Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulligan konseptmobilisering med bevegelse for skulderdysfunksjon hos eldre voksne

1. desember 2023 oppdatert av: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Mulligan konseptmobilisering med bevegelse for skulderdysfunksjon hos eldre voksne - en randomisert klinisk prøvestudie

Mål: Å pilotere metodene som er foreslått for å gjennomføre en fullstendig randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av Mulligan konseptmobilisering med bevegelse på skulderfunksjonalitet hos eldre voksne med skulderdysfunksjon.

Design: Pilot randomisert, enkeltblindet klinisk studie. Setting: Tre sykehjem, Toledo, Spania. Deltakere: 44 eldre voksne med skulderdysfunksjon. Intervensjoner: Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (n=22) behandlet med en standard protokoll for fysioterapi foreslått av den spanske revmatologiske foreningen; og eksperimentell gruppe (n=22) behandlet med samme fysioterapistandardprotokoll og Mulligan konseptmobilisering med bevegelse. Begge intervensjonene vil finne sted tre ganger i uken i 2 sammenhengende uker.

Hovedutfall: Primært utfall er skulderfunksjonalitet målt med Shoulder Disability Questionnaire (S-SDQ) spansk versjon, og sekundære utfall er aktivt glenohumeralt bevegelsesområde og smerteintensitet. Data vil bli samlet inn ved baseline, etter hver gruppeintervensjon, og 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skulderdysfunksjon er et vanlig problem hos eldre voksne og når opptil 21 % av prevalensen. Skuldersymptomer, som smerte og redusert skulderaktivt bevegelsesområde (AROM) og funksjon, kan være assosiert med kronisk smerte, funksjonshemming og nedsatt fysisk ytelse over tid. Riktig funksjon av øvre lemmer og skulderledd fører til tilstrekkelig uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL) og funksjonell ytelse. Derfor bør opprettholdelse av uavhengighet i ADL og funksjonelt velvære hos eldre voksne være et prioritert mål for helsevesenet. En vellykket terapeutisk tilnærming avhenger av forståelsen av at aldringsprosessen er ansvarlig for store endringer som involverer muskelsykdommer og leddstivhet.

Blant de vanligste tilnærmingene til behandling av individer med skulderdysfunksjon, anbefales ofte fysioterapiintervensjon som førstevalg for en konservativ behandling. Fysioterapibehandling inkluderer vanligvis terapeutiske øvelser, manuell terapi og ulike modaliteter, og det er kontroverser om den mest effektive tilnærmingen for smertereduksjon, økning i AROM og funksjon, og reduksjon i funksjonshemming hos personer med skulderdysfunksjon. Det er bevis på effektiviteten av terapeutisk trening, og fordelen med manuell terapi for forbedringer i mobilitet og en trend i å forbedre smertetiltak, mens økning i funksjon og livskvalitet fortsatt er tvilsom.

Noen bevis ble funnet om effekten av terapeutiske treningsprogrammer for generell ytelsesforbedring hos eldre voksne, men ikke spesifikt skulderdysfunksjon. Når det gjelder manuell terapi hos eldre, har Knebl et al. utviklet en studie om effektiviteten av Spencers manipulerende teknikk ved skuldersmerter og fant en forbedring i funksjonalitet, skulder AROM og smerteintensitet. Van den Dolder et al. undersøkte effekten av bløtvevsmassasje på skulder-ROM, smerte og dysfunksjon hos pasienter med en gjennomsnittsalder på 64 år og fant statistisk signifikante resultater. Derfor kan manuelle terapiteknikker være et alternativ for å korrigere leddmekanikk, fremme adhesjonsfjerning og gjenopprette passiv skuldermobilitet hos eldre voksne.

