Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mulligan Concept Mobilisatie met beweging voor schouderdisfunctie bij oudere volwassenen

1 december 2023 bijgewerkt door: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Mulligan-conceptmobilisatie met beweging voor schouderdisfunctie bij oudere volwassenen - een gerandomiseerde klinische pilotproef

Doelstelling: het testen van de methoden die zijn voorgesteld voor het uitvoeren van een volledig gerandomiseerde klinische studie om het effect van Mulligan-conceptmobilisatie met beweging op de schouderfunctionaliteit te evalueren bij oudere volwassenen met schouderdisfunctie.

Opzet: Pilot gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie. Omgeving: Drie verpleeghuizen, Toledo, Spanje. Deelnemers: 44 ouderen met schouderdisfunctie. Interventies: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n=22) die wordt behandeld met een standaardprotocol voor fysiotherapie, voorgesteld door de Spaanse Reumatologie Vereniging; en experimentele groep (n=22) behandeld met hetzelfde standaardprotocol voor fysiotherapie en Mulligan-conceptmobilisatie met beweging. Beide interventies vinden drie keer per week plaats gedurende 2 opeenvolgende weken.

Belangrijkste uitkomsten: Primaire uitkomstmaat is schouderfunctionaliteit gemeten met de Shoulder Disability Questionnaire (S-SDQ) Spaanse versie, en secundaire uitkomstmaten zijn actief glenohumeraal bewegingsbereik en pijnintensiteit. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, na elke groepsinterventie en 1 en 3 maanden na beëindiging van de interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderdisfunctie is een veelvoorkomend probleem bij oudere volwassenen en bereikt tot 21% van de prevalentie. Schoudersymptomen, zoals pijn en verminderd actief bewegingsbereik (AROM) en functie van de schouder, kunnen in de loop van de tijd in verband worden gebracht met chronische pijn, invaliditeit en afname van fysieke prestaties. Een goede functionaliteit van de bovenste ledematen en het schoudergewricht leidt tot voldoende zelfstandigheid in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en het functioneel functioneren. Daarom moeten het behoud van de onafhankelijkheid in ADL en het functionele welzijn van oudere volwassenen een prioritair doel zijn voor de gezondheidszorg. Een succesvolle therapeutische aanpak hangt af van het inzicht dat het verouderingsproces verantwoordelijk is voor grote veranderingen met betrekking tot spieraandoeningen en gewrichtsstijfheid.

Als een van de meest gebruikelijke benaderingen voor de behandeling van personen met schouderdisfunctie, wordt fysiotherapeutische interventie vaak aanbevolen als de eerste keuze voor een conservatieve behandeling. Fysiotherapiebehandeling omvat meestal therapeutische oefeningen, manuele therapie en verschillende modaliteiten en er zijn controverses over de meest effectieve aanpak voor pijnvermindering, toename van AROM en functie, en afname van invaliditeit bij mensen met schouderdisfunctie. Er is bewijs over de effectiviteit van therapeutische oefeningen en het voordeel van manuele therapie voor verbeteringen in mobiliteit en een trend in het verbeteren van pijnmaatregelen, terwijl toenames in functie en kwaliteit van leven nog steeds twijfelachtig zijn.

Er is enig bewijs gevonden over de effecten van therapeutische oefenprogramma's voor algehele prestatieverbetering bij oudere volwassenen, maar niet specifiek voor schouderdisfunctie. Over manuele therapie bij ouderen, Knebl et al. ontwikkelde een onderzoek naar de effectiviteit van Spencer-manipulatietechniek bij schouderpijn en vond een verbetering in functionaliteit, schouder-AROM en pijnintensiteit. Van den Dolder et al. onderzocht het effect van massage van zacht weefsel op de bewegingsomvang van de schouder, pijn en disfunctie bij patiënten met een gemiddelde leeftijd van 64 jaar en vond statistisch significante resultaten. Daarom kunnen manuele therapietechnieken een optie zijn om gewrichtsmechanica te corrigeren, adhesieverwijdering te bevorderen en passieve schoudermobiliteit bij oudere volwassenen te herstellen.

Mobilisatie met beweging (MWM) is een manuele therapietechniek die gebaseerd is op de analyse en correctie van elke kleine positionele fout in een gewricht. Volgens Mulligan zijn positionele fouten te wijten aan verschillende weke delen en/of botlaesies in/rond het gewricht en werden ze bij patiënten met schouderpijn verklaard door een kinematisch onderzoek. Deze techniek heeft tot doel positionele fouten in de gewrichten opnieuw uit te lijnen door een handmatig specifiek georiënteerd glijden over een pijnlijk gewricht uit te voeren, de krachtintensiteit te beoordelen en aan te passen, terwijl de patiënt actief gewrichtsbewegingen uitvoert, zodat de symptomen van de patiënt onmiddellijk worden verlicht en de manoeuvres pijn en beweging verbeteren. Daarom, wanneer een correctiemobilisatie wordt volgehouden, wordt pijnvrij bewegen hersteld en worden er verschillende herhalingen uitgevoerd om een ​​verbetering te krijgen die in de loop van de tijd aanhoudt. De eerste effecten van MWM werden beoordeeld door Teys et al. bij volwassenen; die zijn effectiviteit bewees bij het vergroten van de AROM van de schouder en het verminderen van positiefouten. Daarom kan MWM een effectieve techniek zijn bij de fysiotherapeutische behandeling van schouderdisfunctie, aangezien het passieve en actieve schouderstructuren aanpakt. Er zijn echter geen studies gevonden over de effectiviteit van MWM voor schouderdisfunctie bij oudere volwassenen.

Het doel van deze pilot klinische proef is om de voorgestelde methoden te testen om een ​​volledig gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uit te voeren om het effect van Mulligan concept MWM voor schouderdisfunctie bij oudere volwassenen te bepalen. De primaire doelstellingen zijn het evalueren van de haalbaarheid van werving, randomisatie, retentie, beoordelingsprocedures en implementatie van Mulligan-concept MWM-interventie. Een secundair doel is om een ​​voorlopige vergelijking te maken van door patiënten gerapporteerde uitkomsten en om de variabiliteit van deze uitkomsten bij oudere volwassenen met schouderdisfunctie te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Toledo
      • Villarrubia de Santiago, Toledo, Spanje, 45360
        • Mensajeros de la Paz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 65 jaar zijn
  • gediagnosticeerd met schouderdisfunctie (schouderpijn en/of beperkte AROM in de laatste 4 weken) door hun arts
  • afhankelijk van minimaal 1 ADL
  • met een beperkte glenohumerale AROM van 25% - 75%
  • woonachtig in de verpleeghuizen waar het onderzoek plaatsvond.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met matige of ernstige cognitieve stoornissen
  • specifieke reumatische aandoeningen, artrose, neoplasmata
  • schoudergewricht instabiliteit
  • stoornissen van de bloedsomloop (hemofilie, stollingsproblemen)
  • huidproblemen verergeren door contact met de huid
  • trauma's in de afgelopen maand
  • bilaterale schouderaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep bestaat uit het standaardprotocol voor fysiotherapie en actieve beweging plus aanvullende mobilisaties van de humeruskop met behulp van Mulligan Concept Mobilisatie met beweging.
Controlegroepinterventie is het standaardprotocol voor fysiotherapeutische behandelingen dat is voorgesteld door de Spaanse Reumatologische Vereniging voor schouderdisfunctie
Andere namen:
  • Standaardprotocol voor schouderpijn van de Spaanse Reumatologische Vereniging
De interne hand van de fysiotherapeut stabiliseert de schoudergordel van de deelnemer en voert met de thenar-eminentie van de andere hand een posterior-laterale verschuiving van de humeruskop uit. Deelnemers wordt gevraagd om de aangedane arm op te heffen op het punt waar de pijn begint, terwijl de fysiotherapeut de glijdende kracht naar de humeruskop ondersteunt. De fysiotherapeut probeert de glide loodrecht op het bewegingsvlak te houden over het hele traject, terwijl de deelnemers gevraagd wordt een actieve elevatie uit te voeren. De deelnemers worden geïnstrueerd dat de mobilisatieprocedure, inclusief schouderbeweging, pijnvrij moest zijn
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaardprotocol voorgesteld door de Spaanse Reumatologische Vereniging voor schouderdisfunctie
Controlegroepinterventie is het standaardprotocol voor fysiotherapeutische behandelingen dat is voorgesteld door de Spaanse Reumatologische Vereniging voor schouderdisfunctie
Andere namen:
  • Standaardprotocol voor schouderpijn van de Spaanse Reumatologische Vereniging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor Spaanse schouderhandicap
Tijdsspanne: basislijn en 3 keer na interventies
SDQ wordt meestal gebruikt in onderzoek en klinische praktijk in verschillende landen en de score kan variëren van minimum [0=geen functionele beperking] tot maximum [100= bevestigend voor alle items], dus hogere scores betekenen een hogere handicap
basislijn en 3 keer na interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik en pijn
Tijdsspanne: basislijn en 3 keer na interventie
glenohumeraal bewegingsbereik (flexie, abductie en externe en interne rotaties) gemeten met een universele goniometer (E Nonius-F®) en pijnintensiteit gemeten met 11-punts Verbal Numeric Rating Scale (VNS) vanwege de goede betrouwbaarheid en validiteit en bruikbaarheid bij oudere volwassenen
basislijn en 3 keer na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

15 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lirio-001-UAH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren