- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02217540
Mulligan konceptmobilisering med bevægelse for skulderdysfunktion hos ældre voksne
Mulligan konceptmobilisering med bevægelse for skulderdysfunktion hos ældre voksne - et randomiseret pilotforsøg
Formål: At pilotere de foreslåede metoder til at udføre et komplet randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effekten af Mulligan-konceptmobilisering med bevægelse på skulderfunktionalitet hos ældre voksne med skulderdysfunktion.
Design: Pilot randomiseret, enkeltblindet klinisk forsøg. Omgivelser: Tre plejehjem, Toledo, Spanien. Deltagere: 44 ældre voksne med skulderdysfunktion. Interventioner: Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen (n=22) behandlet med en fysioterapistandardprotokol foreslået af det spanske reumatologiske selskab; og eksperimentel gruppe (n=22) behandlet med den samme fysioterapistandardprotokol og Mulligan konceptmobilisering med bevægelse. Begge interventioner vil finde sted tre gange om ugen i 2 sammenhængende uger.
Hovedresultater: Primært resultat er skulderfunktionalitet målt med Shoulder Disability Questionnaire (S-SDQ) spansk version, og sekundære resultater er aktivt glenohumeralt bevægelsesområde og smerteintensitet. Data vil blive indsamlet ved baseline efter hver gruppeintervention og 1 og 3 måneder efter endt intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderdysfunktion er et almindeligt problem hos ældre voksne og når op til 21 % af prævalensen. Skuldersymptomer, såsom smerter og nedsat skulder-aktivt bevægeudslag (AROM) og funktion, kan være forbundet med kroniske smerter, invaliditet og fald i fysisk ydeevne over tid. Korrekt funktion af øvre lemmer og skulderled fører til en tilstrækkelig uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL) og funktionel ydeevne. Derfor bør opretholdelse af uafhængighed i ADL og funktionelt velvære hos ældre voksne være et prioriteret mål for sundhedsvæsenet. En vellykket terapeutisk tilgang afhænger af forståelsen af, at ældningsprocessen er ansvarlig for store ændringer, der involverer muskellidelser og ledstivhed.
Blandt de mest almindelige tilgange til behandling af individer med skulderdysfunktion anbefales fysioterapiintervention ofte som førstevalg til en konservativ behandling. Fysioterapibehandling omfatter normalt terapeutiske øvelser, manuel terapi og forskellige modaliteter, og der er kontroverser om den mest effektive tilgang til smertereduktion, stigning i AROM og funktion og nedsat funktionsevne hos personer med skulderdysfunktion. Der er evidens for effektiviteten af terapeutisk træning og fordelene ved manuel terapi til forbedringer i mobilitet og en tendens til forbedring af smertemålinger, mens stigninger i funktion og livskvalitet stadig er tvivlsomme.
Nogle beviser blev fundet om virkningerne af terapeutiske træningsprogrammer for generel præstationsforbedring hos ældre voksne, men ikke specifikt skulderdysfunktion. Med hensyn til manuel terapi hos ældre har Knebl et al. udviklet en undersøgelse om effektiviteten af Spencers manipulerende teknik ved skuldersmerter og fandt en forbedring i funktionalitet, skulder AROM og smerteintensitet. Van den Dolder et al. undersøgte effekten af bløddelsmassage på skulder-ROM, smerter og dysfunktion hos patienter med en gennemsnitsalder på 64 år og fandt statistisk signifikante resultater. Derfor kan manuelle terapiteknikker være en mulighed for at korrigere ledmekanik, fremme adhæsionsfjernelse og genoprette passiv skuldermobilitet hos ældre voksne.
