片肺換気中のカプノソラックスによる肺血流と心機能の変化の心エコー評価
2015年4月16日 更新者：Yonsei University
ビデオ支援胸腔鏡下拡大胸腺摘出術 (VATET) は、開胸胸腺摘出術の代わりに縦隔塊を切除するための低侵襲の方法です。
VATET 中の片肺換気を伴う医原性カプノ胸郭は、胸腔内構造の圧迫による血行動態の不安定性を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、経食道心エコー検査を使用して、VATET 中の肺血流と心機能に対するカプノ胸ラックスの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡下拡大胸腺摘出術 (VATET) は、開胸胸腺摘出術の代わりに縦隔塊を切除するための低侵襲の方法です。
VATET 中の片肺換気を伴う医原性カプノ胸郭は、胸腔内構造の圧迫による血行動態の不安定性を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、経食道心エコー検査を使用して、VATET 中の肺血流と心機能に対するカプノ胸ラックスの影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I、II、III。
- 胸部手術（ビデオ支援胸腔鏡下拡大胸腺摘出術）
除外基準:
- 重度の機能性肝疾患または腎疾患
- 診断された心不全 (NYHA クラス >3)
- 不整脈または抗不整脈薬による治療を受けた。
- BMI > 30 kg/ m2 を超える
- COPD
- 病的食道病変（食道狭窄または静脈瘤）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カプノ胸部グループ
患者のポジショニング後、ビデオ支援胸腔鏡下拡張胸腺摘出術を受ける患者に二酸化炭素を吹き込むことにより、カプノ胸郭が作成されます。
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患者のポジショニング後、ビデオ支援胸腔鏡下拡張胸腺摘出術を受ける患者に二酸化炭素を吹き込むことにより、カプノ胸郭が作成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー指標の変化
時間枠：操作中の 4 つの時点。 (1) 誘導後 10 分 (ベースライン)。 (2) CO2 送気の 1 分後。 (3) CO2 送気の 10 分後。 (4) CO2 送気の 20 分後
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肺血流 = PVA(LUPV の断面積) x VTI(速度時間積分) x HR 、分数面積変化 = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 駆出率 = [(LVEDV(LV 拡張末期容積)・LVESV(LV収縮末期容積)/LVEDV]×100
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操作中の 4 つの時点。 (1) 誘導後 10 分 (ベースライン)。 (2) CO2 送気の 1 分後。 (3) CO2 送気の 10 分後。 (4) CO2 送気の 20 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化および呼吸動的パラメータの変化
時間枠：操作中の 4 つの時点で、予想される平均は 3 時間です。 (1) 誘導後 10 分 (ベースライン)。 (2) CO2 送気の 1 分後。 (3) CO2 送気の 10 分後。 (4) CO2 送気の 20 分後
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シャントフラクション Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1.34 x ScO2 + PcO2 x 0.003、肺コンプライアンス : Compliance= Vt / Pplat、生理的死腔 : Vd/Vt = 1.14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2 - 0.005
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操作中の 4 つの時点で、予想される平均は 3 時間です。 (1) 誘導後 10 分 (ベースライン)。 (2) CO2 送気の 1 分後。 (3) CO2 送気の 10 分後。 (4) CO2 送気の 20 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月16日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。