Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografisk utvärdering av förändringen av lungblodflödet och hjärtfunktionen inducerad av Capnothorax under en lungventilation

16 april 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Videoassisterad torakoskopisk förlängd tymektomi (VATET) är en minimalt invasiv metod för excision av mediastinummassa istället för öppen tymektomi. Den iatrogena kapnotoraxen med en-lungventilation under VATET kan orsaka hemodynamisk instabilitet på grund av kompression av intratorakala strukturer. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av capnothorax på lungblodflödet och hjärtfunktionen under VATET genom att använda transesofageal ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Videoassisterad torakoskopisk förlängd tymektomi (VATET) är en minimalt invasiv metod för excision av mediastinummassa istället för öppen tymektomi. Den iatrogena kapnotoraxen med en-lungventilation under VATET kan orsaka hemodynamisk instabilitet på grund av kompression av intratorakala strukturer. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av capnothorax på lungblodflödet och hjärtfunktionen under VATET genom att använda transesofageal ekokardiografi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 20 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
  3. Thoraxkirurgisk ingrepp (videoassisterad torakoskopisk förlängd tymektomi)

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig funktionell lever- eller njursjukdom
  2. Diagnostiserat HF ​​(NYHA klass >3)
  3. Arytmi eller fått behandling med antiarytmika.
  4. Överskrid BMI > 30 kg/m2
  5. KOL
  6. Patologisk esofageal lesion (esofagusförträngning eller varix)
  7. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: capnothorax grupp
Efter patientpositionering kommer capnothorax att skapas genom insufflation av koldioxid hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk förlängd tymektomi.
Procedur: capnothorax
Efter patientpositionering kommer capnothorax att skapas genom insufflation av koldioxid hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk förlängd tymektomi.
Andra namn:
  • VATET, capnothorax, TEE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna av de ekokardiografiska indexen
Tidsram: fyra tidpunkter under operationen. (1) 10 min efter induktion (baslinje); (2) 1 min efter CO2-inblåsning; (3)10 min efter CO2-inblåsning; och (4)20 min efter CO2-inblåsning
pulmonellt blodflöde = PVA(tvärsnittsarea av LUPV) x VTI(hastighetstidsintegral) x HR , förändring av fraktionerad area = [(LVAd-LVA)/LVAd] × 100 Ejektionsfraktion = [(LVEDV(LV-end-diastolisk volym) -LVESV(LV slutsystolisk volym)/LVEDV] × 100
fyra tidpunkter under operationen. (1) 10 min efter induktion (baslinje); (2) 1 min efter CO2-inblåsning; (3)10 min efter CO2-inblåsning; och (4)20 min efter CO2-inblåsning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna av syresättning och andningsdynamiska parametrar
Tidsram: fyra tidpunkter under operationen, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar. (1) 10 min efter induktion (baslinje); (2) 1 min efter CO2-inblåsning; (3)10 min efter CO2-inblåsning; och (4)20 min efter CO2-inblåsning
shuntfraktion Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, lungkompliance: Compliance= Vt / Pplat, fysiologiskt dödutrymme: Vd/Vt = (PaCO214 x 1CO. - PETCO2)/PaCO2- 0,005
fyra tidpunkter under operationen, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar. (1) 10 min efter induktion (baslinje); (2) 1 min efter CO2-inblåsning; (3)10 min efter CO2-inblåsning; och (4)20 min efter CO2-inblåsning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0492

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera