 기법입니다. Mulligan에 따르면 위치 결함은 관절 내/주위의 다양한 연조직 및/또는 뼈 병변으로 인한 것이며 운동학적 연구에 의해 어깨 통증이 있는 환자에서 설명되었습니다. 이 기술은 환자가 능동적으로 관절 움직임을 수행하는 동안 통증이 있는 관절에 수동으로 특정 방향의 글라이드를 적용하고 힘 강도를 평가 및 조정하여 관절 위치 결함을 재정렬하여 환자의 증상이 즉시 완화되고 조작이 통증과 움직임을 개선하는 것을 목표로 합니다. 따라서 교정동원이 지속되면 통증 없는 움직임이 회복되고 시간이 지나도 지속적인 개선을 얻기 위해 여러 번 반복해야 합니다. MWM의 초기 효과는 Teys et al. 성인의 경우; 어깨 AROM 증가 및 위치 오류 감소 효과를 입증한 사람. 따라서 MWM은 수동 및 능동 어깨 구조를 다루기 때문에 어깨 기능 장애에 대한 물리 치료 치료에 효과적인 기술이 될 수 있습니다. 그러나 노인의 어깨 기능 장애에 대한 MWM 효과에 대한 연구는 발견되지 않았습니다.
이 예비 임상 시험의 목적은 노인의 어깨 기능 장애에 대한 Mulligan 개념 MWM의 효과를 결정하기 위해 완전 무작위 통제 임상 시험을 수행하기 위해 제안된 방법을 시험하는 것입니다. 주요 목표는 모집, 무작위 배정, 유지, 평가 절차 및 Mulligan 개념 MWM 개입의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 환자 보고 결과의 예비 비교를 수행하고 어깨 기능 장애가 있는 노인에서 이러한 결과의 가변성을 추정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toledo
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Villarrubia de Santiago, Toledo, 스페인, 45360
- Mensajeros de la Paz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상일 것
- 의사로부터 어깨 기능 장애(지난 4주 동안 어깨 통증 및/또는 AROM 제한) 진단을 받은 자
- 최소 1 ADL에 의존
- 25% - 75%의 제한된 glenohumeral AROM
- 연구가 진행된 요양원 거주자.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 인지 장애가 있는 피험자
- 특정 류마티스 질환, 골관절염, 종양
- 어깨 관절 불안정
- 순환 장애(혈우병, 응고 문제)
- 피부와의 접촉으로 악화되는 피부 문제
- 지난달 트라우마
- 양측 어깨 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 물리치료 표준 프로토콜과 능동적 움직임, Mulligan Concept Mobilization with Movement를 사용한 상완골두 보조 동원으로 구성됩니다.
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대조군 개입은 스페인 류마티스 학회에서 어깨 기능 장애에 대해 제안한 물리 치료 표준 프로토콜입니다.
다른 이름들:
물리치료사의 내부 손은 참가자의 견갑대를 고정하고 다른 손의 돌출부는 상완골두의 후방 측면 활주를 수행합니다.
물리치료사가 상완골두에 활주하는 힘을 유지하는 동안 참가자는 통증이 시작된 지점에서 영향을 받은 팔을 들어 올리도록 요청받습니다.
물리치료사는 참가자가 능동적인 거상을 수행하도록 요청받는 동안 전체 범위에 걸쳐 운동 평면에 대해 직각으로 활공을 유지하려고 합니다.
참가자는 어깨 움직임을 포함한 동원 절차에 통증이 없어야 한다는 지시를 받습니다.
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활성 비교기: 대조군
어깨 기능 장애에 대한 스페인 류마티스 학회에서 제안한 표준 프로토콜
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대조군 개입은 스페인 류마티스 학회에서 어깨 기능 장애에 대해 제안한 물리 치료 표준 프로토콜입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스페인 어깨 장애 설문지
기간: 기준선 및 중재 후 3회
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SDQ는 주로 여러 국가에서 연구 및 임상 실습에 사용되며 점수의 범위는 최소[0=기능 제한 없음]에서 최대[100=모든 항목에 긍정적]까지 다양하므로 점수가 높을수록 장애가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 중재 후 3회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가동범위와 통증
기간: 기준선 및 개입 후 3회
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범용 고니오미터(E Nonius-F®)로 측정한 견갑상완 운동 범위(굴곡, 외전, 외회전 및 내회전) 및 11점 Verbal Numeric Rating Scale(VNS)로 측정한 통증 강도는 신뢰성과 타당성 및 유용성이 우수합니다. 노인의 경우
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기준선 및 개입 후 3회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Lirio-001-UAH
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