Mobilisering med bevægelse (MWM) er en manuel terapiteknik baseret på analyse og korrektion af enhver mindre positionsfejl i et led. Ifølge Mulligan skyldes positionsfejl forskellige bløddele og/eller knoglelæsioner i/omkring leddet og blev forklaret hos patienter med skuldersmerter ved en kinematisk undersøgelse. Denne teknik har til formål at genjustere leds positionsfejl ved at anvende et manuelt orienteret glid på et smertefuldt led, vurdere og justere kraftintensiteten, mens patienten aktivt udfører ledbevægelser, så patientens symptomer straks lindres, og manøvrerne forbedrer smerte og bevægelse. Derfor, når en korrektionsmobilisering opretholdes, genoprettes smertefri bevægelse, og der udføres flere gentagelser for at få en bedring, der holder over tid. De indledende virkninger af MWM blev vurderet af Teys et al. hos voksne; som beviste sin effektivitet i at øge skulder AROM og mindske positionsfejl. Derfor kan MWM være en effektiv teknik i fysioterapeutisk behandling af skulderdysfunktion, da den adresserer passive og aktive skulderstrukturer. Der er dog ikke fundet undersøgelser om MWM-effektivitet for skulderdysfunktion hos ældre voksne.
Formålet med dette kliniske pilotforsøg er at pilotere de foreslåede metoder til at udføre et fuldstændigt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at bestemme effekten af Mulligan koncept MWM for skulderdysfunktion hos ældre voksne. De primære mål er at evaluere gennemførligheden af rekruttering, randomisering, fastholdelse, vurderingsprocedurer og implementering af Mulligan-konceptet MWM-intervention. Et sekundært mål er at foretage en foreløbig sammenligning af patientrapporterede resultater og at estimere variabiliteten af disse resultater hos ældre voksne med skulderdysfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Toledo
-
Villarrubia de Santiago, Toledo, Spanien, 45360
- Mensajeros de la Paz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være over 65 år
- diagnosticeret med skulderdysfunktion (skuldersmerter og/eller begrænset AROM i de sidste 4 uger) af deres læge
- afhængig af mindst 1 ADL
- med en begrænset glenohumeral AROM på 25 % - 75 %
- beboer på de plejehjem, hvor undersøgelsen fandt sted.
Ekskluderingskriterier:
- personer med moderat eller svær kognitiv svækkelse
- specifikke reumatiske sygdomme, slidgigt, neoplasmer
- ustabilitet i skulderleddet
- kredsløbsforstyrrelser (hæmofili, størkningsproblemer)
- hudproblemer forværret ved kontakt med huden
- traumer i den seneste måned
- bilaterale skulderlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen består af fysioterapiens standardprotokol og aktiv bevægelse plus tilbehørsmobiliseringer af humerushovedet ved hjælp af Mulligan Concept Mobilisering med Bevægelse.
|
Kontrolgruppeintervention er standardprotokol for fysioterapibehandling foreslået af det spanske reumatologiske selskab for skulderdysfunktion
Andre navne:
Fysioterapeutens indre hånd stabiliserer deltagernes skulderbælte og udfører med den anden hånds fremtræden et posterior-lateralt glid af humerushovedet.
Deltagerne bliver bedt om at hæve den berørte arm i det punkt, hvor smerten begynder, mens fysioterapeuten opretholder glidekraften til humerushovedet.
Fysioterapeuten forsøger at fastholde glidningen vinkelret på bevægelsesplanet gennem hele området, mens deltagerne bliver bedt om at udføre en aktiv elevation.
Deltagerne instrueres i, at mobiliseringsproceduren, herunder skulderbevægelse, skulle være smertefri
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standardprotokol foreslået af det spanske reumatologiske selskab for skulderdysfunktion
|
Kontrolgruppeintervention er standardprotokol for fysioterapibehandling foreslået af det spanske reumatologiske selskab for skulderdysfunktion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema med spansk-skulder handicap
Tidsramme: baseline og 3 gange efter interventioner
|
SDQ bruges mest i forskning og klinisk praksis i adskillige lande, og dens score kan variere fra minimum [0=ingen funktionsbegrænsning] til maksimum [100= bekræftende for alle emner], så højere score betyder højere handicap
|
baseline og 3 gange efter interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde og smerte
Tidsramme: baseline og 3 gange efter intervention
|
glenohumeralt bevægelsesområde (fleksion, abduktion og eksterne og interne rotationer) målt med et universelt goniometer (E Nonius-F®) og smerteintensitet målt med 11-punkts Verbal Numeric Rating Scale (VNS) for dets gode pålidelighed og validitet og anvendelighed hos ældre voksne
|
baseline og 3 gange efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcalá
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ho CY, Sole G, Munn J. The effectiveness of manual therapy in the management of musculoskeletal disorders of the shoulder: a systematic review. Man Ther. 2009 Oct;14(5):463-74. doi: 10.1016/j.math.2009.03.008. Epub 2009 May 21.
- Brudvig TJ, Kulkarni H, Shah S. The effect of therapeutic exercise and mobilization on patients with shoulder dysfunction : a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):734-48. doi: 10.2519/jospt.2011.3440. Epub 2011 Sep 4.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Knebl JA, Shores JH, Gamber RG, Gray WT, Herron KM. Improving functional ability in the elderly via the Spencer technique, an osteopathic manipulative treatment: a randomized, controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):387-96.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Mulligan BR. Manual Therapy 'NAGS', 'SNAGS', 'MWMS' etc. 6 ed. Wellington: Orthopedic Physical Therapy Products; 2010
- Eggermont LH, Leveille SG, Shi L, Kiely DK, Shmerling RH, Jones RN, Guralnik JM, Bean JF. Pain characteristics associated with the onset of disability in older adults: the maintenance of balance, independent living, intellect, and zest in the Elderly Boston Study. J Am Geriatr Soc. 2014 Jun;62(6):1007-16. doi: 10.1111/jgs.12848. Epub 2014 May 13.
- Chard MD, Hazleman R, Hazleman BL, King RH, Reiss BB. Shoulder disorders in the elderly: a community survey. Arthritis Rheum. 1991 Jun;34(6):766-9. doi: 10.1002/art.1780340619.
- Vermeulen J, Neyens JC, van Rossum E, Spreeuwenberg MD, de Witte LP. Predicting ADL disability in community-dwelling elderly people using physical frailty indicators: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jul 1;11:33. doi: 10.1186/1471-2318-11-33.
- Koh ES, Jae-Young L. The management of shoulder pain in the elderly: focusing on clinical characteristics and conservative treatment. J Korean Geriatr Soc 2013;17(1):1-6
- Chester R, Shepstone L, Lewis JS, Jerosch-Herold C. Predicting response to physiotherapy treatment for musculoskeletal shoulder pain: protocol for a longitudinal cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jun 21;14:192. doi: 10.1186/1471-2474-14-192.
- Camarinos J, Marinko L. Effectiveness of manual physical therapy for painful shoulder conditions: a systematic review. J Man Manip Ther. 2009;17(4):206-15. doi: 10.1179/106698109791352076.
- de Vries NM, van Ravensberg CD, Hobbelen JS, Olde Rikkert MG, Staal JB, Nijhuis-van der Sanden MW. Effects of physical exercise therapy on mobility, physical functioning, physical activity and quality of life in community-dwelling older adults with impaired mobility, physical disability and/or multi-morbidity: a meta-analysis. Ageing Res Rev. 2012 Jan;11(1):136-49. doi: 10.1016/j.arr.2011.11.002. Epub 2011 Nov 11.
- Chou CH, Hwang CL, Wu YT. Effect of exercise on physical function, daily living activities, and quality of life in the frail older adults: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):237-44. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.042.
- Hurschler C, Wulker N, Mendila M. The effect of negative intraarticular pressure and rotator cuff force on glenohumeral translation during simulated active elevation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Jun;15(5):306-14. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00088-1.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Alvarez-Nemegyei J, Puerto-Ceballos I, Guzman-Hau W, Bassol-Perea A, Nuno-Gutierrez BL. Development of a Spanish-language version of the Shoulder Disability Questionnaire. J Clin Rheumatol. 2005 Aug;11(4):185-7. doi: 10.1097/01.rhu.0000173229.50674.31.
- Jones KR, Fink R, Hutt E, Vojir C, Pepper GA, Scott-Cawiezell J, Mellis BK. Measuring pain intensity in nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2005 Dec;30(6):519-27. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.05.020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Lirio-001-UAH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderlidelse
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Standard protokol
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHofteartrose | Artropati af hofteItalien
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
François FourchetAfsluttet
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringØvre thorax rygsøjle hypomobilitetPakistan
-
Taizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineAfsluttetKritisk syge patienter | Gastrointestinal blødning | Ernæringsstøtte | Lungeinfektioner | Akut nyreskade (AKI)Kina
-
University of VirginiaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)UkendtKoronararterie bypassForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater