Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mulligan Concept Mobilizace s pohybem pro dysfunkci ramen u starších dospělých

1. prosince 2023 aktualizováno: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Mobilizace konceptu Mulligan s pohybem pro dysfunkci ramene u starších dospělých – pilotní randomizovaná klinická studie

Cíl: Otestovat metody navržené pro provedení úplné randomizované klinické studie k vyhodnocení účinku mobilizace konceptu Mulligan s pohybem na funkčnost ramen u starších dospělých s dysfunkcí ramen.

Design: Pilotní randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie. Místo: Tři pečovatelské domy, Toledo, Španělsko. Účastníci: 44 starších dospělých s dysfunkcí ramene. Intervence: Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (n=22) léčené standardním fyzioterapeutickým protokolem navrženým Španělskou revmatologickou společností; a experimentální skupina (n=22) léčená stejným standardním protokolem fyzikální terapie a mobilizací podle Mulliganovy koncepce s pohybem. Obě intervence budou probíhat třikrát týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů.

Hlavní výsledky: Primárním výsledkem je funkčnost ramene měřená pomocí dotazníku pro postižení ramen (S-SDQ) ve španělské verzi a sekundárními výsledky jsou aktivní glenohumerální rozsah pohybu a intenzita bolesti. Data budou sbírána na začátku, po každé skupinové intervenci a 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

Dysfunkce ramen je častým problémem u starších dospělých a dosahuje až 21% prevalence. Symptomy ramene, jako je bolest a snížený aktivní rozsah pohybu ramene (AROM) a funkce, mohou být spojeny s chronickou bolestí, invaliditou a poklesem fyzické výkonnosti v průběhu času. Správná funkčnost horních končetin a ramenního kloubu vede k dostatečné samostatnosti v činnostech denního života (ADL) a funkční výkonnosti. Proto by udržení nezávislosti v ADL a funkční pohody u starších dospělých mělo být prioritním cílem zdravotní péče. Úspěšný terapeutický přístup závisí na pochopení, že proces stárnutí je zodpovědný za velké změny zahrnující svalové poruchy a ztuhlost kloubů.

Mezi nejběžnější přístupy k léčbě jedinců s dysfunkcí ramene je fyzioterapeutická intervence často doporučována jako první volba konzervativní léčby. Fyzioterapeutická léčba obvykle zahrnuje terapeutická cvičení, manuální terapii a různé modality a existují spory o nejúčinnějším přístupu ke snížení bolesti, zvýšení AROM a funkce a snížení invalidity u lidí s dysfunkcí ramene. Existují důkazy o účinnosti terapeutického cvičení a přínosu manuální terapie pro zlepšení mobility a trendu ve zlepšování míry bolesti, zatímco zvýšení funkce a kvality života je stále sporné.

Byly nalezeny určité důkazy o účincích programů terapeutického cvičení na celkové zlepšení výkonu u starších dospělých, ale ne specificky na dysfunkci ramen. Pokud jde o manuální terapii u seniorů, Knebl et al. vyvinuli studii o účinnosti Spencerovy manipulační techniky při bolestech ramene a zjistili zlepšení funkčnosti, ramenního AROM a intenzity bolesti. Van den Dolder a kol. zkoumali vliv masáže měkkých tkání na ROM, bolest a dysfunkci ramene u pacientů s průměrným věkem 64 let a našli statisticky významné výsledky. Techniky manuální terapie proto mohou být možností pro korekci kloubní mechaniky, podporující odstranění adhezí a obnovení pasivní pohyblivosti ramene u starších dospělých.

Mobilizace s pohybem (MWM) je manuální terapeutická technika založená na analýze a nápravě jakékoli drobné poziční vady v kloubu. Podle Mulligana jsou polohové poruchy způsobeny různými lézemi měkkých tkání a/nebo kostí v/kolem kloubu a byly vysvětleny u pacientů s bolestí ramene kinematickou studií. Tato technika si klade za cíl přerovnat poziční poruchy kloubů aplikací manuálně specifického orientovaného klouzání na bolestivý kloub, vyhodnocením a úpravou intenzity síly, zatímco pacient aktivně provádí pohyb kloubu, takže pacientovy symptomy jsou okamžitě zmírněny a manévry zlepšují bolest a pohyb. Proto, když je korekční mobilizace trvalá, obnoví se pohyb bez bolesti a provede se několik opakování, aby se dosáhlo zlepšení, které přetrvává v průběhu času. Počáteční účinky MWM byly hodnoceny Teysem a kol. u dospělých; který prokázal svou účinnost při zvyšování AROM v rameni a snižování polohových poruch. Proto může být MWM účinnou technikou ve fyzioterapeutické léčbě dysfunkce ramene, protože se týká pasivních a aktivních struktur ramene. Nebyly však nalezeny žádné studie o účinnosti MWM na dysfunkci ramene u starších dospělých.

Účelem této pilotní klinické studie je pilotovat metody navržené k provedení plně randomizované kontrolované klinické studie ke stanovení účinku MWM konceptu Mulligan na dysfunkci ramene u starších dospělých. Primárními cíli je vyhodnotit proveditelnost náboru, randomizace, udržení, hodnotících postupů a implementace intervence MWM konceptu Mulligan. Sekundárním cílem je provést předběžné srovnání výsledků hlášených pacienty a odhadnout variabilitu těchto výsledků u starších dospělých s dysfunkcí ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Toledo
      • Villarrubia de Santiago, Toledo, Španělsko, 45360
        • Mensajeros de la Paz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 65 let
  • jejich lékař diagnostikoval dysfunkci ramene (bolest ramene a/nebo omezené AROM v posledních 4 týdnech)
  • závislé na alespoň 1 ADL
  • s omezeným glenohumerálním AROM 25 % - 75 %
  • bydlí v domovech s pečovatelskou službou, kde studie probíhala.

Kritéria vyloučení:

  • subjekty se středně těžkou nebo těžkou kognitivní poruchou
  • specifická revmatická onemocnění, osteoartróza, novotvary
  • nestabilita ramenního kloubu
  • poruchy krevního oběhu (hemofilie, problémy se srážlivostí krve)
  • kožní problémy zhoršené kontaktem s kůží
  • traumata za poslední měsíc
  • bilaterální poruchy ramen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina se skládá ze standardního protokolu fyzioterapie a aktivního pohybu plus doplňkových mobilizací hlavice humeru pomocí Mulligan Concept Mobilization with Movement.
Intervence kontrolní skupiny je standardní protokol fyzioterapeutické léčby navržený Španělskou revmatologickou společností pro dysfunkci ramene
Ostatní jména:
  • Standardní protokol pro bolest ramene Španělské revmatologické společnosti
Vnitřní ruka fyzioterapeuta stabilizuje ramenní pletenec účastníků a eminencí thenaru druhé ruky provádí posteriorlaterální klouzání hlavice humeru. Účastníci jsou požádáni, aby zvedli postiženou paži v místě nástupu bolesti, zatímco fyzioterapeut udržuje klouzavou sílu k hlavě humeru. Fyzioterapeut se snaží udržet klouzání v pravém úhlu k rovině pohybu v celém rozsahu, zatímco účastníci jsou vyzváni, aby provedli aktivní elevaci. Účastníci jsou poučeni, že postup mobilizace včetně pohybu ramene musí být bezbolestný
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní protokol navržený Španělskou revmatologickou společností pro dysfunkci ramene
Intervence kontrolní skupiny je standardní protokol fyzioterapeutické léčby navržený Španělskou revmatologickou společností pro dysfunkci ramene
Ostatní jména:
  • Standardní protokol pro bolest ramene Španělské revmatologické společnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Španělský dotazník pro postižení ramen
Časové okno: základní linie a 3krát po intervencích
SDQ se většinou používá ve výzkumu a klinické praxi v několika zemích a jeho skóre se může pohybovat od minima [0=žádné funkční omezení] do maxima [100= kladné pro všechny položky], takže vyšší skóre znamená vyšší postižení
základní linie a 3krát po intervencích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu a bolest
Časové okno: výchozí a 3krát po intervenci
glenohumerální rozsah pohybu (flexe, abdukce a vnější a vnitřní rotace) měřený univerzálním goniometrem (E Nonius-F®) a intenzita bolesti měřená 11bodovou Verbal Numeric Rating Scale (VNS) pro její dobrou spolehlivost, validitu a užitečnost u starších dospělých
výchozí a 3krát po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcalá

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lirio-001-UAH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha ramene

Klinické studie na Standardní protokol

Předplatit