- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02217540
Mobilização do conceito Mulligan com movimento para disfunção do ombro em adultos mais velhos
Mulligan Concept Mobilização com Movimento para Disfunção do Ombro em Idosos - Um Piloto de Ensaio Clínico Randomizado
Objetivo: Pilotar os métodos propostos para a realização de um ensaio clínico randomizado completo para avaliar o efeito da mobilização do conceito de Mulligan com movimento na funcionalidade do ombro em idosos com disfunção do ombro.
Delineamento: Ensaio clínico piloto randomizado, simples-cego. Cenário: Três asilos, Toledo, Espanha. Participantes: 44 idosos com disfunção do ombro. Intervenções: Os participantes serão alocados aleatoriamente em grupo controle (n=22) tratados com um protocolo padrão de fisioterapia proposto pela Sociedade Espanhola de Reumatologia; e grupo experimental (n=22) tratado com o mesmo protocolo padrão de fisioterapia e mobilização do conceito Mulligan com movimento. Ambas as intervenções ocorrerão três vezes por semana durante 2 semanas consecutivas.
Desfechos principais: O desfecho primário é a funcionalidade do ombro medida com a versão em espanhol do Questionário de Incapacidade do Ombro (S-SDQ), e os desfechos secundários são a amplitude de movimento glenoumeral ativa e a intensidade da dor. Os dados serão coletados no início do estudo, após cada intervenção em grupo e 1 e 3 meses após o término das intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção do ombro é um problema comum em idosos atingindo até 21% da prevalência. Os sintomas do ombro, como dor e redução da amplitude ativa de movimento (AROM) e função do ombro, podem estar associados à dor crônica, incapacidade e declínio no desempenho físico ao longo do tempo. A funcionalidade adequada dos membros superiores e da articulação do ombro leva a uma independência adequada nas atividades de vida diária (AVD) e no desempenho funcional. Portanto, manter a independência nas AVD e o bem-estar funcional em idosos deve ser uma meta prioritária para os cuidados de saúde. Uma abordagem terapêutica bem-sucedida depende do entendimento de que o processo de envelhecimento é responsável por grandes alterações que envolvem distúrbios musculares e rigidez articular.
Entre as abordagens mais comuns para o tratamento de indivíduos com disfunção do ombro, a intervenção fisioterapêutica é frequentemente recomendada como primeira escolha para um tratamento conservador. O tratamento fisioterapêutico geralmente inclui exercícios terapêuticos, terapia manual e várias modalidades e há controvérsias sobre a abordagem mais eficaz para redução da dor, aumento da AROM e função e diminuição da incapacidade em pessoas com disfunção do ombro. Existem evidências sobre a eficácia do exercício terapêutico e o benefício da terapia manual para melhorias na mobilidade e uma tendência em melhorar as medidas de dor, enquanto os aumentos na função e na qualidade de vida ainda são questionáveis.
Algumas evidências foram encontradas sobre os efeitos de programas de exercícios terapêuticos para a melhora geral do desempenho em idosos, mas não especificamente na disfunção do ombro. Em relação à terapia manual em idosos, Knebl et al. desenvolveram um estudo sobre a eficácia da técnica manipulativa de Spencer na dor no ombro e encontraram melhora na funcionalidade, AROM do ombro e intensidade da dor. Van den Dolder et ai. investigaram o efeito da massagem dos tecidos moles na ADM, dor e disfunção do ombro em pacientes com idade média de 64 anos e encontraram resultados estatisticamente significativos. Portanto, as técnicas de terapia manual podem ser uma opção para corrigir a mecânica articular, promover a remoção de aderências e restaurar a mobilidade passiva do ombro em idosos.
A mobilização com movimento (MWM) é uma técnica de terapia manual baseada na análise e correção de qualquer falha posicional menor em uma articulação. De acordo com Mulligan, as falhas posicionais são devidas a vários tecidos moles e/ou lesões ósseas em/ao redor da articulação e foram explicadas em pacientes com dor no ombro por um estudo cinemático. Esta técnica visa realinhar as falhas posicionais das articulações, aplicando um deslizamento orientado manualmente específico a uma articulação dolorosa, avaliando e ajustando a intensidade da força, enquanto o paciente realiza ativamente o movimento articular, para que os sintomas do paciente sejam imediatamente aliviados e as manobras melhorem a dor e o movimento. Portanto, quando uma mobilização de correção é mantida, o movimento sem dor é restaurado e várias repetições são realizadas para obter uma melhora que perdure ao longo do tempo. Os efeitos iniciais do MWM foram avaliados por Teys et al. em adultos; que provou sua eficácia em aumentar a AROM do ombro e diminuir as falhas posicionais. Portanto, o MWM pode ser uma técnica eficaz no tratamento fisioterapêutico das disfunções do ombro, pois aborda as estruturas passivas e ativas do ombro. No entanto, não foram encontrados estudos sobre a eficácia do MWM para disfunção do ombro em idosos.
