Echocardiografische evaluatie van de verandering in de pulmonale bloedstroom en hartfunctie veroorzaakt door capnothorax tijdens één longventilatie
16 april 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Video-geassisteerde thoracoscopische verlengde thymectomie (VATET) is een minimaal invasieve methode voor excisie van mediastinale massa in plaats van open thymectomie.
De iatrogene capnothorax met één-longventilatie tijdens VATET kan hemodynamische instabiliteit veroorzaken als gevolg van compressie van intrathoracale structuren.
Het doel van deze studie is om de effecten van capnothorax op de pulmonale doorbloeding en hartfunctie tijdens VATET te evalueren met behulp van de transoesofageale echocardiografie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Video-geassisteerde thoracoscopische verlengde thymectomie (VATET) is een minimaal invasieve methode voor excisie van mediastinale massa in plaats van open thymectomie.
De iatrogene capnothorax met één-longventilatie tijdens VATET kan hemodynamische instabiliteit veroorzaken als gevolg van compressie van intrathoracale structuren.
Het doel van deze studie is om de effecten van capnothorax op de pulmonale bloedstroom en hartfunctie tijdens VATET te evalueren door gebruik te maken van de transoesofageale echocardiografie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 20 jaar.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I, II, III.
- Thoracale chirurgische procedure (video-geassisteerde thoracoscopische verlengde thymectomie)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige functionele lever- of nierziekte
- Gediagnosticeerd HF (NYHA klasse >3)
- Aritmie of behandeld met anti-aritmica.
- BMI overschrijden > 30 kg/m2
- COPD
- Pathologische slokdarmlaesie (slokdarmvernauwing of varix)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: capnothorax groep
Nadat de patiënt is gepositioneerd, wordt de capnothorax gecreëerd door insufflatie van koolstofdioxide bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische verlengde thymectomie ondergaan.
|
Nadat de patiënt is gepositioneerd, wordt de capnothorax gecreëerd door insufflatie van koolstofdioxide bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische verlengde thymectomie ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van de echocardiografische indices
Tijdsspanne: vier tijdstippen tijdens de operatie. (1) 10 min na inductie (basislijn); (2) 1 min na CO2-insufflatie; (3) 10 min na CO2-insufflatie; en (4) 20 min na CO2-insufflatie
|
pulmonale bloedstroom = PVA(dwarsdoorsnede van LUPV) x VTI(snelheidstijdintegraal) x HR, Fractionele oppervlakteverandering = [(LVAd-LVA's)/LVAd] × 100 Ejectiefractie = [(LVEDV(LV eind-diastolisch volume) -LVESV(LV eind-systolisch volume)/LVEDV] × 100
|
vier tijdstippen tijdens de operatie. (1) 10 min na inductie (basislijn); (2) 1 min na CO2-insufflatie; (3) 10 min na CO2-insufflatie; en (4) 20 min na CO2-insufflatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van de oxygenatie- en ademhalingsdynamische parameters
Tijdsspanne: vier tijdstippen tijdens de operatie, een verwacht gemiddelde van 3 uur. (1) 10 min na inductie (basislijn); (2) 1 min na CO2-insufflatie; (3) 10 min na CO2-insufflatie; en (4) 20 min na CO2-insufflatie
|
shuntfractie Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, longcompliantie: Compliance= Vt / Pplat, fysiologische dode ruimte: Vd/Vt = 1,14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
vier tijdstippen tijdens de operatie, een verwacht gemiddelde van 3 uur. (1) 10 min na inductie (basislijn); (2) 1 min na CO2-insufflatie; (3) 10 min na CO2-insufflatie; en (4) 20 min na CO2-insufflatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0492
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .