Echokardiograficzna ocena zmiany płucnego przepływu krwi i funkcji serca indukowanej capnothorax podczas wentylacji jednego płuca
16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wspomagana wideo torakoskopowa rozszerzona tymektomia (VATET) jest małoinwazyjną metodą wycięcia guza śródpiersia zamiast otwartej tymektomii.
Jatrogenna capnothorax z wentylacją jednego płuca podczas VATET może powodować niestabilność hemodynamiczną z powodu ucisku struktur wewnątrz klatki piersiowej.
Celem tego badania jest ocena wpływu capnothorax na płucny przepływ krwi i czynność serca podczas VATET za pomocą echokardiografii przezprzełykowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wspomagana wideo torakoskopowa rozszerzona tymektomia (VATET) jest małoinwazyjną metodą wycięcia guza śródpiersia zamiast otwartej tymektomii.
Jatrogenna capnothorax z wentylacją jednego płuca podczas VATET może powodować niestabilność hemodynamiczną z powodu ucisku struktur wewnątrz klatki piersiowej.
Celem tego badania jest ocena wpływu capnothorax na płucny przepływ krwi i czynność serca podczas VATET za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 roku życia.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny I, II, III.
- Zabieg chirurgiczny klatki piersiowej (tymektomia rozszerzona torakoskopowa wspomagana wideo)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka czynnościowa choroba wątroby lub nerek
- Rozpoznana HF (klasa NYHA >3)
- Arytmia lub otrzymane leczenie lekiem antyarytmicznym.
- Przekroczenie BMI > 30 kg/m2
- POChP
- Patologiczna zmiana przełyku (zwężenie przełyku lub żylaki)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa capnothorax
Po ułożeniu pacjenta capnothorax zostanie utworzony przez wdmuchiwanie dwutlenku węgla u pacjentów poddawanych rozszerzonej tymektomii torakoskopowej wspomaganej wideo.
|
Po ułożeniu pacjenta capnothorax zostanie utworzony przez wdmuchiwanie dwutlenku węgla u pacjentów poddawanych rozszerzonej tymektomii torakoskopowej wspomaganej wideo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźników echokardiograficznych
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe podczas operacji. (1)10 min po indukcji (linia podstawowa); (2) 1 min po wprowadzeniu CO2; (3) 10 min po insuflacji CO2; i (4) 20 minut po wdmuchiwaniu CO2
|
płucny przepływ krwi = PVA (pole przekroju poprzecznego LUPV) x VTI (całka prędkości po czasie) x HR , ułamkowa zmiana powierzchni = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Frakcja wyrzutowa = [(LVEDV(objętość końcoworozkurczowa LV) -LVESV(objętość końcowoskurczowa LV)/LVEDV] × 100
|
cztery punkty czasowe podczas operacji. (1)10 min po indukcji (linia podstawowa); (2) 1 min po wprowadzeniu CO2; (3) 10 min po insuflacji CO2; i (4) 20 minut po wdmuchiwaniu CO2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów dynamicznych utlenowania i oddychania
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe podczas operacji, oczekiwana średnia 3 godziny. (1)10 min po indukcji (linia podstawowa); (2) 1 min po wprowadzeniu CO2; (3) 10 min po insuflacji CO2; i (4) 20 minut po wdmuchiwaniu CO2
|
frakcja bocznikowa Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, podatność płuc: podatność = Vt / Pplat, fizjologiczna przestrzeń martwa: Vd/Vt = 1,14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2-0,005
|
cztery punkty czasowe podczas operacji, oczekiwana średnia 3 godziny. (1)10 min po indukcji (linia podstawowa); (2) 1 min po wprowadzeniu CO2; (3) 10 min po insuflacji CO2; i (4) 20 minut po wdmuchiwaniu CO2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0492
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na capnothorax
-
Centro Cardiologico MonzinoNieznanyWentylacja jednego płuca | Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo | Pozycja leżącaWłochy