- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02217540
Концепция Маллигана Мобилизация с движением при дисфункции плечевого сустава у пожилых людей
Концепция Маллигана «Мобилизация с движением при дисфункции плечевого сустава у пожилых людей — пилотное рандомизированное клиническое исследование»
Цель: протестировать методы, предложенные для проведения полного рандомизированного клинического исследования для оценки влияния концепции Маллигана на функциональность плеча у пожилых людей с дисфункцией плеча.
Дизайн: Пилотное рандомизированное простое слепое клиническое исследование. Место действия: Три дома престарелых, Толедо, Испания. Участники: 44 пожилых человека с дисфункцией плечевого сустава. Вмешательства: Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу (n=22), получающую лечение по стандартному протоколу физиотерапии, предложенному Испанским обществом ревматологов; и экспериментальная группа (n = 22), получавшая тот же стандартный протокол физиотерапии и концепцию мобилизации движения Маллигана. Оба вмешательства будут проходить три раза в неделю в течение 2 недель подряд.
Основные результаты: первичный результат — функциональность плеча, измеренная с помощью испанской версии опросника по проблемам плечевого сустава (S-SDQ), а вторичные результаты — активный диапазон движений в плечевом суставе и интенсивность боли. Данные будут собираться на исходном уровне, после каждого группового вмешательства и через 1 и 3 месяца после завершения вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция плечевого сустава является распространенной проблемой у пожилых людей, достигая 21% распространенности. Симптомы плеча, такие как боль и снижение активного диапазона движений плеча (AROM) и функции, могут быть связаны с хронической болью, инвалидностью и снижением физической работоспособности с течением времени. Правильная функциональность верхних конечностей и плечевого сустава приводит к адекватной независимости в повседневной деятельности (ADL) и функциональной работоспособности. Таким образом, сохранение независимости в повседневной жизни и функционального благополучия у пожилых людей должно быть приоритетной задачей здравоохранения. Успешный терапевтический подход зависит от понимания того, что процесс старения является причиной серьезных изменений, связанных с мышечными расстройствами и тугоподвижностью суставов.
Среди наиболее распространенных подходов к лечению людей с дисфункцией плечевого сустава физиотерапевтическое вмешательство часто рекомендуется в качестве первого выбора для консервативного лечения. Физиотерапевтическое лечение обычно включает в себя лечебную гимнастику, мануальную терапию и различные методы, и существуют разногласия по поводу наиболее эффективного подхода к уменьшению боли, увеличению AROM и функции, а также снижению инвалидности у людей с дисфункцией плеча. Имеются данные об эффективности лечебных упражнений и пользе мануальной терапии для улучшения подвижности и тенденции к уменьшению боли, в то время как улучшение функции и качества жизни все еще сомнительны.
Были обнаружены некоторые данные о влиянии программ лечебной физкультуры на общее улучшение работоспособности у пожилых людей, но не конкретно на дисфункцию плечевого сустава. Что касается мануальной терапии у пожилых людей, Knebl et al. разработали исследование эффективности манипулятивной техники Спенсера при боли в плече и обнаружили улучшение функциональности, AROM плеча и интенсивности боли. Ван ден Долдер и др. исследовали влияние массажа мягких тканей на объем движений плеча, боль и дисфункцию у пациентов со средним возрастом 64 года и получили статистически значимые результаты. Таким образом, методы мануальной терапии могут быть вариантом для коррекции механики суставов, способствуя удалению спаек и восстановлению пассивной подвижности плеча у пожилых людей.