O objetivo deste ensaio clínico piloto é testar os métodos propostos para conduzir um ensaio clínico controlado randomizado completo para determinar o efeito do conceito Mulligan MWM para disfunção do ombro em adultos mais velhos. Os objetivos principais são avaliar a viabilidade do recrutamento, randomização, retenção, procedimentos de avaliação e implementação do conceito Mulligan de intervenção MWM. Um objetivo secundário é realizar uma comparação preliminar dos resultados relatados pelos pacientes e estimar a variabilidade desses resultados em adultos mais velhos com disfunção do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toledo
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Villarrubia de Santiago, Toledo, Espanha, 45360
- Mensajeros de la Paz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 65 anos
- diagnosticado com disfunção do ombro (dor no ombro e/ou AROM limitada nas últimas 4 semanas) por seu médico
- dependente de pelo menos 1 AVD
- com uma AROM glenoumeral limitada de 25% - 75%
- residente nas casas de repouso onde o estudo foi realizado.
Critério de exclusão:
- indivíduos com comprometimento cognitivo moderado ou grave
- doenças reumáticas específicas, osteoartrite, neoplasias
- instabilidade da articulação do ombro
- distúrbios circulatórios (hemofilia, problemas de coagulação)
- problemas de pele agravados pelo contato com a pele
- traumas no último mês
- distúrbios bilaterais do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O Grupo Experimental consiste no protocolo padrão de fisioterapia e movimento ativo mais mobilizações acessórias da cabeça do úmero usando o Mulligan Concept Mobilization with Movement.
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A intervenção do grupo controle é o protocolo padrão de tratamento fisioterapêutico proposto pela Sociedade Espanhola de Reumatologia para disfunção do ombro
Outros nomes:
A mão interna do fisioterapeuta estabiliza a cintura escapular dos participantes e com a eminência tenar da outra mão, realiza um deslizamento póstero-lateral da cabeça umeral.
Os participantes são solicitados a levantar o braço afetado no ponto de início da dor enquanto o fisioterapeuta mantém a força de deslizamento para a cabeça do úmero.
O fisioterapeuta tenta manter o deslize em ângulos retos com o plano de movimento durante toda a amplitude enquanto os participantes são solicitados a realizar uma elevação ativa.
Os participantes são instruídos que o procedimento de mobilização, incluindo o movimento do ombro, deve ser indolor
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Protocolo padrão proposto pela Sociedade Espanhola de Reumatologia para disfunção do ombro
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A intervenção do grupo controle é o protocolo padrão de tratamento fisioterapêutico proposto pela Sociedade Espanhola de Reumatologia para disfunção do ombro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Incapacidade do Ombro Espanhol
Prazo: basal e 3 vezes após as intervenções
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O SDQ é mais utilizado em pesquisa e prática clínica em vários países e sua pontuação pode variar do mínimo [0=sem limitação funcional] ao máximo [100= afirmativa para todos os itens], portanto pontuações mais altas significam maior incapacidade
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basal e 3 vezes após as intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento e dor
Prazo: basal e 3 vezes após a intervenção
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amplitude de movimento glenoumeral (flexão, abdução e rotações externa e interna) medida com um goniômetro universal (E Nonius-F®) e intensidade da dor medida com Escala Numérica Verbal de 11 pontos (VNS) por sua boa confiabilidade, validade e utilidade em adultos mais velhos
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basal e 3 vezes após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Lirio Romero, MsC, University of Alcala
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Knebl JA, Shores JH, Gamber RG, Gray WT, Herron KM. Improving functional ability in the elderly via the Spencer technique, an osteopathic manipulative treatment: a randomized, controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):387-96.
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- Alvarez-Nemegyei J, Puerto-Ceballos I, Guzman-Hau W, Bassol-Perea A, Nuno-Gutierrez BL. Development of a Spanish-language version of the Shoulder Disability Questionnaire. J Clin Rheumatol. 2005 Aug;11(4):185-7. doi: 10.1097/01.rhu.0000173229.50674.31.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Lirio-001-UAH
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