- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02217540
Mulligan-Konzeptmobilisierung mit Bewegung bei Schulterdysfunktion bei älteren Erwachsenen
Mulligan Concept Mobilisation with Movement for Shoulder Dysfunction in Older Adults- A Pilot Randomized Clinical Trial
Ziel: Pilotierung der vorgeschlagenen Methoden zur Durchführung einer vollständig randomisierten klinischen Studie zur Bewertung der Wirkung der Mobilisierung nach dem Mulligan-Konzept mit Bewegung auf die Schulterfunktion bei älteren Erwachsenen mit Schulterfunktionsstörungen.
Design: Randomisierte, einfach verblindete klinische Pilotstudie. Setting: Drei Pflegeheime, Toledo, Spanien. Teilnehmer: 44 ältere Erwachsene mit Schulterfunktionsstörungen. Interventionen: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (n = 22) zugeteilt, die mit einem von der Spanischen Gesellschaft für Rheumatologie vorgeschlagenen Physiotherapie-Standardprotokoll behandelt wird; und experimentelle Gruppe (n = 22), die mit dem gleichen Physiotherapie-Standardprotokoll und der Mobilisierung mit Bewegung nach dem Mulligan-Konzept behandelt wurden. Beide Interventionen finden dreimal pro Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen statt.
Hauptergebnisse: Das primäre Ergebnis ist die Schulterfunktion, gemessen mit dem Fragebogen zur Schulterbehinderung (S-SDQ), spanische Version, und die sekundären Ergebnisse sind der aktive glenohumerale Bewegungsumfang und die Schmerzintensität. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach jeder Gruppenintervention und 1 und 3 Monate nach Abschluss der Interventionen erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterfunktionsstörungen sind ein häufiges Problem bei älteren Erwachsenen, das bis zu 21 % der Prävalenz erreicht. Schultersymptome wie Schmerzen und reduzierte aktive Bewegungsfreiheit (AROM) und Funktion der Schulter können im Laufe der Zeit mit chronischen Schmerzen, Behinderungen und einem Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit in Verbindung gebracht werden. Die ordnungsgemäße Funktionalität der oberen Gliedmaßen und des Schultergelenks führt zu einer angemessenen Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und funktioneller Leistungsfähigkeit. Daher sollte die Aufrechterhaltung der ADL-Unabhängigkeit und des funktionellen Wohlbefindens älterer Erwachsener ein vorrangiges Ziel der Gesundheitsversorgung sein. Ein erfolgreicher therapeutischer Ansatz hängt von der Erkenntnis ab, dass der Alterungsprozess für große Veränderungen mit Muskelerkrankungen und Gelenksteifheit verantwortlich ist.
Unter den häufigsten Ansätzen zur Behandlung von Personen mit Schulterfunktionsstörungen wird die physiotherapeutische Intervention oft als erste Wahl für eine konservative Behandlung empfohlen. Die physiotherapeutische Behandlung umfasst normalerweise therapeutische Übungen, manuelle Therapie und verschiedene Modalitäten, und es gibt Kontroversen über den effektivsten Ansatz zur Schmerzlinderung, Steigerung der AROM und Funktion und Verringerung der Behinderung bei Menschen mit Schulterfunktionsstörungen. Es gibt Hinweise auf die Wirksamkeit therapeutischer Übungen und den Nutzen der manuellen Therapie für Verbesserungen der Mobilität und einen Trend zur Verbesserung der Schmerzmessung, während die Steigerung der Funktion und Lebensqualität noch fraglich ist.
Es wurden einige Hinweise auf die Auswirkungen von therapeutischen Trainingsprogrammen auf die allgemeine Leistungsverbesserung bei älteren Erwachsenen gefunden, jedoch nicht speziell auf Schulterfunktionsstörungen. In Bezug auf die manuelle Therapie bei älteren Menschen haben Knebl et al. entwickelte eine Studie über die Wirksamkeit der Spencer-Manipulationstechnik bei Schulterschmerzen und stellte eine Verbesserung der Funktionalität, des Schulter-AROM und der Schmerzintensität fest. Van den Dolderet al. untersuchten die Wirkung der Weichteilmassage auf Bewegungsfreiheit, Schmerzen und Funktionsstörungen der Schulter bei Patienten mit einem Durchschnittsalter von 64 Jahren und fanden statistisch signifikante Ergebnisse. Daher können manuelle Therapietechniken eine Option sein, um die Gelenkmechanik zu korrigieren, die Adhäsionsentfernung zu fördern und die passive Schultermobilität bei älteren Erwachsenen wiederherzustellen.
Mobilisation mit Bewegung (MWM) ist eine manuelle Therapietechnik, die auf der Analyse und Korrektur kleinerer Positionsfehler in einem Gelenk basiert. Laut Mulligan sind Lagerungsfehler auf verschiedene Weichteil- und/oder Knochenläsionen im/um das Gelenk zurückzuführen und wurden bei Patienten mit Schulterschmerzen durch eine kinematische Studie erklärt. Diese Technik zielt darauf ab, Positionsfehler der Gelenke neu auszurichten, indem ein manuell spezifisch orientiertes Gleiten auf ein schmerzendes Gelenk angewendet wird, die Kraftintensität bewertet und angepasst wird, während der Patient aktiv Gelenkbewegungen ausführt, so dass die Symptome des Patienten sofort gelindert werden und die Manöver Schmerzen und Bewegung verbessern. Daher wird bei anhaltender Korrekturmobilisation die schmerzfreie Bewegung wiederhergestellt und mehrere Wiederholungen durchgeführt, um eine dauerhafte Verbesserung zu erzielen. Die anfänglichen Wirkungen von MWM wurden von Teys et al. bei Erwachsenen; der seine Wirksamkeit bei der Erhöhung des Schulter-AROM und der Verringerung von Positionsfehlern bewiesen hat. Daher kann MWM eine wirksame Technik in der physiotherapeutischen Behandlung von Schulterfunktionsstörungen sein, da sie passive und aktive Schulterstrukturen anspricht. Es wurden jedoch keine Studien zur Wirksamkeit von MWM bei Schulterfunktionsstörungen bei älteren Erwachsenen gefunden.
Der Zweck dieser klinischen Pilotstudie besteht darin, die vorgeschlagenen Methoden zur Durchführung einer vollständig randomisierten, kontrollierten klinischen Studie zu erproben, um die Wirkung des MWM-Konzepts von Mulligan bei Schulterfunktionsstörungen bei älteren Erwachsenen zu bestimmen. Die Hauptziele bestehen darin, die Durchführbarkeit von Rekrutierung, Randomisierung, Bindung, Bewertungsverfahren und Implementierung der MWM-Intervention nach dem Mulligan-Konzept zu bewerten. Ein sekundäres Ziel ist es, einen vorläufigen Vergleich der von Patienten berichteten Ergebnisse vorzunehmen und die Variabilität dieser Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit Schulterfunktionsstörung abzuschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Toledo
-
Villarrubia de Santiago, Toledo, Spanien, 45360
- Mensajeros de la Paz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 65 Jahre alt sein
- von ihrem Arzt eine Schulterfunktionsstörung (Schulterschmerzen und/oder eingeschränkter AROM in den letzten 4 Wochen) diagnostiziert wurde
- abhängig von mindestens 1 ADL
- mit einem begrenzten glenohumeralen AROM von 25 % - 75 %
- Bewohner der Pflegeheime, in denen die Studie stattfand.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit mäßiger oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung
- spezifische rheumatische Erkrankungen, Osteoarthritis, Neubildungen
- Instabilität des Schultergelenks
- Durchblutungsstörungen (Hämophilie, Gerinnungsstörungen)
- Hautprobleme, die durch Hautkontakt verschlimmert werden
- Traumata im letzten Monat
- beidseitige Schulterbeschwerden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus dem Physiotherapie-Standardprotokoll und aktiver Bewegung sowie akzessorischen Mobilisierungen des Humeruskopfes unter Verwendung des Mulligan Concept Mobilization with Movement.
|
Die Kontrollgruppenintervention ist das von der Spanischen Gesellschaft für Rheumatologie für Schulterfunktionsstörungen vorgeschlagene Standardprotokoll für die physiotherapeutische Behandlung
Andere Namen:
Die innere Hand des Physiotherapeuten stabilisiert den Schultergürtel des Teilnehmers und führt mit dem Daumenballen der anderen Hand ein posterior-laterales Gleiten des Humeruskopfes durch.
Die Teilnehmer werden gebeten, den betroffenen Arm am Punkt des Schmerzbeginns anzuheben, während der Physiotherapeut die Gleitkraft zum Humeruskopf aufrechterhält.
Der Physiotherapeut versucht, das Gleiten im rechten Winkel zur Bewegungsebene über den gesamten Bereich aufrechtzuerhalten, während die Teilnehmer aufgefordert werden, eine aktive Erhöhung durchzuführen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, dass der Mobilisationsvorgang, einschließlich der Schulterbewegung, schmerzfrei sein muss
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Von der Spanischen Gesellschaft für Rheumatologie vorgeschlagenes Standardprotokoll für Schulterfunktionsstörungen
|
Die Kontrollgruppenintervention ist das von der Spanischen Gesellschaft für Rheumatologie für Schulterfunktionsstörungen vorgeschlagene Standardprotokoll für die physiotherapeutische Behandlung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spanisch-Schulterbehinderungs-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und 3 Mal nach Interventionen
|
SDQ wird hauptsächlich in der Forschung und klinischen Praxis in mehreren Ländern verwendet und seine Punktzahl kann von minimal [0 = keine funktionelle Einschränkung] bis maximal [100 = bejahend für alle Punkte] reichen, sodass höhere Punktzahlen eine höhere Behinderung bedeuten
|
Baseline und 3 Mal nach Interventionen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang und Schmerz
Zeitfenster: Baseline und 3 Mal nach der Intervention
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glenohumeraler Bewegungsumfang (Flexion, Abduktion sowie Außen- und Innenrotation) gemessen mit einem universellen Goniometer (E Nonius-F®) und Schmerzintensität gemessen mit 11-Punkte-Verbal Numeric Rating Scale (VNS) für seine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und Nützlichkeit bei älteren Erwachsenen
|
Baseline und 3 Mal nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ho CY, Sole G, Munn J. The effectiveness of manual therapy in the management of musculoskeletal disorders of the shoulder: a systematic review. Man Ther. 2009 Oct;14(5):463-74. doi: 10.1016/j.math.2009.03.008. Epub 2009 May 21.
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- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Knebl JA, Shores JH, Gamber RG, Gray WT, Herron KM. Improving functional ability in the elderly via the Spencer technique, an osteopathic manipulative treatment: a randomized, controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):387-96.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Mulligan BR. Manual Therapy 'NAGS', 'SNAGS', 'MWMS' etc. 6 ed. Wellington: Orthopedic Physical Therapy Products; 2010
- Eggermont LH, Leveille SG, Shi L, Kiely DK, Shmerling RH, Jones RN, Guralnik JM, Bean JF. Pain characteristics associated with the onset of disability in older adults: the maintenance of balance, independent living, intellect, and zest in the Elderly Boston Study. J Am Geriatr Soc. 2014 Jun;62(6):1007-16. doi: 10.1111/jgs.12848. Epub 2014 May 13.
- Chard MD, Hazleman R, Hazleman BL, King RH, Reiss BB. Shoulder disorders in the elderly: a community survey. Arthritis Rheum. 1991 Jun;34(6):766-9. doi: 10.1002/art.1780340619.
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- Hurschler C, Wulker N, Mendila M. The effect of negative intraarticular pressure and rotator cuff force on glenohumeral translation during simulated active elevation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Jun;15(5):306-14. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00088-1.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Alvarez-Nemegyei J, Puerto-Ceballos I, Guzman-Hau W, Bassol-Perea A, Nuno-Gutierrez BL. Development of a Spanish-language version of the Shoulder Disability Questionnaire. J Clin Rheumatol. 2005 Aug;11(4):185-7. doi: 10.1097/01.rhu.0000173229.50674.31.
- Jones KR, Fink R, Hutt E, Vojir C, Pepper GA, Scott-Cawiezell J, Mellis BK. Measuring pain intensity in nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2005 Dec;30(6):519-27. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.05.020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Lirio-001-UAH
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