Мобилизация с движением (МДМ) — это метод мануальной терапии, основанный на анализе и коррекции любой незначительной позиционной ошибки в суставе. Согласно Маллигану, позиционные ошибки возникают из-за различных поражений мягких тканей и/или костей в/вокруг сустава и объясняются у пациентов с болью в плече с помощью кинематического исследования. Этот метод направлен на исправление дефектов положения суставов путем применения ручного ориентированного скольжения к болезненному суставу, оценки и регулировки интенсивности силы, в то время как пациент активно выполняет движения в суставах, так что симптомы пациента немедленно облегчаются, а маневры улучшают боль и движение. Поэтому, когда коррекционная мобилизация сохраняется, восстанавливается безболезненное движение, и выполняется несколько повторений, чтобы получить улучшение, которое сохраняется с течением времени. Начальные эффекты MWM были оценены Teys et al. у взрослых; который доказал свою эффективность в увеличении AROM плеча и уменьшении позиционных ошибок. Следовательно, MWM может быть эффективным методом физиотерапевтического лечения дисфункции плечевого сустава, поскольку он воздействует на пассивные и активные структуры плечевого сустава. Тем не менее, исследований эффективности MWM при дисфункции плечевого сустава у пожилых людей обнаружено не было.
Цель этого пилотного клинического исследования — протестировать методы, предложенные для проведения полного рандомизированного контролируемого клинического исследования для определения влияния MWM концепции Mulligan на дисфункцию плеча у пожилых людей. Основными задачами являются оценка осуществимости найма, рандомизации, удержания, процедур оценки и реализации концепции MWM вмешательства Маллигана. Второй целью является проведение предварительного сравнения исходов, о которых сообщают пациенты, и оценка вариабельности этих исходов у пожилых людей с дисфункцией плечевого сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Toledo
-
Villarrubia de Santiago, Toledo, Испания, 45360
- Mensajeros de la Paz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть старше 65 лет
- врач диагностировал дисфункцию плеча (боль в плече и/или ограниченное AROM за последние 4 недели)
- зависит как минимум от 1 ADL
- с ограниченным плечелопаточным AROM 25% - 75%
- проживающих в домах престарелых, где проводилось исследование.
Критерий исключения:
- субъекты с умеренными или тяжелыми когнитивными нарушениями
- специфические ревматические заболевания, остеоартроз, новообразования
- нестабильность плечевого сустава
- нарушения кровообращения (гемофилия, проблемы со свертываемостью крови)
- проблемы с кожей, усугубляющиеся контактом с кожей
- травмы за последний месяц
- двусторонние поражения плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа состоит из стандартного физиотерапевтического протокола и активных движений, а также дополнительной мобилизации головки плечевой кости с использованием концепции Маллигана «Мобилизация с движением».
|
Вмешательство контрольной группы является стандартным протоколом физиотерапевтического лечения, предложенным Испанским обществом ревматологов для лечения дисфункции плеча.
Другие имена:
Внутренняя рука физиотерапевта стабилизирует плечевой пояс участников, а возвышением тенара другой руки выполняет заднебоковое скольжение головки плечевой кости.
Участников просят поднять пораженную руку в месте возникновения боли, в то время как физиотерапевт поддерживает силу скольжения к головке плечевой кости.
Физиотерапевт пытается поддерживать скольжение под прямым углом к плоскости движения на протяжении всего диапазона, в то время как участников просят выполнить активный подъем.
Участники проинструктированы о том, что процедура мобилизации, включая движение плеча, должна быть безболезненной.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартный протокол, предложенный Испанским обществом ревматологов при дисфункции плечевого сустава.
|
Вмешательство контрольной группы является стандартным протоколом физиотерапевтического лечения, предложенным Испанским обществом ревматологов для лечения дисфункции плеча.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник испанской инвалидности
Временное ограничение: исходно и 3 раза после вмешательства
|
SDQ в основном используется в исследованиях и клинической практике в нескольких странах, и его балл может варьироваться от минимального [0 = отсутствие функциональных ограничений] до максимального [100 = утвердительно по всем пунктам], поэтому более высокие баллы означают более высокую инвалидность.
|
исходно и 3 раза после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений и боль
Временное ограничение: исходно и 3 раза после вмешательства
|
диапазон движения плечевого сустава (сгибание, отведение, наружная и внутренняя ротация), измеренный с помощью универсального гониометра (E Nonius-F®), и интенсивность боли, измеренная с помощью 11-балльной вербальной числовой шкалы оценки (VNS) за ее хорошую надежность, достоверность и полезность у пожилых людей
|
исходно и 3 раза после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ho CY, Sole G, Munn J. The effectiveness of manual therapy in the management of musculoskeletal disorders of the shoulder: a systematic review. Man Ther. 2009 Oct;14(5):463-74. doi: 10.1016/j.math.2009.03.008. Epub 2009 May 21.