Mobilisering med bevegelse (MWM) er en manuell terapiteknikk basert på analyse og korrigering av eventuelle mindre posisjonsfeil i et ledd. Ifølge Mulligan skyldes posisjonsfeil ulike bløtvevs- og/eller beinlesjoner i/rundt leddet og ble forklart hos pasienter med skuldersmerter ved en kinematisk studie. Denne teknikken tar sikte på å justere leddposisjonsfeil ved å bruke et manuelt spesifikt orientert glid på et smertefullt ledd, vurdere og justere kraftintensiteten, mens pasienten aktivt utfører leddbevegelser, slik at pasientens symptomer umiddelbart lindres og manøvrene forbedrer smerte og bevegelse. Derfor, når en korrigeringsmobilisering opprettholdes, gjenopprettes smertefri bevegelse og flere repetisjoner utføres for å få en bedring som varer over tid. De første effektene av MWM ble vurdert av Teys et al. hos voksne; som beviste sin effektivitet i å øke skulder AROM og redusere posisjonsfeil. Derfor kan MWM være en effektiv teknikk i fysioterapibehandling for skulderdysfunksjon, da dette tar for seg passive og aktive skulderstrukturer. Imidlertid er det ikke funnet studier om MWM-effektivitet for skulderdysfunksjon hos eldre voksne.

Formålet med denne pilotstudien er å pilotere metodene som er foreslått for å gjennomføre en fullstendig randomisert kontrollert klinisk studie for å bestemme effekten av Mulligan konsept MWM for skulderdysfunksjon hos eldre voksne. Hovedmålene er å evaluere gjennomførbarheten av rekruttering, randomisering, oppbevaring, vurderingsprosedyrer og implementering av Mulligan konseptet MWM-intervensjon. Et sekundært mål er å foreta en foreløpig sammenligning av pasientrapporterte utfall og å estimere variasjonen av disse utfallene hos eldre voksne med skulderdysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Toledo
      • Villarrubia de Santiago, Toledo, Spania, 45360
        • Mensajeros de la Paz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være over 65 år
  • diagnostisert med skulderdysfunksjon (skuldersmerter og/eller begrenset AROM de siste 4 ukene) av legen deres
  • avhengig av minst 1 ADL
  • med en begrenset glenohumeral AROM på 25 % - 75 %
  • beboer på sykehjemmene der studien fant sted.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med moderat eller alvorlig kognitiv svikt
  • spesifikke revmatiske sykdommer, slitasjegikt, neoplasmer
  • ustabilitet i skulderleddet
  • sirkulasjonsforstyrrelser (hemofili, koagulasjonsproblemer)
  • hudproblemer som forverres ved kontakt med huden
  • traumer den siste måneden
  • bilaterale skulderlidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe består av fysioterapistandardprotokollen og aktiv bevegelse pluss tilbehørsmobiliseringer av humerushodet ved bruk av Mulligan Concept Mobilization with Movement.
Kontrollgruppeintervensjon er standardprotokollen for fysioterapibehandling foreslått av Spanish Rheumatology Society for skulderdysfunksjon
Andre navn:
  • Standard protokoll for skuldersmerter fra Spanish Rheumatology Society
Den indre hånden til fysioterapeuten stabiliserer deltakernes skulderbelte og utfører med den andre håndens eminens en posterior-lateral glidning av humerushodet. Deltakerne blir bedt om å heve den berørte armen når smerten begynner mens fysioterapeuten opprettholder glidekraften til humerushodet. Fysioterapeuten prøver å opprettholde gliden i rett vinkel på bevegelsesplanet gjennom hele området mens deltakerne blir bedt om å utføre en aktiv heving. Deltakerne blir instruert om at mobiliseringsprosedyren, inkludert skulderbevegelse, måtte være smertefri
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard protokoll foreslått av den spanske revmatologiske foreningen for skulderdysfunksjon
Kontrollgruppeintervensjon er standardprotokollen for fysioterapibehandling foreslått av Spanish Rheumatology Society for skulderdysfunksjon
Andre navn:
  • Standard protokoll for skuldersmerter fra Spanish Rheumatology Society

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for spansk-skulder funksjonshemming
Tidsramme: baseline og 3 ganger etter intervensjoner
SDQ brukes mest i forskning og klinisk praksis i flere land, og poengsummen kan variere fra minimum [0=ingen funksjonsbegrensning] til maksimum [100= bekreftende for alle elementer], så høyere score betyr høyere funksjonshemming
baseline og 3 ganger etter intervensjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde og smerte
Tidsramme: baseline og 3 ganger etter intervensjon
glenohumeralt bevegelsesområde (fleksjon, abduksjon og ytre og indre rotasjoner) målt med et universelt goniometer (E Nonius-F®) og smerteintensitet målt med 11-punkts Verbal Numeric Rating Scale (VNS) for god pålitelighet og validitet og nytte hos eldre voksne
baseline og 3 ganger etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

15. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lirio-001-UAH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere