单肺通气期间二氧化碳胸腔对肺血流量和心功能变化的超声心动图评价
2015年4月16日 更新者：Yonsei University
电视胸腔镜扩大胸腺切除术 (VATET) 是一种微创的纵隔肿块切除术，可替代开放式胸腺切除术。
VATET 期间单肺通气的医源性积液胸腔内结构受压可能导致血流动力学不稳定。
本研究的目的是通过使用经食管超声心动图评估二氧化碳胸腔对 VATET 期间肺血流量和心脏功能的影响。
研究概览
详细说明
电视胸腔镜扩大胸腺切除术 (VATET) 是一种微创的纵隔肿块切除术，可替代开放式胸腺切除术。
VATET 期间单肺通气的医源性积液胸腔内结构受压可能导致血流动力学不稳定。
本研究的目的是通过经食管超声心动图评估二氧化碳胸腔对 VATET 期间肺血流和心脏功能的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I、II、III。
- 胸外科手术（电视胸腔镜扩大胸腺切除术）
排除标准：
- 严重的功能性肝病或肾病
- 诊断为 HF（NYHA 等级 >3）
- 心律失常或接受过抗心律失常药物治疗。
- 超过 BMI > 30 公斤/平方米
- 慢性阻塞性肺病
- 病理性食管病变（食管狭窄或静脉曲张）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二氧化碳胸腔组
患者定位后，将通过向接受电视辅助胸腔镜扩大胸腺切除术的患者吹入二氧化碳来产生二氧化碳胸腔。
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患者定位后，将通过向接受电视辅助胸腔镜扩大胸腺切除术的患者吹入二氧化碳来产生二氧化碳胸腔。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声心动图指标的变化
大体时间：手术过程中的四个时间点。 (1) 诱导后 10 分钟（基线）； (2) CO2 吹气后 1 分钟； (3)CO2通气后10分钟； (4) CO2 吹入后 20 分钟
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肺血流量 = PVA（LUPV 的横截面积）x VTI（速度时间积分）x HR，分数面积变化 = [（LVAd-LVAs）/LVAd] × 100 射血分数 = [（LVEDV（LV 舒张末期容积） -LVESV(左室收缩末期容积)/LVEDV]×100
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手术过程中的四个时间点。 (1) 诱导后 10 分钟（基线）； (2) CO2 吹气后 1 分钟； (3)CO2通气后10分钟； (4) CO2 吹入后 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧合和呼吸动力学参数的变化
大体时间：手术期间四个时间点，预计平均3小时。 (1) 诱导后 10 分钟（基线）； (2) CO2 吹气后 1 分钟； (3)CO2通气后10分钟； (4) CO2 吹入后 20 分钟
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分流分数 Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1.34 x ScO2 + PcO2 x 0.003，肺顺应性：顺应性= Vt / Pplat，生理死腔：Vd/Vt = 1.14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0.005
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手术期间四个时间点，预计平均3小时。 (1) 诱导后 10 分钟（基线）； (2) CO2 吹气后 1 分钟； (3)CO2通气后10分钟； (4) CO2 吹入后 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月18日
首次发布 (估计)
2014年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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