- Brudvig TJ, Kulkarni H, Shah S. The effect of therapeutic exercise and mobilization on patients with shoulder dysfunction : a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):734-48. doi: 10.2519/jospt.2011.3440. Epub 2011 Sep 4.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Knebl JA, Shores JH, Gamber RG, Gray WT, Herron KM. Improving functional ability in the elderly via the Spencer technique, an osteopathic manipulative treatment: a randomized, controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):387-96.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Mulligan BR. Manual Therapy 'NAGS', 'SNAGS', 'MWMS' etc. 6 ed. Wellington: Orthopedic Physical Therapy Products; 2010
- Eggermont LH, Leveille SG, Shi L, Kiely DK, Shmerling RH, Jones RN, Guralnik JM, Bean JF. Pain characteristics associated with the onset of disability in older adults: the maintenance of balance, independent living, intellect, and zest in the Elderly Boston Study. J Am Geriatr Soc. 2014 Jun;62(6):1007-16. doi: 10.1111/jgs.12848. Epub 2014 May 13.
- Chard MD, Hazleman R, Hazleman BL, King RH, Reiss BB. Shoulder disorders in the elderly: a community survey. Arthritis Rheum. 1991 Jun;34(6):766-9. doi: 10.1002/art.1780340619.
- Vermeulen J, Neyens JC, van Rossum E, Spreeuwenberg MD, de Witte LP. Predicting ADL disability in community-dwelling elderly people using physical frailty indicators: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jul 1;11:33. doi: 10.1186/1471-2318-11-33.
- Koh ES, Jae-Young L. The management of shoulder pain in the elderly: focusing on clinical characteristics and conservative treatment. J Korean Geriatr Soc 2013;17(1):1-6
- Chester R, Shepstone L, Lewis JS, Jerosch-Herold C. Predicting response to physiotherapy treatment for musculoskeletal shoulder pain: protocol for a longitudinal cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jun 21;14:192. doi: 10.1186/1471-2474-14-192.
- Camarinos J, Marinko L. Effectiveness of manual physical therapy for painful shoulder conditions: a systematic review. J Man Manip Ther. 2009;17(4):206-15. doi: 10.1179/106698109791352076.
- de Vries NM, van Ravensberg CD, Hobbelen JS, Olde Rikkert MG, Staal JB, Nijhuis-van der Sanden MW. Effects of physical exercise therapy on mobility, physical functioning, physical activity and quality of life in community-dwelling older adults with impaired mobility, physical disability and/or multi-morbidity: a meta-analysis. Ageing Res Rev. 2012 Jan;11(1):136-49. doi: 10.1016/j.arr.2011.11.002. Epub 2011 Nov 11.
- Chou CH, Hwang CL, Wu YT. Effect of exercise on physical function, daily living activities, and quality of life in the frail older adults: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):237-44. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.042.
- Hurschler C, Wulker N, Mendila M. The effect of negative intraarticular pressure and rotator cuff force on glenohumeral translation during simulated active elevation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Jun;15(5):306-14. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00088-1.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Alvarez-Nemegyei J, Puerto-Ceballos I, Guzman-Hau W, Bassol-Perea A, Nuno-Gutierrez BL. Development of a Spanish-language version of the Shoulder Disability Questionnaire. J Clin Rheumatol. 2005 Aug;11(4):185-7. doi: 10.1097/01.rhu.0000173229.50674.31.
- Jones KR, Fink R, Hutt E, Vojir C, Pepper GA, Scott-Cawiezell J, Mellis BK. Measuring pain intensity in nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2005 Dec;30(6):519-27. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.05.020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Lirio-001-UAH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .